Влияние гарнитуры терапевтической виртуальной реальности на тревогу пациента в комнате ожидания перед гибкой бронхоскопией в бдении (REVA)
19 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier le Mans
Бронхиальная фиброскопия является часто используемой процедурой в лечении пациентов с пневмологией и может быть источником тревоги, особенно в ожидании обследования.
Профессиональный опыт исследователя показал нам, что многие пациенты испытывают беспокойство в комнате ожидания перед гибкой бронхоскопией в бдительности.
Было проведено много исследований в использовании виртуальной реальности, чтобы уменьшить беспокойство и боль во время ухода, но незадолго до бронхоскопии. Инновационный аспект состоит в том, чтобы нацелиться на время ожидания пациента для обследования. Ожидание-это время, вызывающее беспокойство, и медсестры играют жизненно важную роль в поддержке пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christelle JADEAU
- Номер телефона: +332 44 71 07 81
- Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr
Места учебы
-
-
-
Le Mans, Франция, 72000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Контакт:
- Christelle JADEAU, MD
- Номер телефона: +332 44 71 07 81
- Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Контакт:
- Christine PETIT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты без возраста или гендерных ограничений, наблюдаемых на амбулаторной основе в больнице Ле -Мана.
- В котором указана бронхиальная фиброскопия.
- Лицо, связанное с социальным обеспечением или получающим выгоду от социального обеспечения.
- Бесплатное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и следователем (не позднее, чем день включения и перед каким -либо экзаменом, требуемым для исследования).
- Пациент способен и желает ответить на вопросники
Критерии исключения:
- Пациент отказывается участвовать в исследованиях
- Пациент, который уже подвергся бронхоскопии в бдении
- Пациент, предназначенный для бронхиальной фиброскопии (анксиолитика и т. Д.)
- Пациенты с анамнезом эпилепсии или психиатрической патологии
- Пациент с головокружением
- Пациент, не говоря уже о том, чтобы переносить головные уборы.
- Пациент под опекой или куратором
- Пациенты страдают от слепоты или глухоты
- Пациент с известной непереносимостью для экранов и/или устройств виртуальной реальности
- Беременные, медсестер или родовные женщины
- Неопланированные пациенты: чрезвычайные ситуации и т. Д.
- Госпитализированные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность
Гарнитура виртуальной реальности
|
20 минут сеанса с устройством виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка беспокойства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Оценка беспокойства измеряется с использованием численной шкалы оценки (NRS) от 0 до 10, дополненной анкеты самооценки до и после использования гарнитуры терапевтической виртуальной реальности.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка реализации бронхоскопии и сбора образцов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Оценка того, была ли бронхоскопия правильно выполнена в состоянии бейджа, а также любая требуемая выборка, используя анкету, заполненную медсестрой, присутствующей во время гибкой бронхоскопии.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine PETIT, Centre Hospitalier Le Mans
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHM-2024/S15/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .