L'impatto dell'auricolare della realtà virtuale terapeutica sull'ansia del paziente nella sala d'attesa prima della broncoscopia flessibile in veglia (REVA)
19 marzo 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier le Mans
La fibroscopia bronchiale è una procedura usata frequentemente nella gestione dei pazienti pneumologici e può essere una fonte di ansia, in particolare in attesa dell'esame.
L'esperienza professionale dello investigatore ci ha mostrato che molti pazienti sono ansiosi nella sala d'attesa prima di una broncoscopia flessibile in vigile.
Molte ricerche sono state condotte nell'uso della realtà virtuale per ridurre l'ansia e il dolore durante le cure, ma poco prima della broncoscopia. L'aspetto innovativo è quello di indirizzare i tempi di attesa del paziente per l'esame. L'attesa è un tempo molto stimolante l'ansia e gli infermieri svolgono un ruolo vitale nel sostenere i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christelle JADEAU
- Numero di telefono: +332 44 71 07 81
- Email: cjadeau@ch-lemans.fr
Luoghi di studio
-
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Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Le Mans
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Contatto:
- Christelle JADEAU, MD
- Numero di telefono: +332 44 71 07 81
- Email: cjadeau@ch-lemans.fr
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Contatto:
- Christine PETIT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti senza restrizioni di età o di genere, osservati in ambulatorio all'ospedale Le Mans.
- In cui è indicata la fibroscopia bronchiale.
- Persona affiliata o beneficio da una previdenza sociale.
- Consenso gratuito, informato e scritto firmato dal partecipante e dall'investigatore (non oltre il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca).
- Paziente in grado e disposto a rispondere ai questionari
Criteri di esclusione:
- Paziente che si rifiuta di partecipare alla ricerca
- Paziente che ha già subito la broncoscopia in veglia
- Paziente premedicato per fibroscopia bronchiale (ansiolitico, ecc.)
- Pazienti con una storia di epilessia o patologia psichiatrica
- Paziente con vertigini
- Paziente non collaborativo, demente o incapace di tollerare il copricapo.
- paziente sotto la tutela o la curativa
- Pazienti che soffrono di cecità o sordità
- Paziente con intolleranza significativa nota agli schermi e/o ai dispositivi di realtà virtuale
- Donne incinte, infermieristiche o parturanti
- Pazienti non programmati: emergenze, ecc.
- Pazienti ospedalizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: realtà virtuale
Aurione di realtà virtuale
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Sessione di 20 minuti con dispositivo di realtà virtuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
La valutazione dell'ansia viene misurata utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10, integrata da un questionario di autovalutazione prima e dopo l'utilizzo dell'auricolare terapeutico di realtà virtuale.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della realizzazione della broncoscopia e della raccolta dei campioni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Valutazione se la broncoscopia è stata eseguita correttamente nello stato di vigile, AAS oltre a qualsiasi campionamento richiesto, utilizzando un questionario completato dall'infermiera presente durante la broncoscopia flessibile vigile.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine PETIT, Centre Hospitalier Le Mans
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
27 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
27 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHM-2024/S15/04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .