De impact van de therapeutische virtual reality -headset op angst voor de patiënt in de wachtkamer vóór flexibele bronchoscopie in Vigil (REVA)
19 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier le Mans
Bronchiale fibroscopie is een vaak gebruikte procedure bij het beheer van pneumologiepatiënten en kan een bron van angst zijn, vooral tijdens het wachten op het onderzoek.
De professionele ervaring van de onderzoeker heeft ons aangetoond dat veel patiënten angstig zijn in de wachtkamer voor een flexibele bronchoscopie in Vigile.
Er is veel onderzoek gedaan naar het gebruik van virtual reality om angst en pijn tijdens de zorg te verminderen, maar kort voor bronchoscopie. Het innovatieve aspect is om de wachttijd van de patiënt voor het onderzoek te richten. Wachten is een zeer angstaanjagende tijd en verpleegkundigen spelen een cruciale rol bij het ondersteunen van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christelle JADEAU
- Telefoonnummer: +332 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Werving
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Contact:
- Christelle JADEAU, MD
- Telefoonnummer: +332 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Contact:
- Christine PETIT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten zonder leeftijd of geslachtsbeperkingen, gezien op poliklinische basis in het ziekenhuis van Le Mans.
- Bij wie bronchiale fibroscopie is aangegeven.
- Persoon aangesloten bij of profiteert van een sociale zekerheid.
- Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk later dan de dag van inclusie en vóór een onderzoek dat door het onderzoek vereist is).
- Patiënt in staat en bereid om vragenlijsten te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert deel te nemen aan onderzoek
- Patiënt die al bronchoscopie in wake heeft ondergaan
- Patiënt met inrichting voor bronchiale fibroscopie (anxiolytisch, enz.)
- Patiënten met een geschiedenis van epilepsie of psychiatrische pathologie
- Patiënt met duizeligheid
- Patiënt niet meewerkend, dement of niet in staat om hoofddeksel te verdragen.
- Patiënt onder voogdij of curatorschap
- Patiënten die lijden aan blindheid of doofheid
- Patiënt met bekende significante intolerantie voor schermen en/of virtual reality -apparaten
- Zwangere, verpleegkundige of parturerende vrouwen
- Ongeplande patiënten: noodsituaties, etc.
- In het ziekenhuis opgenomen patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtuele realiteit
virtual reality headset
|
20 minuten sessie met virtual reality -apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstbeoordeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Angstbeoordeling wordt gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10, aangevuld met een zelfevaluatievragenlijst voor en na het gebruik van de therapeutische virtual reality-headset.
|
Onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van bronchoscopie -realisatie en monsterverzameling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Beoordeling van de vraag of bronchoscopie correct is uitgevoerd in de krachtige toestand, AAS als eventuele bemonstering vereist, met behulp van een vragenlijst ingevuld door de verpleegkundige die aanwezig is tijdens krachtige flexibele bronchoscopie.
|
Onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine PETIT, Centre Hospitalier Le Mans
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
27 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
27 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHM-2024/S15/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .