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Die Auswirkung von Achtsamkeitsbasis-Unterstützung für Lebensstile auf unfruchtbare Frauen

24. August 2026 aktualisiert von: Figen Yanık, Dokuz Eylul University

Die Auswirkung von Achtsamkeitsbasis-Unterstützung für Lebensstile auf Lebensqualität, Lebensstil, Achtsamkeit und Behandlungsergebnisse bei unfruchtbaren Frauen

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob ein Achtsamkeitsbasis-Unterstützungsprogramm zur Unterstützung der Lebensqualität, des Lebensstils, der Achtsamkeit, der Aufmerksamkeit und des Meditationsniveaus sowie der Behandlungsergebnisse bei Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, verbessern würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose von Unfruchtbarkeit wird von Individuen häufig als physisch und psychisch herausfordernde Erfahrung wahrgenommen. Bei jedem Schritt der Unfruchtbarkeitsbehandlung stehen Frauen mit unterschiedlichem Maß an Angst und Stress. In dieser Richtung haben jüngste Studien betont, wie wichtig es ist, Fruchtbarkeits-unterstützende Lebensstilverhalten zu erlangen, insbesondere um Unfruchtbarkeitsrisikofaktoren zu beseitigen. Es wird angegeben, dass positive Veränderungen des Lebensstilverhaltens die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität positiv beeinflussen können. In jüngster Zeit haben in der Literatur bewusstseinsbasierte Interventionen zur Unterstützung des psychischen Wohlbefindens und des gesunden Lebensverhaltens bei Paaren an Bedeutung gewonnen. Es gibt viele psychosoziale Variablen, die die Wahrnehmung der Lebensqualität des Einzelnen bei Bewältigungsstrategien psychologischer Interventionen wie Achtsamkeit beeinflussen können. Der Grund dafür ist der Erwerb von Bewältigungsfähigkeiten mit mehr Einsatz von Achtsamkeitskenntnissen. Mit dem Achtsamkeitsansatz werden unfruchtbare Frauen dazu ermutigt, sich jederzeit offen für schmerzhafte Situationen im Behandlungsprozess zu begegnen, um ihren Schmerz nicht korrekt zu nähern und ihre Erfahrungen im Behandlungsprozess als Teil der Menschheit zu erkennen. Infolgedessen kann sich die Lebensqualität verbessern, indem sie sich ihres Körpers, Emotionen und Gedanken bewusst sind.

Die Lebensqualität und Lebensgewohnheiten von Frauen, die Fruchtbarkeitsunterstützung erhalten, sind im Allgemeinen kein Faktor, der von Angehörigen der Gesundheitsberufe stark bewertet wird. Die klinische Praxis konzentriert sich mehr auf medizinische Verfahren. Neben der medizinischen Versorgung sollten jedoch auch psychologische Interventionen, die den Erfolg unterstützen können, in diese Behandlung einbezogen werden. Es ist sehr nützlich und notwendig für die öffentliche Gesundheit, gesunde Veränderungen im Lebensstil zu senken und die Fruchtbarkeit zu erhöhen und die Fruchtbarkeit zu unterstützen.

Es wird angenommen, dass das von den Forschern entwickelte und gemäß den Grundsätzen für Erwachsenen erstellte "Achtsamkeitsunterstützungsprogramm" bei der Regulierung des psychologischen Wohlbefindens, der Lebensqualität und des Lebensstils von Frauen, die eine In-vitro-Fertilisationsbehandlung mit Fruchtbarkeit erhalten -Supportive Lifestyle -Schulungen und Achtsamkeitspraktiken und wirksamerer Behandlungsergebnisse durch die positiven Auswirkungen auf die Fortpflanzungsorgane und das hormonelle Gleichgewicht. Um die Auswirkungen dieses Achtsamkeitsprogramms quantitativer zu erkennen, ist es außerdem geplant, die Frauen mit tragbarer Technologie nachzuverfolgen, die subjektives Feedback zu Gehirnaktivitäten, Aufmerksamkeit und Meditationsniveau gibt.

Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität, den Lebensstil, die Achtsamkeit, die Aufmerksamkeit und die Meditationsniveau sowie die Behandlungsergebnisse von Frauen zu bewerten, die eine In-vitro-Fertilisationsbehandlung mit fruchtbar unterstützter Lebensstilerziehung im "Achtsamkeitsunterstützungsprogramm", das war, erhalten hat Entwickelt von den Forschern als Hybrid und erstellt in einer randomisierten kontrollierten Studie in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Erwachsenenbildung.

Die Forschung wird als "hybride Bildung" von Angesicht zu Angesicht und online über Zoom-Plattform mit Frauen durchgeführt, die sich in einem Universitätsklinikum IVF Center in IZMIR für die In-vitro-Befruchtung bewerben und die vom Forscher erreichten Stichprobenkriterien erfüllen. In der Studie werden unfruchtbare Frauen randomisiert und in zwei Gruppen als Intervention und Kontrolle unterteilt. Die Interventionsgruppe erhält Achtsamkeitsbasis-Unterstützungsprogramm, während die Kontrollgruppe keiner Schulung unterzogen wird und eine routinemäßige klinische Versorgung erhält. Die Auswirkungen des Achtsamkeitsbasis-Unterstützungsprogramms für Lebensstil auf die Lebensqualität von unfruchtbaren Frauen, Lebensstil, Achtsamkeit und Behandlungsergebnissen werden mit Skalen und vorbereiteten Formen bewertet, und die Aufmerksamkeit und Meditation werden mit dem neurosky Mindwave-Gerät bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärunfruchtbarkeit,
  • Sich einer IVF -Behandlung unterziehen,
  • Unter 45 Jahren,
  • Ein Smartphone oder Computer haben

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie an einem Programm teil, das sich auf Achtsamkeit bezieht
  • Vorheriges Achtsamkeitstraining
  • Achtsamkeitspraktiken im Voraus kennen/machen
  • Psychiatrische Störungen haben
  • Chronische Krankheit haben
  • Behinderung (Hör-/Vision usw.)
  • Besuchen Sie weniger als 80% der Schulungen (mehr als 2 Achtsamkeitsschulungen fehlen)
  • Konzeption während der Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Intervention: Intervention aufgrund von Achtsamkeit basiert
Bestätigung, Entspannung, Achtsamkeit, Meditation, gesunder Lebensstil, Qualitätsleben
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrolle: routinemäßiges klinisches Verfahren
Klinisches Routineverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fruchtbarkeitsqualität des Lebens
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 28 Tage
Fertility Quality of Life Tool (Fertiqol): Diese Skala ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der speziell zur Bewertung der Lebensqualität unfruchtbarer Patienten entwickelt wurde. Es hat in vielen Ländern eine gute Zuverlässigkeit und Wirksamkeit. Der α -Wert des Cronbach der türkischen Version von Fertiqol beträgt 0,905. Die FertiQOL -Skala umfasst zwei Module: das Kern -Fertiqol -Modul und das optionale Behandlungs -Fertiqol -Modul. Das Kernmodul des Fertiqol ist in vier Bereiche unterteilt: emotional (6 Elemente), Mind-Body (6 Elemente), Beziehung (6 Elemente) und soziale (6 Elemente). Das optionale Behandlungs -Fertiqol -Modul ist in zwei Domänen unterteilt: Umgebung (6 Elemente) und Verträglichkeit der Unfruchtbarkeitsbehandlung (4 Elemente). Jeder Artikel hat eine Punktzahl von 0-4 Punkten und die Gesamtskala- und Subskala-Bewertungen können in 0-100-Punkte-Skalen umgewandelt werden. Je höher die aus der Skala erhaltenen Bewertungen, desto höher ist die fruchtbaren Lebensqualität.
Durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 28 Tage
Fruchtbarkeit gesunder Lebensstil
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 28 Tage
Fertility Healthy Lifestyle Assessment Scale (FHLAS): Dies ist eine 46-Punkte-Skala, die von Bilgiç et al. Bewertung gesunder Lebensstile, die zur Verbesserung der Fruchtbarkeit bei Frauen und Männern beitragen. Es besteht aus sieben Subdimensionen und ist eine 5-Punkte-Likert-Skala (1-ständig stimme nicht zu, 2-nicht zustimmen, 3 unentschlossen, 4-vereinbart und 5-stimmende Vereinbarung). Die sieben Subdimensionen der Skala sind emotionales Wohlbefinden, körperliche Aktivität, Schlaf, Ernährung, Technologie, Hygiene und Spiritualität. Cronbachs Alpha -Wert der Skala betrug 0,87. Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erzielt wird, beträgt 46 und die höchste Punktzahl beträgt 230. Hohe Werte, die aus der Gesamtskala und ihren Unterdimensionen erzielt werden, zeigen, dass Einzelpersonen einen Lebensstil aufweisen, der mit einer gesünderen Fruchtbarkeit verbunden ist.
Durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 28 Tage
Achtsames Aufmerksamkeitsbewusstseinskala (MAAS): Ziel ist es, die allgemeine Tendenz zu bestimmen, sich der momentanen Erfahrungen im täglichen Leben bewusst und aufmerksam zu sein. Die 6-Punkte-Likert-Skala besteht aus 15 Elementen und einer Dimension. Infolge der Zuverlässigkeitsanalyse wurde der interne Konsistenzkoeffizient der Cronbach-Alpha der Skala als 0,80 berechnet und die Test-Retest-Korrelation als 0,86 berechnet. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Maß an Achtsamkeit hin.
Durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 28 Tage
Aufmerksamkeit und Meditationsniveau
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 28 Tage
Neurosky Mindwave: Das Gerät wird vom Forscher implementiert. Dieses tragbare EEG -Gerät wurde als direkter Biosensor entwickelt, um Aufmerksamkeits- und Meditationszustände durch Lesen der elektrischen Aktivität des Gehirns zu erkennen. Das Gerät verfügt über trockene Technologie, ohne Gel erforderlich. Die beiden Metallteile des Ohrclips sind in Kontakt mit dem Ohrläppchen angebracht und der Sensorteil wird eingestellt, um die Stirn über dem linken Auge zu kontaktieren. Mit Hilfe der Sensoren können die Aufmerksamkeits- und Meditationsniveaus des Gehirns berechnet werden. Die Messung des Ausmaßes der Achtsamkeit und der Meditation wird sowohl für die Intervention als auch für die Kontrollgruppe erhalten. Um ein gesundes Signal mit dem Gerät zu erhalten, sollte es keine Elemente wie Haare, abgestorbene Haut oder Make -up geben, um den Kontakt zu verhindern.
Durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 28 Tage
Behandlungsergebnis von Embryonen
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung des Studiums, durchschnittlich 28 Tage
Die Anzahl der Embryonen, die eines der Behandlungsergebnisse von Frauen sind, die das Achtsamkeitsunterstützungsprogramm abgeschlossen haben, wird in der von den Forschern erstellten "Behandlungsergebnisform" aufgezeichnet. Die Informationen in dem relevanten Form werden vom Forscher nach dem Oozyten -Abrufprozess durch Befragung der Frauen und der Betrachtung der Systemaufzeichnungen aufgezeichnet.
Durch die Fertigstellung des Studiums, durchschnittlich 28 Tage
Behandlungsergebnis-Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 10-12 Tage
Die Schwangerschaftsrate, die eines der Behandlungsergebnisse von Frauen ist, die das Achtsamkeitsunterstützungsprogramm abgeschlossen haben, wird in der von den Forschern geschaffenen "Behandlungsergebnisform" aufgezeichnet. Die Informationen in dem relevanten Formular werden vom Forscher aufgezeichnet, indem die Frauen befragt und die Systemaufzeichnungen nach dem Schwangerschaftstestverfahren überprüft werden.
Nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 10-12 Tage
Bildung von Bildungsprogrammen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 28 Tage
Die Zufriedenheit der Frauen, die das Achtsamkeitsunterstützungsprogramm abgeschlossen haben, wird von den Forschern bewertet, indem die Frauen nach ihrer Zufriedenheit mit diesem Programm gefragt werden. Es wird mit einer vom Forscher erstellten visuellen Zufriedenheitsskala bewertet, die eine Bewertung von 0 bis 10 (0-nicht zufrieden, überhaupt befriedigend, 10-sehr zufrieden).
Durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEU-HF-FY-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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