Wpływ terapeutycznego zestawu słuchawkowego rzeczywistości na lęk pacjentów w poczekalni przed elastyczną bronchoskopią w czuwaniu (REVA)
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans
Fibroskopia oskrzelowa jest często stosowaną procedurą w leczeniu pacjentów z pneumologią i może być źródłem lęku, szczególnie podczas oczekiwania na badanie.
Doświadczenie zawodowe badacza pokazało nam, że wielu pacjentów niepokoi się w poczekalni przed elastyczną bronchoskopią w Wigile.
Wiele badań zostało przeprowadzonych w użyciu wirtualnej rzeczywistości w celu zmniejszenia lęku i bólu podczas opieki, ale na krótko przed bronchoskopią. Innowacyjnym aspektem jest ukierunkowanie czasu oczekiwania pacjenta na badanie. Oczekiwanie to bardzo wywołujący niepokój, a pielęgniarki odgrywają istotną rolę we wspieraniu pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christelle JADEAU
- Numer telefonu: +332 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja, 72000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Kontakt:
- Christelle JADEAU, MD
- Numer telefonu: +332 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Kontakt:
- Christine PETIT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci bez ograniczeń wiekowych lub płciowych, obserwowane w ambulatoryjnym szpitalu w Le Mans.
- U którego wskazana jest fibroskopia oskrzelowa.
- Osoba powiązana z ubezpieczeniem społecznym lub korzyści.
- Bezpłatna, poinformowana i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza (nie później niż w dniu włączenia i przed badaniem wymaganym przez badania).
- Pacjent zdolny i chętny do odpowiedzi na kwestionariusze
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent odmawia udziału w badaniach
- Pacjent, który już przeszedł bronchoskopię w czuwaniu
- Pacjent premedykowany dla fibroskopii oskrzelowej (przeciwlękowy itp.)
- Pacjenci z padaczką lub patologią psychiatryczną
- Pacjent z zawrotami głowy
- Pacjent niecomatywny, szalony lub niezdolny do tolerowania nakrycia głowy.
- pacjent pod opieką lub kuratorką
- Pacjenci cierpiący na ślepotę lub głuchotość
- Pacjent ze znaną znaczącą nietolerancję na ekrany i/lub urządzenia rzeczywistości wirtualnej
- Kobiety w ciąży, pielęgniarskie lub porywcze
- Nieplanowane pacjenci: sytuacje kryzysowe itp.
- Hospitalizowani pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna
Zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej
|
Sesja 20 minut z urządzeniem rzeczywistości wirtualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena lęku
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Ocena lęku mierzy się przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) od 0 do 10, uzupełnionej kwestionariuszem samooceny przed i po użyciu terapeutycznego zestawu słuchawkowego wirtualnej rzeczywistości.
|
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena realizacji bronchoskopii i pobierania próbek
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Ocena tego, czy bronchoskopia została wykonana prawidłowo w stanie czuwającej, a także jak każde wymagane pobieranie próbek, przy użyciu kwestionariusza wypełnionego przez pielęgniarkę obecną podczas elastycznej bronchoskopii.
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine PETIT, Centre Hospitalier Le Mans
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHM-2024/S15/04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .