Dopad náhlavní soupravy terapeutické virtuální reality na úzkost pacienta v čekárně před flexibilní bronchoskopií v vigilii (REVA)
19. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier le Mans
Bronchiální fibroskopie je často používaným postupem při léčbě pacientů s pneumologií a může být zdrojem úzkosti, zejména při čekání na vyšetření.
Odborná zkušenost vyšetřovatele nám ukázala, že mnoho pacientů se v čekárně obává před flexibilní bronchoskopií v Vigile.
Velké množství výzkumu bylo provedeno do používání virtuální reality ke snížení úzkosti a bolesti během péče, ale krátce před bronchoskopií. Inovativním aspektem je zacílit na čekací dobu pacienta na zkoušku. Čekání je velmi vyvolávající čas a sestry hrají zásadní roli při podpoře pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christelle JADEAU
- Telefonní číslo: +332 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Studijní místa
-
-
-
Le Mans, Francie, 72000
- Nábor
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Kontakt:
- Christelle JADEAU, MD
- Telefonní číslo: +332 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Kontakt:
- Christine PETIT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti bez věku nebo genderových omezení, pozorovaní na ambulantní bázi v nemocnici Le Mans.
- U kterého je indikována bronchiální fibroskopie.
- Osoba přidružená k sociálnímu zabezpečení nebo těží z sociálního zabezpečení.
- Zdarma, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a vyšetřovatelem (nejpozději do dne zařazení a před jakýmkoli zkouškou vyžadovaným výzkumem).
- Pacient schopný a ochotný odpovědět na dotazníky
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient odmítá účastnit se výzkumu
- Pacient, který již podstoupil bronchoskopii ve vigilii
- Pacient byl předložen pro bronchiální fibroskopii (anxiolytická atd.)
- Pacienti s anamnézou epilepsie nebo psychiatrické patologie
- Pacient s vertigo
- Nekoperativní, dementní nebo neschopný tolerovat hlavu.
- pacient pod opatrovnickým prostorem nebo kurátorkou
- Pacienti trpící slepotou nebo hluchotou
- Pacient se známou významnou nesnášenlivost na obrazovky a/nebo zařízení virtuální reality
- Těhotné, ošetřovatelské nebo partientní ženy
- Neplánovaní pacienti: mimořádné události atd.
- Hospitalizovaní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Náhlavní souprava virtuální reality
|
20 minut relace se zařízením virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úzkosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Posouzení úzkosti se měří pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS) od 0 do 10, doplněného dotazníkem pro sebehodnocení před a po použití náhlavní soupravy terapeutické virtuální reality.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení realizace bronchoskopie a sběru vzorků
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Posouzení toho, zda byla bronchoskopie provedena správně ve stavu Vigile, je požadováno, aby byl vyžadován jakýkoli odběr vzorků, pomocí dotazníku vyplněného sestrou přítomnou během vigile flexibilní bronchoskopie.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine PETIT, Centre Hospitalier Le Mans
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHM-2024/S15/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .