Virkningen af det terapeutiske virtual reality -headset på patientangst i venteværelset før fleksibel bronchoskopi i årvågenhed (REVA)
19. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier le Mans
Bronchial fibroskopi er en ofte anvendt procedure til håndtering af pneumologipatienter og kan være en kilde til angst, især mens du venter på undersøgelsen.
Undersøgerens erhvervserfaring har vist os, at mange patienter er ængstelige i venteværelset før en fleksibel bronchoskopi i årvågen.
Der er udført en hel del forskning i brugen af virtual reality for at reducere angst og smerter under pleje, men kort før bronchoskopi. Det innovative aspekt er at målrette patientens ventetid til undersøgelsen. At vente er en meget angstprovokerende tid, og sygeplejersker spiller en vigtig rolle i at støtte patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christelle JADEAU
- Telefonnummer: +332 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Kontakt:
- Christelle JADEAU, MD
- Telefonnummer: +332 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Kontakt:
- Christine PETIT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter uden alders- eller kønsbegrænsninger, set på poliklinisk basis på Le Mans Hospital.
- Hvor bronchial fibroskopi er indikeret.
- Person tilknyttet eller drager fordel af en social sikring.
- Gratis, informeret og skriftlig samtykke underskrevet af deltageren og efterforskeren (senest på dagen for inkludering og før nogen undersøgelse, der kræves af forskningen).
- Patienten i stand og villig til at besvare spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Patienten nægter at deltage i forskning
- Patient, der allerede har gennemgået bronkoskopi i årvågenhed
- Patient præmedikeret til bronchial fibroskopi (angstdæmpende osv.)
- Patienter med en historie med epilepsi eller psykiatrisk patologi
- Patient med svimmelhed
- Patientens ikke -samarbejdsvillige, demente eller ikke i stand til at tolerere hovedbeklædning.
- patient under værgemål eller kuratorskab
- Patienter, der lider af blindhed eller døvhed
- Patient med kendt betydelig intolerance over for skærme og/eller virtual reality -enheder
- Gravid, sygepleje eller parturient kvinder
- Uplanlagte patienter: nødsituationer osv.
- Indlagte patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality
Virtual reality headset
|
20 minutters session med virtual reality -enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstvurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Angstvurdering måles ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, suppleret med et selvvurderingsspørgeskema før og efter brug af det terapeutiske virtual reality-headset.
|
Umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af bronchoscopy realisering og prøveopsamling
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Evaluering af, om bronchoscopy er blevet udført korrekt i den årvågen tilstand, AAS såvel som enhver prøveudtagning, der kræves ved hjælp af et spørgeskema, der er udfyldt af sygeplejersken, der er til stede under årvågen fleksibel bronchoskopi.
|
Umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine PETIT, Centre Hospitalier Le Mans
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
27. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHM-2024/S15/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .