Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mindfulness-basert livsstilsstøtteprogram på infertile kvinner

24. august 2026 oppdatert av: Figen Yanık, Dokuz Eylul University

Effekten av mindfulness-basert livsstilsstøtteprogram på livskvalitet, livsstil, mindfulness-nivå og behandlingsresultater hos ufertile kvinner

Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å avgjøre om et mindfulness-basert livsstilsstøtteprogram ville forbedre livskvaliteten, livsstilen, mindfulness, oppmerksomhet og meditasjonsnivå og behandlingsresultater hos kvinner som gjennomgår IVF-behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å ha en diagnose av infertilitet oppfattes ofte av individer som en fysisk og psykologisk utfordrende opplevelse. På hvert trinn i infertilitetsbehandling møter kvinner forskjellige nivåer av angst og stress. I denne retningen har nyere studier lagt vekt på viktigheten av å tilegne seg fruktbarhetsstøttende livsstilsatferd, spesielt for å eliminere risikofaktorer for infertilitet. Det anføres at positive endringer i livsstilsatferd kan påvirke behandlingsresultatene og livskvaliteten positivt. Nylig har bevissthetsbaserte intervensjoner for å støtte psykologisk velvære og sunn livsatferd hos par som gjennomgår fruktbarhetsbehandling fått betydning i litteraturen. Det er mange psykososiale variabler som kan påvirke individers oppfatning av livskvalitet i mestringsstrategier av psykologiske intervensjoner som mindfulness. Årsaken til dette er tilegnelse av mestringsevner med mer bruk av mindfulness -ferdigheter. Med mindfulness -tilnærmingen oppfordres infertile kvinner til å være åpne for å møte smertefulle situasjoner i behandlingsprosessen når som helst, ikke til å nærme seg smertene sine dømmende, og se deres opplevelser i behandlingsprosessen som en del av menneskeheten. Som et resultat kan livskvaliteten bli bedre ved å være klar over kroppen, følelser og tanker.

Kvaliteten på liv og livsstilsvaner ved kvinner som får fruktbarhetsstøtte er generelt ikke en faktor som er sterkt evaluert av helsepersonell. Klinisk praksis fokuserer mer på medisinske prosedyrer. Imidlertid, i tillegg til medisinsk behandling, bør psykologiske inngrep som kan støtte suksess også inkluderes i denne behandlingen. Å gi sunne livsstilsendringer som kan redusere stress og øke fruktbarheten og støtte fruktbarhet er veldig nyttig og nødvendig for folkehelsen.

Det antas at det "mindfulness-baserte livsstilsstøtteprogrammet" utviklet av forskerne og utarbeidet i samsvar med voksenopplæringsprinsipper, vil være effektive i å regulere den psykologiske velvære, livskvalitet og livsstil for kvinner som får in vitro-befruktningsbehandling med fruktbarhet -Stupportiv livsstilsopplæring og mindfulness -praksis, og vil være effektiv for å oppnå mer vellykkede behandlingsresultater ved å påvirke reproduktive organer og hormonell balanse positivt. I tillegg, for å se effekten av dette mindfulness-baserte programmet mer kvantitativt, er det planlagt å følge opp kvinnene med bærbar teknologi som gir subjektiv tilbakemelding på hjerneaktiviteter, oppmerksomhet og meditasjonsnivå.

Målet med denne studien er å evaluere livskvaliteten, livsstilen, mindfulness, oppmerksomhet og meditasjonsnivåer og behandlingsresultater av kvinner som får in vitro-befruktningsbehandling med fruktbarhetsstøttende livsstilsutdanning i "Mindfulness-Based Lifestyle Support Program", som var utviklet av forskerne som en hybrid og utarbeidet i samsvar med voksenopplæringsprinsipper, i en randomisert kontrollert studie.

Forskningen vil bli utført som "hybridutdanning" ansikt til ansikt og online via zoomplattform med kvinner som søker på et universitetssykehus IVF-senter i IZMIR for in vitro-befruktningsbehandling og oppfyller prøvetakingskriteriene oppnådd av forskeren. I studien vil infertile kvinner bli randomisert og delt inn i 2 grupper som intervensjon og kontroll. Intervensjonsgruppen vil motta mindfulness-basert livsstilsstøtteprogram, mens kontrollgruppen ikke vil bli utsatt for noen opplæring og vil motta rutinemessig klinisk omsorg. Effektene av det mindfulness-baserte livsstilsstøtteprogrammet på infertil kvinners livskvalitet, livsstil, mindfulness-nivå og behandlingsresultater vil bli evaluert med skalaer og forberedte former, og nivået av oppmerksomhet og meditasjon vil bli evaluert med Neurosky Mindwave-enheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primær infertilitet,
  • Kommer til å gjennomgå IVF -behandling,
  • Under 45 år,
  • Å ha en smarttelefon eller datamaskin

Eksklusjonskriterier:

  • Delta i ethvert program relatert til mindfulness
  • Tidligere mindfulness -trening
  • Å kjenne/gjøre mindfulness -praksis på forhånd
  • Å ha noen psykiatrisk lidelse
  • Å ha noen kronisk sykdom
  • Funksjonshemming (hørsel/visjon osv.)
  • Delta på mindre enn 80% av treningene (mangler mer enn 2 mindfulness -treninger)
  • Unnfangelse under forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjon: intervensjon basert på mindfulness
Bekreftelse, avslapning, mindfulness, meditasjon, sunn livsstil, kvalitetsliv
Aktiv komparator: Kontroll
Kontroll: Rutinemessig klinisk prosedyre
Rutinemessig klinisk prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fruktbarhetskvaliteten på livet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 28 dager
Fertilitetskvalitet på livsverktøyet (Fertiqol): Denne skalaen er et selvvurderingsspørreskjema som er spesielt designet for å vurdere livskvaliteten til infertile pasienter. Det har god pålitelighet og effekt i mange land. Cronbachs α -verdi av den tyrkiske versjonen av Fertiqol er 0,905. Fertiqol -skalaen inkluderer to moduler: kjernen Fertiqol -modulen og den valgfrie behandlingen Fertiqol -modulen. Kjernen Fertiqol-modulen er delt inn i fire domener: emosjonelle (6 elementer), sinn-kropp (6 elementer), forhold (6 elementer) og sosiale (6 elementer). Den valgfrie behandlingen Fertiqol -modulen er delt inn i to domener: miljø (6 elementer) og tolerabilitet av infertilitetsbehandling (4 elementer). Hver vare har en poengsum på 0-4 poeng, og totalskala og underskala-score kan konverteres til 0-100 poengskala. Jo høyere score oppnådd fra skalaen, desto høyere er den fruktbarhetsrelaterte livskvaliteten.
Gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 28 dager
Fruktbarhet sunn livsstil
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 28 dager
Fertility Healthy Lifestyle Assessment Scale (FHLAs): Dette er en skala på 46 elementer utviklet av Bilgiç et al. For å vurdere sunn livsstil som bidrar til å forbedre fruktbarheten hos kvinner og menn. Den består av syv underdimensjoner og er en 5-punkts skala av Likert-typen (1-sterkt uenig, 2- Uenig, 3 ubesatte, 4- Enig og 5-sterkt enig). De syv underdimensjonene i skalaen er emosjonell velvære, fysisk aktivitet, søvn, ernæring, teknologi, hygiene og spiritualitet. Cronbachs alfaverdi på skalaen ble funnet å være 0,87. Den laveste poengsum oppnådd fra skalaen er 46 og den høyeste poengsummen er 230. Høye score oppnådd fra den totale skalaen og dens underdimensjoner indikerer at individer har en livsstil forbundet med sunnere fruktbarhet.
Gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 28 dager
Mindful oppmerksomhetsbevissthetsskala (MAAS): Målet å bestemme den generelle tendensen til å være klar over og imøtekommende på øyeblikkelige opplevelser i dagliglivet. 6-punkts Likert-skalaen består av 15 elementer og en dimensjon. Som et resultat av pålitelighetsanalysen ble Cronbach alfa-intern konsistenskoeffisient for skalaen beregnet som 0,80 og test-retest-korrelasjonen ble beregnet som 0,86. Høye score på skalaen indikerer høye nivåer av mindfulness.
Gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 28 dager
Oppmerksomhets- og meditasjonsnivå
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 28 dager
Neurosky Mindwave: Enheten vil bli implementert av forskeren. Denne bærbare EEG -enheten ble utviklet som en direkte biosensor for å oppdage oppmerksomhets- og meditasjonstilstander ved å lese hjernens elektriske aktivitet. Enheten har tørr aktiv teknologi, uten behov for gel. De to metalldelene av øreklippet er festet i kontakt med øreflippen, og sensordelen justeres for å kontakte pannen over venstre øye. Ved hjelp av sensorene kan oppmerksomhets- og meditasjonsnivåer i hjernen beregnes. Måling av nivået av mindfulness og meditasjon vil oppnås for både intervensjonen og kontrollgruppen. For å få et sunt signal med enheten, skal det ikke være noen elementer som hår, død hud eller sminke for å forhindre kontakt.
Gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 28 dager
Behandlingsutfallsnummer av embryoer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 28 dager
Antall embryoer, som er et av behandlingsresultatene til kvinner som fullførte mindfulness-baserte livsstilsstøtteprogrammet, vil bli registrert i "behandlingsresultatformen" opprettet av forskerne. Informasjonen i relevant form vil bli registrert av forskeren etter oocytthentingsprosessen ved å intervjue kvinnene og se på systemjournalene.
Gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 28 dager
Behandlingsresultat-graviditetsrate
Tidsramme: Etter fullføring av studien, gjennomsnittlig 10-12 dager
Graviditetsraten, som er et av behandlingsresultatene til kvinner som fullførte mindfulness-baserte livsstilsstøtteprogrammet, vil bli registrert på "behandlingsresultatformen" opprettet av forskerne. Informasjonen i relevant form vil bli registrert av forskeren ved å intervjue kvinnene og sjekke systemjournalene etter at graviditetstestprosedyren utførte omtrent 10-12 dager etter overføringsprosedyren for embryo.
Etter fullføring av studien, gjennomsnittlig 10-12 dager
Utdanningsprogramtilfredshet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 28 dager
Tilfredsheten med kvinnene som fullførte mindfulness-baserte livsstilsstøtteprogrammet vil bli evaluert av forskerne ved å spørre kvinnene om deres tilfredshet med dette programmet. Det vil bli evaluert med en visuell tilfredshetsskala opprettet av forskeren, som inkluderer en vurdering fra 0 til 10 (0-ikke fornøyd i det hele tatt, 10-veldig fornøyd).
Gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEU-HF-FY-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere