Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы поддержки образа жизни на основе осознанности на бесплодные женщины

24 августа 2026 г. обновлено: Figen Yanık, Dokuz Eylul University

Влияние программы поддержки образа жизни на основе осознанности на качество жизни, образ жизни, уровень осознанности и результаты лечения у бесплодных женщин

Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на определение того, будет ли программа поддержки образа жизни, основанная на осознанности, улучшит качество жизни, образ жизни, осознанность, внимание и уровень медитации и результаты лечения у женщин, проходящих лечение ЭКО.

Обзор исследования

Подробное описание

Наличие диагноза бесплодия часто воспринимается людьми как физически и психологически сложный опыт. На каждом этапе лечения бесплодия женщины сталкиваются с разными уровнями тревоги и стресса. В этом направлении недавние исследования подчеркнули важность приобретения поведения образа жизни, поддерживающего фертильности, особенно для устранения факторов риска бесплодия. Утверждается, что положительные изменения в образе жизни могут положительно влиять на результаты лечения и качество жизни. В последнее время вмешательства, основанные на осведомленности, чтобы поддержать психологическое благополучие и здоровое жизненное поведение в парах, проходящих лечение фертильности, приобрели важность в литературе. Существует много психосоциальных переменных, которые могут повлиять на восприятие людей качеством жизни в стратегиях преодоления психологических вмешательств, таких как осознанность. Причиной этого является приобретение навыков преодоления с большим использованием навыков осознанности. С подходом осознанности, бесплодным женщинам рекомендуется быть открытыми для того, чтобы столкнуться с болезненными ситуациями в процессе лечения в любое время, а не подходить к своей боли в судебном порядке и рассматривать их опыт в процессе лечения как часть человечества. В результате качество жизни может улучшить, осознавая свое тело, эмоции и мысли.

Качество жизни и привычки образа жизни женщин, получающих поддержку фертильности, как правило, не являются фактором, который высоко оценивает медицинские работники. Клиническая практика больше фокусируется на медицинских процедурах. Однако, в дополнение к медицинской помощи, психологические вмешательства, которые могут поддерживать успех, также должны быть включены в это лечение. Предоставление здоровых изменений в образе жизни, которые могут снизить стресс и увеличить фертильность и поддержку фертильности, очень полезно и необходимо для общественного здравоохранения.

Считается, что «Программа поддержки образа жизни на основе осознанности», разработанная исследователями и подготовленная в соответствии с принципами образования взрослых, будет эффективной для регулирования психологического благополучия, качества жизни и образа жизни женщин, получающих лечение оплодотворения in vitro. -Поджание тренингов по образу жизни и практики осознанности и будет эффективно достичь более успешных результатов лечения, положительно влияя на репродуктивные органы и гормональный баланс. Кроме того, для того, чтобы более количественно увидеть последствия этой программы, основанной на осознанности, планируется следить за женщинами с носимой технологией, которая дает субъективную обратную связь с активностью мозга, уровням внимания и медитации.

Целью данного исследования является оценка качества жизни, образа жизни, осознанности, внимания и уровня медитации и результатов лечения женщин, получающих лечение оплодотворения in vitro с образованием образа жизни, поддерживающим фертильность, в «Программе поддержки образа жизни на основе осознанности», которая была Разработанный исследователями в качестве гибридного и подготовленного в соответствии с принципами образования взрослых, в рандомизированном контролируемом исследовании.

Исследование будет проводиться как «гибридное образование» лицом к лицу и онлайн с помощью платформы Zoom с женщинами, которые подают заявку в центр ЭКО-ЭКО в университетской больнице в Измире для лечения оплодотворения in vitro и соответствуют критериям выборки, достигнутыми исследователем. В исследовании бесплодные женщины будут рандомизированы и разделены на 2 группы в качестве вмешательства и контроля. Группа вмешательства получит программу поддержки образа жизни на основе осознанности, в то время как контрольная группа не будет подвергаться какому-либо обучению и получит обычную клиническую помощь. Влияние программы поддержки образа жизни на основе осознанности на качество жизни бесплодных женщин, образ жизни, уровень осознанности и результаты лечения будет оцениваться с помощью шкал и подготовленных форм, а уровень внимания и медитации будет оцениваться с помощью устройства Neurosky Mindwave.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Figen Yanık, MSc
  • Номер телефона: +905340671318
  • Электронная почта: figen.satkan@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичное бесплодие,
  • Собираюсь пройти лечение ЭКО,,
  • До 45 лет,
  • Наличие смартфона или компьютера

Критерии исключения:

  • Участвовать в любой программе, связанной с осознанностью
  • Предварительная тренировка осознанности
  • Знание/выполнение практики осознанности заранее
  • Имея любое психическое расстройство
  • Имея хроническую болезнь
  • Инвалидность (слух/зрение и т. Д.)
  • Посещение менее 80% тренингов (пропуская более 2 тренингов осознанности)
  • Концепция во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство: вмешательство, основанное на осознанности
Утверждение, расслабление, осознанность, медитация, здоровый образ жизни, качественная жизнь
Активный компаратор: Контроль
Контроль: обычная клиническая процедура
Рутинная клиническая процедура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни фертильности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 28 дней
Инструмент качества фертильности качества жизни (Fertiqol): эта шкала представляет собой самооценку, специально разработанный для оценки качества жизни бесплодных пациентов. Он обладает хорошей надежностью и эффективностью во многих странах. Значение Cronbach α турецкой версии Fertiqol составляет 0,905. Шкала Fertiqol включает в себя два модуля: модуль Core Fertiqol и необязательный модуль Fertiqol для лечения. Основной модуль Fertiqol разделен на четыре домена: эмоциональные (6 пунктов), телу разума (6 пунктов), отношения (6 пунктов) и социальные (6 пунктов). Дополнительный модуль лечения фертикола разделен на два домена: окружающую среду (6 пунктов) и переносимость лечения бесплодия (4 пункта). Каждый элемент имеет оценку 0-4 балла, а общие оценки и подшкалы могут быть преобразованы в масштабы 0-100 баллов. Чем выше оценки, полученные из шкалы, тем выше качество жизни, связанное с фертильностью.
Благодаря завершению исследования в среднем 28 дней
Плодородие здоровый образ жизни
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 28 дней
Фертильность. Оценить здоровый образ жизни, который способствует улучшению фертильности у женщин и мужчин. Он состоит из семи подразмерных и представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта (1 напряженно не согласен, 2-не согласен, 3 не определились, 4- согласны и 5 сильно согласны). Семь подразделений шкалы-это эмоциональное благополучие, физическая активность, сон, питание, технологии, гигиена и духовность. Было обнаружено, что альфа -значение Кронбаха составляет 0,87. Самый низкий балл, полученный из шкалы, составляет 46, а самый высокий балл - 230. Высокие баллы, полученные из общей шкалы, и ее подразмерные указывают на то, что люди имеют образ жизни, связанный с более здоровой фертильностью.
Благодаря завершению исследования в среднем 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внимательность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 28 дней
Используемая шкала осознания внимания (MAAS): Целью определения общей тенденции осознавать и внимателен к мгновенному опыту в повседневной жизни. 6-балльная шкала Лайкерта состоит из 15 пунктов и одного измерения. В результате анализа надежности коэффициент внутренней консистенции Cronbach Alpha по шкале рассчитывался как 0,80, а корреляция повторного тестирования была рассчитана как 0,86. Высокие оценки по шкале указывают на высокий уровень осознанности.
Благодаря завершению исследования в среднем 28 дней
Уровень внимания и медитации
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 28 дней
Neurosky Mindwave: устройство будет реализовано исследователем. Это носимое устройство ЭЭГ было разработано в качестве прямого биосенсора для обнаружения внимания и состояний медитации путем считывания электрической активности мозга. Устройство оснащена сухой активной технологией, без необходимости в геле. Две металлические части ушного зажима прикрепляются в контакте с уха, а часть датчика регулируется, чтобы связаться с лбом над левым глазом. С помощью датчиков можно рассчитать уровни внимания и медитации мозга. Измерение уровня осознанности и медитации будет получено как для вмешательства, так и для контрольной группы. Чтобы получить здоровый сигнал с устройством, не должно быть таких элементов, как волосы, мертвая кожа или макияж, чтобы предотвратить контакт.
Благодаря завершению исследования в среднем 28 дней
Результат лечения эмбрионов
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 28 дней
Количество эмбрионов, которое является одним из результатов лечения женщин, которые завершили программу поддержки образа жизни на основе осознанности, будет записано в «форме результатов лечения», созданной исследователями. Информация в соответствующей форме будет записана исследователем после процесса поиска ооцитов путем опроса женщин и просмотра системных записей.
Благодаря завершению исследования в среднем 28 дней
Уровень прочтения результата лечения
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем 10-12 дней
Уровень беременности, который является одним из результатов лечения женщин, которые завершили программу поддержки образа жизни на основе осознанности, будет зарегистрирован на «форме результатов лечения», созданной исследователями. Информация в соответствующей форме будет зарегистрирована исследователем путем опроса женщин и проверки системных записей после процедуры теста на беременность, выполненной примерно через 10-12 дней после процедуры передачи эмбрионов.
После завершения исследования в среднем 10-12 дней
Удовлетворенность образовательной программы
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 28 дней
Удовлетворенность женщин, которые завершили программу поддержки образа жизни на основе осознанности, будет оценено исследователями, спросив женщин об их удовлетворении этой программой. Он будет оцениваться по шкале визуальной удовлетворенности, созданной исследователем, которая включает в себя рейтинг от 0 до 10 (вообще не удовлетворено, 10-очень удовлетворены).
Благодаря завершению исследования в среднем 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DEU-HF-FY-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться