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불임 여성에 대한 마음 챙김 기반 라이프 스타일 지원 프로그램의 효과

2026년 8월 24일 업데이트: Figen Yanık, Dokuz Eylul University

마음 챙김 기반 라이프 스타일 지원 프로그램이 불임 여성의 삶의 질, 라이프 스타일, 마음 챙김 수준 및 치료 결과에 미치는 영향

이 무작위 통제 시험은 마음 챙김 기반 라이프 스타일 지원 프로그램이 IVF 치료를받는 여성의 삶의 질, 라이프 스타일, 마음 챙김,주의 및 명상 수준 및 치료 결과를 향상시킬 것인지 여부를 결정하는 것을 목표로했습니다.

연구 개요

상세 설명

불임의 진단을받는 것은 종종 개인에 의해 신체적, 심리적으로 도전적인 경험으로 인식됩니다. 불임 치료의 모든 단계에서 여성은 다른 수준의 불안과 스트레스에 직면합니다. 이 방향으로, 최근의 연구는 특히 불임 위험 요인을 제거하기 위해 생식력 지원 라이프 스타일 행동을 습득하는 것의 중요성을 강조했습니다. 생활 습관 행동의 긍정적 인 변화는 치료 결과와 삶의 질에 긍정적 인 영향을 줄 수 있다고 언급되어 있습니다. 최근에, 다산 치료를받는 커플의 심리적 복지와 건강한 삶의 행동을 지원하기위한 인식 기반의 개입은 문헌에서 중요성을 얻었습니다. 마음 챙김과 같은 심리적 개입의 대처 전략에서 개인의 삶의 질에 대한 개인의 인식에 영향을 줄 수있는 많은 심리 사회적 변수가 있습니다. 그 이유는 마음 챙김 기술을 더 많이 사용하여 대처 기술을 습득하기 때문입니다. 마음 챙김 접근 방식으로, 불임 여성은 언제든지 치료 과정에서 고통스러운 상황에 처하게되며, 심판에 대한 고통에 접근하지 않고 치료 과정에서의 경험을 인류의 일환으로 볼 수 있도록 권장됩니다. 결과적으로, 삶의 질은 신체, 감정 및 생각을 알게되어 향상 될 수 있습니다.

다산 지원을받는 여성의 삶의 질과 라이프 스타일 습관은 일반적으로 건강 전문가가 높이 평가하는 요인이 아닙니다. 임상 실습은 의료 절차에 더 중점을 둡니다. 그러나 의료 외에도 성공을 지원할 수있는 심리적 개입 도이 치료에 포함되어야합니다. 스트레스를 줄이고 생식력을 높이고 생식력을 높일 수있는 건강한 생활 습관 변화를 제공하는 것은 공중 보건에 매우 유용하고 필요합니다.

연구원들이 개발하고 성인 교육 원칙에 따라 준비된 "마음 챙김 기반 라이프 스타일 지원 프로그램"은 생식력으로 시험관 내 수정 치료를받는 여성의 심리적 복지, 삶의 질 및 생활 양식을 규제하는 데 효과적 일 것이라고 생각됩니다. -지원하는 라이프 스타일 교육 및 마음 챙김 관행은 생식 기관과 호르몬 균형에 긍정적 인 영향을 미쳐보다 성공적인 치료 결과를 달성하는 데 효과적입니다. 또한,이 마음 챙김 기반 프로그램의 영향을보다 정량적으로보기 위해 뇌 활동,주의 및 명상 수준에 대한 주관적인 피드백을 제공하는 웨어러블 기술을 가진 여성을 추적 할 계획입니다.

이 연구의 목적은 "마음 챙김 기반 라이프 스타일 지원 프로그램"에서 생식력 지원 라이프 스타일 교육으로 체외 수정 치료를받는 여성의 삶의 질, 라이프 스타일, 마음 챙김,주의 및 명상 수준 및 치료 결과를 평가하는 것입니다. 연구원들이 하이브리드로 개발하고 무작위 대조 시험에서 성인 교육 원칙에 따라 준비되었습니다.

이 연구는 체외 수정 치료를 위해 Izmir의 University Hospital IVF Center에 지원하고 연구원이 도달 한 샘플링 기준을 충족하는 여성과 함께 줌 플랫폼을 통해 "하이브리드 교육"대면 및 온라인으로 수행 될 것입니다. 이 연구에서 불임 여성은 중재와 통제로 무작위 배정되어 2 개의 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹은 마음 챙김 기반 라이프 스타일 지원 프로그램을 받고 통제 그룹은 교육을받지 않으며 일상적인 임상 치료를 받게됩니다. 불임 여성의 삶의 질, 라이프 스타일, 마음 챙김 수준 및 치료 결과에 대한 마음 챙김 기반 라이프 스타일 지원 프로그램의 영향은 척도 및 준비된 형태로 평가 될 것이며,주의와 명상 수준은 Neurosky Mindwave 장치로 평가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 일차 불임,
  • IVF 치료를 받고
  • 45 세 미만,
  • 스마트 폰이나 컴퓨터가 있습니다

제외 기준 :

  • 마음 챙김과 관련된 모든 프로그램에 참여하십시오
  • 사전 마음 챙김 훈련
  • 미리 알고/마음 챙김 연습을 수행합니다
  • 정신 장애가 있습니다
  • 만성 질환이 있습니다
  • 장애 (청각/비전 등)
  • 훈련의 80% 미만 (2 개 이상의 마음 챙김 교육 누락)
  • 연구 중 개념

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재 : 마음 챙김에 근거한 개입
긍정, 휴식, 마음 챙김, 명상, 건강한 생활 양식, 양질의 삶
활성 비교기: 제어
통제 : 일상적인 임상 절차
일상적인 임상 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다산의 삶의 질
기간: 연구 완료를 통해 평균 28 일
생식 품질의 품질 도구 (Fertiqol) :이 척도는 불임 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 특별히 설계된 자체 평가 설문지입니다. 많은 국가에서 좋은 신뢰성과 효능이 있습니다. 터키 버전의 비료의 크론 바흐의 α 값은 0.905입니다. Fertiqol 척도에는 두 가지 모듈의 코어 비료 모듈과 옵션 처리 Fertiqol 모듈이 포함됩니다. 핵심 비료 모듈은 감정적 (6 개 항목), 마인드 바디 (6 개 항목), 관계 (6 개 항목) 및 소셜 (6 개 항목)의 4 가지 영역으로 나뉩니다. 옵션 치료 비료 ​​모듈은 환경 (6 개 항목)과 불임 처리의 내약성 (4 개 항목)의 두 가지 도메인으로 나뉩니다. 각 항목의 점수는 0-4 점이며 총 스케일 및 하위 스케일 점수는 0-100 포인트 스케일로 변환 될 수 있습니다. 규모에서 얻은 점수가 높을수록 비옥 함 관련 삶의 질이 높아집니다.
연구 완료를 통해 평균 28 일
다산 건강한 생활 양식
기간: 연구 완료를 통해 평균 28 일
다산 건강한 생활 습관 평가 척도 (FHLA) : 이것은 Bilgiç et al. 여성과 남성의 생식력 향상에 기여하는 건강한 생활 방식을 평가합니다. 그것은 7 개의 하위 차원으로 구성되며 5 점 리 커트 유형 척도입니다 (1은 동의하지 않음, 2- 동의하지 않음, 3 개의 미정, 4- 동의 및 5 강하게 동의). 규모의 7 가지 하위 차원은 정서적 복지, 신체 활동, 수면, 영양, 기술, 위생 및 영성입니다. 크론 바흐의 척도의 알파 값은 0.87로 밝혀졌습니다. 스케일에서 얻은 가장 낮은 점수는 46이고 가장 높은 점수는 230입니다. 총 규모와 하위 차원에서 얻은 높은 점수는 개인이 더 건강한 생식력과 관련된 라이프 스타일을 가지고 있음을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 28 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음 챙김
기간: 연구 완료를 통해 평균 28 일
MAAS (Mindful Inwareness Scale) : 일상 생활에서 순간적인 경험을 인식하고 세심한 경향을 결정하는 것을 목표로합니다. 6 포인트 리 커트 유형 스케일은 15 개의 항목과 1 차원으로 구성됩니다. 신뢰성 분석의 결과로, 스케일의 Cronbach Alpha 내부 일관성 계수는 ​​.80으로 계산되었고 테스트-평가 상관 관계는 .86으로 계산되었습니다. 규모의 높은 점수는 높은 수준의 마음 챙김을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 28 일
주의와 명상 수준
기간: 연구 완료를 통해 평균 28 일
Neurosky Mindwave :이 장치는 연구원이 구현할 것입니다. 이 웨어러블 EEG 장치는 뇌의 전기 활동을 읽음으로써 주의력과 명상 상태를 감지하기위한 직접적인 바이오 센서로 개발되었습니다. 이 장치에는 젤이 필요하지 않고 건조한 활성 기술이 있습니다. 이어 클립의 두 금속 부분은 lodobe와 접촉하여 부착되며 센서 부분은 왼쪽 눈 위 이마에 닿도록 조정됩니다. 센서의 도움으로 뇌의 주의력과 명상 수준을 계산할 수 있습니다. 마음 챙김과 명상 수준의 측정은 중재와 대조군 모두에 대해 얻을 것입니다. 장치로 건강한 신호를 얻으려면 머리카락, 죽은 피부 또는 메이크업과 같은 요소가있어 접촉을 방지해야합니다.
연구 완료를 통해 평균 28 일
배아의 치료 결과
기간: 연구 완료를 통해 평균 28 일
마음 챙김 기반 라이프 스타일 지원 프로그램을 완료 한 여성의 치료 결과 중 하나 인 배아의 수는 연구원들이 만든 "치료 결과 형식"으로 기록 될 것입니다. 관련 형태의 정보는 여성을 인터뷰하고 시스템 기록을 살펴보면 난 모세포 검색 프로세스 후 연구원이 기록합니다.
연구 완료를 통해 평균 28 일
치료 결과 임신률
기간: 연구 완료 후 평균 10-12 일
마음 챙김 기반 라이프 스타일 지원 프로그램을 완료 한 여성의 치료 결과 중 하나 인 임신 률은 연구원들이 만든 "치료 결과 형식"에 기록됩니다. 관련 형식의 정보는 배아 전달 절차 후 약 10-12 일 후에 임신 시험 절차가 수행 된 후 여성을 인터뷰하고 시스템 기록을 확인하여 연구원이 기록합니다.
연구 완료 후 평균 10-12 일
교육 프로그램 만족도
기간: 연구 완료를 통해 평균 28 일
마음 챙김 기반 라이프 스타일 지원 프로그램을 완료 한 여성의 만족은 여성들 에게이 프로그램에 대한 만족도를 물어줌으로써 연구원들에 의해 평가 될 것입니다. 그것은 0에서 10까지의 등급을 포함하여 연구원이 만든 시각적 만족도 척도로 평가 될 것입니다 (전혀 만족하지 않음, 10- 만족).
연구 완료를 통해 평균 28 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DEU-HF-FY-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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