- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06799806
Terapeuttisen virtuaalitodellisuuskuulokkeiden vaikutus potilaan ahdistukseen odotushuoneessa ennen joustavaa bronkoskopiaa Vigilissä (REVA)
Keuhkoputken fibroskopia on usein käytetty menettely pneumologiapotilaiden hoidossa, ja se voi olla ahdistuksen lähde, etenkin kun odotetaan tutkimusta.
Tutkijan ammatillinen kokemus on osoittanut meille, että monet potilaat ovat ahdistuneita odotushuoneessa ennen joustavaa bronkoskopiaa Vigilessä.
Virtuaalitodellisuuden käyttöä ahdistuksen ja kivun vähentämiseksi hoidon aikana on tehty paljon tutkimusta, mutta vähän ennen bronkoskopiaa. Innovatiivinen näkökohta on kohdistaa potilaan odotusaika tutkimukseen. Odottaminen on erittäin ahdistusta herättävä aika, ja sairaanhoitajilla on tärkeä rooli potilaiden tukemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christelle JADEAU
- Puhelinnumero: +332 44 71 07 81
- Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Christelle JADEAU, MD
- Puhelinnumero: +332 44 71 07 81
- Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine PETIT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat, joilla ei ole ikä- tai sukupuolen rajoituksia, havaitaan avohoitoon Le Mans -sairaalassa.
- Jossa keuhkoputken fibroskopia on osoitettu.
- Henkilö, joka on sidoksissa sosiaaliturvaan tai hyötyä.
- Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivää ja ennen tutkimusta edellyttämistä).
- Potilas kykenevä ja halukas vastaamaan kyselylomakkeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Potilas, joka on jo käynyt läpi bronkoskopian Vigilissä
- Potilaan ennustettu keuhkoputken fibroskopialle (anksiolyyttinen jne.)
- Potilaat, joilla on epilepsia tai psykiatrinen patologia
- Potilas, jolla on huimaus
- Potilaan yhteistyöhön liittyvä, dementoitu tai kyvyttömyys sietää päähineitä.
- potilas huoltajuuden tai kuraattorin alla
- Sokeudesta tai kuuroudesta kärsivät potilaat
- Potilas, jolla on tunnettu merkittävä suvaitsemattomuus näyttöihin ja/tai virtuaalitodellisuuslaitteisiin
- Raskaana oleva, hoitotyö tai osakumppani
- Suunnitelmättömät potilaat: hätätilanteet jne.
- Sairaalahoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuuskuulokkeet
|
20 minuutin istunto virtuaalitodellisuuslaitteen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Ahdistuksen arviointi mitataan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) 0–10, jota täydennetään itsearviointikyselyllä ennen terapeuttisen virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöä ja sen jälkeen.
|
Välittömästi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkoskopian toteutumisen ja näytteenkeruun arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Arviointi siitä, onko bronkoskopia suoritettu oikein valkeassa tilassa, AAS: lla sekä tarvittavia näytteitä käyttämällä valkean joustavan bronkoskopian aikana läsnä olevan sairaanhoitajan täyttämää kyselylomaketta.
|
Välittömästi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine PETIT, Centre Hospitalier Le Mans
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2024/S15/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .