O impacto do fone de ouvido da realidade virtual terapêutica na ansiedade do paciente na sala de espera antes da broncoscopia flexível em vigília (REVA)
19 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier le Mans
A fibroscopia brônquica é um procedimento frequentemente usado no tratamento de pacientes com pneumologia e pode ser uma fonte de ansiedade, principalmente enquanto aguarda o exame.
A experiência profissional do investigador nos mostrou que muitos pacientes estão ansiosos na sala de espera antes de uma broncoscopia flexível em vigil.
Uma grande quantidade de pesquisas foi realizada sobre o uso da realidade virtual para reduzir a ansiedade e a dor durante os cuidados, mas pouco antes da broncoscopia. O aspecto inovador é direcionar o tempo de espera do paciente para o exame. Esperar é um tempo altamente provocador de ansiedade, e os enfermeiros desempenham um papel vital no apoio aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christelle JADEAU
- Número de telefone: +332 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Locais de estudo
-
-
-
Le Mans, França, 72000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Contato:
- Christelle JADEAU, MD
- Número de telefone: +332 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Contato:
- Christine PETIT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos sem restrições de idade ou sexo, observados em um paciente ambulatorial no Hospital Le Mans.
- Em quem a fibroscopia brônquica é indicada.
- Pessoa afiliada ou se beneficia de uma previdência social.
- Consentimento gratuito, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador (o mais tardar no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa).
- Paciente capaz e disposto a responder a questionários
Critérios de exclusão:
- Paciente recusando -se a participar da pesquisa
- Paciente que já passou por broncoscopia em vigília
- Paciente premedicado para fibroscopia brônquica (ansiolítica, etc.)
- Pacientes com histórico de epilepsia ou patologia psiquiátrica
- Paciente com vertigem
- Paciente não cooperativo, demente ou incapaz de tolerar o arnês.
- paciente sob tutela ou curadoria
- Pacientes que sofrem de cegueira ou surdez
- Paciente com intolerância significativa conhecida nas telas e/ou dispositivos de realidade virtual
- Mulheres grávidas, de enfermagem ou parto
- Pacientes não programados: emergências, etc.
- Pacientes hospitalizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: realidade virtual
fone de ouvido de realidade virtual
|
Sessão de 20 minutos com dispositivo de realidade virtual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de ansiedade
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
A avaliação da ansiedade é medida usando uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10, complementada por um questionário de autoavaliação antes e depois de usar o fone de ouvido da realidade virtual terapêutica.
|
Imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da realização de broncoscopia e coleta de amostras
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
A avaliação de se a broncoscopia foi realizada corretamente no estado de vigília, bem como qualquer amostragem necessária, usando um questionário concluído pela enfermeira presente durante a broncoscopia flexível de vigil.
|
Imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine PETIT, Centre Hospitalier Le Mans
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
27 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2024/S15/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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