Effekten av det terapeutiske virtual reality headset på pasientangst i venterommet før fleksibel bronkoskopi i årvåkenhet (REVA)
19. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier le Mans
Bronkial fibroskopi er en ofte brukt prosedyre i håndteringen av pneumologipasienter, og kan være en kilde til angst, spesielt mens du venter på undersøkelsen.
Etterforskerens yrkeserfaring har vist oss at mange pasienter er engstelige i venterommet før en fleksibel bronkoskopi i Vigile.
Det har blitt utført mye forskning i bruk av virtual reality for å redusere angst og smerter under omsorg, men kort tid før bronkoskopi. Det innovative aspektet er å målrette pasientens ventetid for undersøkelsen. Å vente er en meget angstprovosetid, og sykepleiere spiller en viktig rolle i å støtte pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christelle JADEAU
- Telefonnummer: +332 44 71 07 81
- E-post: cjadeau@ch-lemans.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Ta kontakt med:
- Christelle JADEAU, MD
- Telefonnummer: +332 44 71 07 81
- E-post: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Ta kontakt med:
- Christine PETIT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter uten alder eller kjønnsbegrensninger, sett på poliklinisk basis på Le Mans Hospital.
- Som bronkial fibroskopi er indikert.
- Person tilknyttet eller drar nytte av en trygd.
- Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren (senest inkluderingsdagen og før noen undersøkelse som kreves av forskningen).
- Pasient som er i stand til og villig til å svare på spørreskjemaer
Eksklusjonskriterier:
- Pasient som nekter å delta i forskning
- Pasient som allerede har gjennomgått bronkoskopi i årvåkenhet
- Pasienten premedisert for bronkial fibroskopi (angstdempende, etc.)
- Pasienter med en historie med epilepsi eller psykiatrisk patologi
- Pasient med svimmelhet
- Pasient -samarbeidsvillig, dement eller ikke i stand til å tåle hodeplagg.
- pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasienter som lider av blindhet eller døvhet
- Pasient med kjent betydelig intoleranse mot skjermer og/eller virtual reality -enheter
- Gravide, sykepleie eller fødende kvinner
- Uplanlagte pasienter: Nødsituasjoner osv.
- Innlagte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet
Virtual reality headset
|
20 minutters økt med virtual reality -enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstvurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter inngripen
|
Angstvurdering måles ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, supplert med et spørreskjema for selvvurdering før og etter bruk av det terapeutiske virtual reality-headset.
|
Umiddelbart etter inngripen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av realisering av bronkoskopi og prøvesamling
Tidsramme: Umiddelbart etter inngripen
|
Vurdering av om bronkoskopi er blitt utført riktig i våkenilstanden, AAS vel som en hvilken som helst prøvetaking som kreves, ved bruk av et spørreskjema fylt ut av sykepleieren som er til stede under årvåken fleksibel bronkoskopi.
|
Umiddelbart etter inngripen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine PETIT, Centre Hospitalier Le Mans
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
27. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
27. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHM-2024/S15/04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .