El impacto del auricular terapéutico de realidad virtual en la ansiedad del paciente en la sala de espera antes de la broncoscopia flexible en vigilia (REVA)
19 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier le Mans
La fibroscopia bronquial es un procedimiento de uso frecuente en el manejo de pacientes con neumología, y puede ser una fuente de ansiedad, particularmente mientras espera el examen.
La experiencia profesional del investigador nos ha demostrado que muchos pacientes están ansiosos en la sala de espera antes de una broncoscopia flexible en vigilia.
Se ha llevado a cabo una gran cantidad de investigación sobre el uso de la realidad virtual para reducir la ansiedad y el dolor durante el cuidado, pero poco antes de la broncoscopia. El aspecto innovador es apuntar al tiempo de espera del paciente para el examen. La espera es un momento muy que invita a la ansiedad, y las enfermeras juegan un papel vital en el apoyo a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christelle JADEAU
- Número de teléfono: +332 44 71 07 81
- Correo electrónico: cjadeau@ch-lemans.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Contacto:
- Christelle JADEAU, MD
- Número de teléfono: +332 44 71 07 81
- Correo electrónico: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Contacto:
- Christine PETIT
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sin restricciones de edad o género, vistos de forma ambulatoria en el Hospital Le Mans.
- En quien se indica la fibroscopia bronquial.
- Persona afiliada o que se beneficia de un Seguro Social.
- Consentimiento gratuito, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación).
- Paciente capaz y dispuesto a responder cuestionarios
Criterios de exclusión:
- Paciente que se niega a participar en la investigación
- Paciente que ya se ha sometido a broncoscopia en vigilia
- Paciente premedentado para fibroscopia bronquial (ansiolítico, etc.)
- Pacientes con antecedentes de epilepsia o patología psiquiátrica
- Paciente con vértigo
- Paciente poco cooperativo, demado o incapaz de tolerar el casco.
- paciente bajo tutela o curadora
- Pacientes que padecen ceguera o sordera
- Paciente con intolerancia significativa conocida a las pantallas y/o dispositivos de realidad virtual
- Mujeres embarazadas, de enfermería o parcial
- Pacientes no programados: emergencias, etc.
- Pacientes hospitalizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: realidad virtual
Auriculares de realidad virtual
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Sesión de 20 minutos con dispositivo de realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La evaluación de la ansiedad se mide utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, complementado por un cuestionario de autoevaluación antes y después de usar los auriculares de realidad virtual terapéutica.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la realización de broncoscopia y la recolección de muestras
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de si la broncoscopia se ha realizado correctamente en el estado vigile, así como se requiere un muestreo, utilizando un cuestionario completado por la enfermera presente durante la broncoscopia flexible vigilada.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine PETIT, Centre Hospitalier Le Mans
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
27 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2024/S15/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .