Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek programu podpory životního stylu založeného na všímavosti na neplodné ženy

24. srpna 2026 aktualizováno: Figen Yanık, Dokuz Eylul University

Účinek programu podpory životního stylu založeného na všímavosti na kvalitu života, životní styl, úroveň všímavosti a výsledky léčby u neplodných žen

Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného studie bylo zjistit, zda by program podpory životního stylu všímavosti zlepšil kvalitu života, životního stylu, všímavosti, pozornosti a meditační úrovně a výsledky léčby u žen podstupujících léčbu IVF.

Přehled studie

Detailní popis

Mít diagnózu neplodnosti často vnímají jednotlivci jako fyzicky a psychologicky náročnou zkušenost. V každém kroku léčby neplodnosti čelí ženy různé úrovně úzkosti a stresu. V tomto směru nedávné studie zdůraznily důležitost získávání chování podporovaného životního stylu s plodností, zejména pro eliminaci rizikových faktorů neplodnosti. Uvádí se, že pozitivní změny chování v životním stylu mohou pozitivně ovlivnit výsledky léčby a kvalitu života. Nedávno zásahy založené na povědomí o podpoře psychologického pohodu a chování zdravého života ve párech podstupujících léčbu plodnosti v literatuře získaly důležitost. Existuje mnoho psychosociálních proměnných, které mohou ovlivnit vnímání kvality života jednotlivců při zvládání strategií psychologických intervencí, jako je všímavost. Důvodem je získávání zvládání dovedností s větším využitím dovedností všímavosti. S přístupem všímavosti jsou neplodné ženy povzbuzovány k tomu, aby byly otevřené k na setkání s bolestivými situacemi v procesu léčby kdykoli, aby se nepřiblížily své bolesti a viděly své zkušenosti v procesu léčby jako součást lidstva. Výsledkem je, že kvalita života se může zlepšit tím, že si uvědomí své tělo, emoce a myšlenky.

Kvalita života a životní styl žen, které dostávají podporu plodnosti, obecně nejsou faktorem, který zdravotničtí pracovníci vysoce hodnotí. Klinická praxe se více zaměřuje na lékařské postupy. Kromě lékařské péče by však do této léčby měly být zahrnuty také psychologické intervence, které mohou podporovat úspěch. Pro veřejné zdraví je velmi užitečné a nezbytné zajistit změny zdravého životního stylu, které mohou snížit stres a zvýšit plodnost a podporovat plodnost.

Předpokládá se, že „program podpory životního stylu založený na všímavosti“ vyvinutý vědci a připravený v souladu se zásadami vzdělávání dospělých bude účinný při regulaci psychologické pohody, kvality života a životního stylu žen, které dostávají zacházení s oplodněním in vitro s plodností -Proportivní školení životního stylu a praktiky všímavosti a bude efektivní při dosahování úspěšnějších výsledků léčby pozitivně ovlivňujícím reprodukční orgány a hormonální rovnováhu. Kromě toho, aby bylo možné kvantitativně vidět účinky tohoto programu založeného na všímavosti, je plánováno sledovat ženy s nositelnou technologií, která poskytuje subjektivní zpětnou vazbu k mozkovým činnostem, pozornosti a meditační úrovni.

The aim of this study is to evaluate the quality of life, lifestyle, mindfulness, attention and meditation levels and treatment outcomes of women receiving in vitro fertilization treatment with fertility-supportive lifestyle education in the "Mindfulness-Based Lifestyle Support Program", which was Vědci vyvinuli jako hybridní a připraveni v souladu se zásadami vzdělávání dospělých, v randomizované kontrolované studii.

Výzkum bude prováděn jako „hybridní vzdělání“ osobní a online prostřednictvím platformy Zoom se ženami, které se vztahují na centrum Izf v Izmiru v Izmiru pro léčbu oplodnění in vitro a splňují kritéria odběru vzorků dosažených výzkumným pracovníkem. Ve studii budou neplodné ženy randomizovány a rozděleny do 2 skupin jako intervence a kontrola. Intervenční skupina obdrží program podpory životního stylu založený na všímavosti, zatímco kontrolní skupina nebude podrobena žádnému školení a bude mít rutinní klinickou péči. Účinky programu podpory životního stylu založeného na všímavosti na neplodnou kvalitu života žen, životní styl, úroveň všímavosti a výsledky léčby budou hodnoceny podle měřítka a připravených forem a úroveň pozornosti a meditace bude vyhodnocena zařízením Neurosky Mindwave.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární neplodnost,
  • Bude podstoupit IVF ošetření,
  • Mladší 45 let,
  • Mít chytrý telefon nebo počítač

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastnit se jakéhokoli programu souvisejícího s všímavostí
  • Předchozí trénink všímavosti
  • Znalost/provádění praktik všímavosti předem
  • Mít nějakou psychiatrickou poruchu
  • Mít nějaké chronické onemocnění
  • Postižení (slyšení/vidění atd.)
  • Účast na méně než 80% školení (chybí více než 2 školení všímavosti)
  • Koncepce během výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence: Intervence založená na všímavosti
Potvrzení, relaxace, všímavost, meditace, zdravý životní styl, kvalitní život
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrola: Rutinní klinický postup
Rutinní klinický postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života plodnosti
Časové okno: Dokončením studie, průměrných 28 dní
Nástroj pro kvalitu životnosti plodnosti (Fertiqol): Tato stupnice je dotazník pro sebeohodnocení speciálně navržený k posouzení kvality života neplodných pacientů. Má dobrou spolehlivost a účinnost v mnoha zemích. Hodnota Cronbachovy α turecké verze Fertiqol je 0,905. Měřítko FertiqoL zahrnuje dva moduly: jádro fertiqol modul a volitelný modul léčby Fertiqol. Core Fertiqol modul je rozdělen do čtyř domén: emocionální (6 položek), mysli mysli (6 položek), vztah (6 položek) a sociální (6 položek). Volitelný modul léčby Fertiqol je rozdělen do dvou domén: prostředí (6 položek) a snášenlivost léčby neplodnosti (4 položky). Každá položka má skóre 0-4 bodů a celkové stupnice a skóre dílčí škály lze převést na stupnice 0-100 bodů. Čím vyšší je skóre získaná z stupnice, tím vyšší je kvalita života související s plodností.
Dokončením studie, průměrných 28 dní
Zdravý životní styl plodnosti
Časové okno: Dokončením studie, průměrných 28 dní
Měřítko hodnocení zdravého životního stylu plodnosti (FHLAS): Jedná se o měřítko 46-bodových stupnice vyvinuté Bilgiç et al. Posoudit zdravý životní styl, který přispívá ke zlepšení plodnosti u žen a mužů. Skládá se ze sedmi dílčích dimenzí a je to 5-bodová stupnice typu Likertova (1-silná nesouhlas, 2- nesouhlas, 3 nerozhodnuté, 4- souhlasit a 5-silné souhlasit). Sedm dílčích dimenzí stupnice jsou emocionální pohoda, fyzická aktivita, spánek, výživa, technologie, hygiena a spiritualita. Bylo zjištěno, že Cronbachova hodnota stupnice je 0,87. Nejnižší skóre získané ze stupnice je 46 a nejvyšší skóre je 230. Vysoká skóre získaná z celkové stupnice a jeho dílčích dimenzí ukazuje, že jednotlivci mají životní styl spojený se zdravější plodnost.
Dokončením studie, průměrných 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všímavost
Časové okno: Dokončením studie, průměrných 28 dní
Scale pro informovanost o vědomí pozornosti (MAAS): Cílem je určit obecnou tendenci být si vědom a pozorný k momentálním zkušenostem v každodenním životě. Šestiko-bodová stupnice typu Likert se skládá z 15 položek a jedné dimenze. V důsledku analýzy spolehlivosti byl vypočítán koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha jako 0,80 a korelace opakovaného testu byla vypočtena jako 0,86. Vysoké skóre na stupnici naznačují vysokou úroveň všímavosti.
Dokončením studie, průměrných 28 dní
Úroveň pozornosti a meditace
Časové okno: Dokončením studie, průměrných 28 dní
Neurosky Mindwave: Zařízení bude implementováno výzkumným pracovníkem. Toto nositelné zařízení EEG bylo vyvinuto jako přímý biosenzor k detekci pozornosti a meditačních stavů čtením elektrické aktivity mozku. Zařízení má suchou aktivní technologii, bez potřeby gelu. Dvě kovové části ušního klipu jsou připevněny k kontaktu s ušním ušního ušního ušního ušního ušního ušního ušního ušního ušního ušního ušního ušního ušního ušního ušní eartole a je upravena tak, aby kontaktovala čelo nad levým okem. S pomocí senzorů lze vypočítat pozornost a meditační úroveň mozku. Měření úrovně všímavosti a meditace bude získáno jak pro intervenci, tak pro kontrolní skupinu. Aby bylo možné získat zdravý signál se zařízením, neměly by existovat žádné prvky, jako jsou vlasy, mrtvá kůže nebo make -up, aby se zabránilo kontaktu.
Dokončením studie, průměrných 28 dní
Ošetření výsledek embryí
Časové okno: Dokončením studie, průměrný 28 dní
Počet embryí, který je jedním z výsledků léčby žen, které dokončily program podpory životního stylu založeného na všímavosti, bude zaznamenán v „výsledkové formě léčby“ vytvořené vědci. Informace v příslušné formě zaznamená výzkumný pracovník po procesu vyhledávání oocytů rozhovorem se ženami a pohledem na systémové záznamy.
Dokončením studie, průměrný 28 dní
Míra výsledku léčby
Časové okno: Po dokončení studie, průměrný 10-12 den
Míra těhotenství, která je jedním z výsledků léčby žen, které dokončily program podpory životního stylu založeného na všímavosti, bude zaznamenána na „výsledek léčby“ vytvořené vědci. Informace v příslušné podobě zaznamená výzkumný pracovník rozhovorem se ženami a kontrolou záznamů o systému poté, co se testovací postup těhotenství provedl přibližně 10-12 dní po přenosu embryí.
Po dokončení studie, průměrný 10-12 den
Spokojenost vzdělávacího programu
Časové okno: Dokončením studie, průměrných 28 dní
Spokojenost žen, které dokončily program podpory životního stylu založeného na všímavosti, budou vědci vyhodnoceni tím, že se ženy zeptají na jejich spokojenost s tímto programem. Bude vyhodnoceno pomocí stupnice vizuální spokojenosti vytvořené výzkumným pracovníkem, která zahrnuje hodnocení od 0 do 10 (0 ne spokojených, 10-velmi velmi spokojených).
Dokončením studie, průměrných 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DEU-HF-FY-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit