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Der Einfluss des therapeutischen Virtual -Reality -Headsets auf die Angst der Patienten im Warteraum vor flexibler Bronchoskopie in Mahnwache (REVA)

19. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier le Mans

Die Bronchialfibroskopie ist ein häufig verwendetes Verfahren bei der Behandlung von pneumologischen Patienten und kann eine Quelle der Angst sein, insbesondere beim Warten auf die Untersuchung.

Die Berufserfahrung des Ermittlers hat uns gezeigt, dass viele Patienten im Wartezimmer vor einer flexiblen Bronchoskopie in macher Weise besorgt sind.

Es wurde viel Forschung in den Einsatz virtueller Realität durchgeführt, um Angst und Schmerzen während der Pflege zu verringern, aber kurz vor der Bronchoskopie. Der innovative Aspekt besteht darin, die Wartezeit des Patienten auf die Untersuchung abzuzielen. Das Warten ist eine sehr ängstliche Zeit, und Krankenschwestern spielen eine wichtige Rolle bei der Unterstützung von Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Christine PETIT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ohne Alter oder Geschlechtsbeschränkungen, die ambulant im Le Mans Hospital zu sehen sind.
  • In denen die Bronchialfibroskopie angezeigt wird.
  • Person, die mit einer sozialen Sicherheit verbunden ist oder von einer sozialen Sicherheit profitiert.
  • Kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung, die vom Teilnehmer und dem Ermittler unterzeichnet wurde (spätestens am Tag der Aufnahme und vor einer Prüfung, die von der Forschung erforderlich ist).
  • Patienten in der Lage und bereit, Fragebögen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich weigert, an der Forschung teilzunehmen
  • Patient, der bereits eine Bronchoskopie in Mahnwache unterzogen hat
  • Patient, der für die Bronchialfibroskopie vorgebracht wurde (Anxiolytik usw.)
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Epilepsie oder psychiatrischer Pathologie
  • Patient mit Schwindel
  • Patienten mit unkooperativen, wahnsinnigen oder unfähig, Kopfbedeckungen zu tolerieren.
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorat
  • Patienten, die an Blindheit oder Taubheit leiden
  • Patient mit bekannter signifikanter Intoleranz gegenüber Bildschirmen und/oder virtuellen Reality -Geräten
  • Schwangere, stillende oder parture Frauen
  • Außerplante Patienten: Notfälle usw.
  • Krankenhauspatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: virtuelle Realität
Virtual Reality Headset
Gerät: Virtual Reality -Gerät
20 Minuten Sitzung mit Virtual Reality -Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstbewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Die Angstbewertung wird unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 gemessen, die durch einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung vor und nach der Verwendung des therapeutischen Virtual-Reality-Headsets ergänzt wird.
Unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Realisierung der Bronchoskopie und der Probensammlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Bewertung der korrekten Durchführung der Bronchoskopie im Machenzustand.
Unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine PETIT, Centre Hospitalier Le Mans

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHM-2024/S15/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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