警戒中の柔軟な気管支鏡検査前の待合室での患者の不安に対する治療的仮想現実ヘッドセットの影響 (REVA)
2025年3月19日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
気管支鏡検査は、空気学患者の管理において頻繁に使用される手順であり、特に検査を待っている間、不安の原因となる可能性があります。
捜査官の専門的な経験は、多くの患者が柔軟な気管支鏡検査の前に待合室で心配していることを示しています。
気管支鏡検査の直前に、ケア中の不安や痛みを軽減するために、仮想現実の使用に関する多くの研究が実施されています。 革新的な側面は、検査の患者の待ち時間をターゲットにすることです。 待つことは非常に不安を刺激する時間であり、看護師は患者を支援する上で重要な役割を果たします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christelle JADEAU
- 電話番号：+332 44 71 07 81
- メール：cjadeau@ch-lemans.fr
研究場所
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Le Mans、フランス、72000
- 募集
- Centre Hospitalier Le Mans
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コンタクト：
- Christelle JADEAU, MD
- 電話番号：+332 44 71 07 81
- メール：cjadeau@ch-lemans.fr
-
コンタクト：
- Christine PETIT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- Le Mans病院で外来患者に見られる年齢や性別の制限のない成人患者。
- 気管支鏡検査が示されています。
- 社会保障に所属する、または社会保障に恩恵を受けている人。
- 参加者と調査員によって署名された無料、情報の情報、および書面による同意（包含日以内および研究で必要な試験の前）。
- 患者はアンケートに回答することをいとわない
除外基準：
- 患者は研究への参加を拒否します
- すでに徹夜で気管支鏡検査を受けている患者
- 気管支線維鏡検査（抗不安症など）が前提とされている患者
- てんかんまたは精神医学的病理の病歴を持つ患者
- めまいのある患者
- 患者の非協力的、認知症、またはヘッドギアに耐えられない。
- 後見人またはキュレーターシップの下での患者
- 失明や難聴に苦しんでいる患者
- スクリーンおよび/または仮想現実デバイスに対して既知の重大な不耐性を持つ患者
- 妊娠、看護、または分娩の女性
- 予定外の患者：緊急事態など。
- 入院患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
バーチャルリアリティヘッドセット
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仮想現実デバイスでの20分のセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安評価
時間枠：介入直後
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不安評価は、治療仮想現実ヘッドセットを使用する前後の自己評価アンケートで補足された0〜10の数値評価スケール（NRS）を使用して測定されます。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支鏡検査の実現とサンプル収集の評価
時間枠：介入直後
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気管支鏡検査が権力状態で正しく行われているかどうかの評価、AASと必要なサンプリングは、権限の柔軟な気管支鏡検査中に存在する看護師が完了したアンケートを使用して、必要なサンプリングを使用します。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine PETIT、Centre Hospitalier Le Mans
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月27日
一次修了 (推定)
2026年2月27日
研究の完了 (推定)
2026年2月27日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHM-2024/S15/04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。