- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06799806
치료 가상 현실 헤드셋이 경계에서 유연한 기관 지경 검사 전에 대기실의 환자 불안에 미치는 영향 (REVA)
2025년 3월 19일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans
기관지 섬유 검사는 공압 환자의 관리에서 자주 사용되는 절차이며, 특히 검사를 기다리는 동안 불안의 원천이 될 수 있습니다.
수사관의 전문적인 경험에 따르면 많은 환자들이 유연한 기관 지경 검사 전에 대기실에서 불안하다는 것을 보여주었습니다.
가상 현실을 사용하여 치료 중에는 불안과 통증을 줄이기 위해 많은 연구가 진행되었습니다. 혁신적인 측면은 환자의 검사 대기 시간을 목표로하는 것입니다. 대기는 매우 불안을 유발하는 시간이며 간호사는 환자를 지원하는 데 중요한 역할을합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christelle JADEAU
- 전화번호: +332 44 71 07 81
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
연구 장소
-
-
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier Le Mans
-
연락하다:
- Christelle JADEAU, MD
- 전화번호: +332 44 71 07 81
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
-
연락하다:
- Christine PETIT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Le Mans Hospital에서 외래 환자로 볼 수있는 연령이나 성별 제한이없는 성인 환자.
- 기관지 섬유 검사가 표시되는 사람.
- 사회 보장과 관련이 있거나 혜택을받는 사람.
- 참가자와 수사관이 서명 한 무료, 정보 및 서면 동의는 (포용의 날 이후와 연구가 요구하는 모든 시험 전에).
- 환자에게 설문지에 답할 수 있고 기꺼이 대답 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 이미 경계에서 기관 지경 검사를받은 환자
- 기관지 섬유 방지 (불안 완화제 등)를위한 환자의 시선.
- 간질 또는 정신 병리 병력이있는 환자
- 현기증 환자
- 환자의 비협조적, 치열하거나 헤드 기어를 견딜 수 없습니다.
- 후견인 또는 큐레이터 쉽의 환자
- 실명이나 귀머거리로 고통받는 환자
- 화면 및/또는 가상 현실 장치에 대한 중요한 편협한 환자
- 임신, 간호 또는 분만 여성
- 예약되지 않은 환자 : 비상 사태 등
- 입원 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상 현실
가상 현실 헤드셋
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가상 현실 장치와 20 분 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 평가
기간: 개입 직후
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불안 평가는 치료 적 가상 현실 헤드셋을 사용하기 전후에 자체 평가 설문지에 의해 보충 된 0에서 10까지의 NRS (Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관 지경 검사 실현 및 샘플 수집의 평가
기간: 개입 직후
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기관 지경 검사가 활기 넘치는 기관지 내시경 검사에서 존재하는 간호사가 완료 한 설문지를 사용하여 활력 상태에서 제대로 수행되었는지 여부에 대한 평가.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine PETIT, Centre Hospitalier Le Mans
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 27일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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