尿道灌流指数誘導血行動態管理大規模な腹部手術：直立無作為化実現可能性試験 (UPRIGHT)
2025年2月19日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
この単一中心パイロット試験を実施して、術中尿道灌流指数が、日常的なケアに割り当てられた患者よりも誘導後ベースライン尿道灌流指数を維持することに割り当てられた患者の方が高いかどうかを判断します（盲検化尿道灌流指数の監視）。
事前に計画されたサブサディとして、a）尿道灌流指数由来のパルス速度と心電図で測定された心拍数とb）尿道灌流指数と末梢灌流指数の間の一致も評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bernd Saugel, MD
- 電話番号：+49741052415
- メール：b.saugel@uke.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Moritz Flick, MD
- 電話番号：+49741052415
- メール：m.flick@uke.de
研究場所
-
-
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Hamburg、ドイツ
- 募集
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg、ドイツ
- まだ募集していません
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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コンタクト：
- Bernd Saugel, MD
- 電話番号：+49 (0) 40 7410 - 52415
- メール：b.saugel@uke.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 少なくとも45歳
- 選択的な主要な腹部手術が予定されています（少なくとも120分の期間の内臓臓器を含む）
- 動脈カテーテルの適応
- 尿中カテーテルの兆候
除外基準：
- 妊娠
- 計画手術：腎摘出術、肝臓または腎臓移植手術
- 以前に尿道または膀胱の手術を受けた患者
- 動脈内カテーテルによる連続血圧モニタリングの臨床的兆候のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：日常的な血行動態管理
日常的な血行動態管理に割り当てられた患者では、日常的なケアに従って血行動態管理が行われます。
尿道灌流指数の測定値は見えません。
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実験的：尿道灌流指数ガイド付き血行動態モニタリング
尿道灌流指数誘導血行動態モニタリングに割り当てられた患者では、臨床医は、手術中に誘導後ベースライン尿道灌流指数の上に術中尿道灌流指数を維持するよう求められます。
術中尿道灌流指数を維持するための介入は、臨床医の裁量で行われます。
他のすべての医療処置は、日常的なケアに従って実行されます。
臨床的判断は常に勝ちます。
さらに、事前定義された安全範囲内でマクロシール循環変数を維持するように常に努力します：平均動脈圧：60 mmHg -120 mmHg心拍数：30 bpm -120 bpm心臓指数：少なくとも2.2 L/min/m2
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尿道灌流指数は、Ikorusシステム（Vygon、écouen、France）を使用して監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均術中尿道灌流指数
時間枠：手術が終了するまで手術の開始
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手術が終了するまで手術の開始
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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絶対最低の術中尿道灌流指数
時間枠：手術が終了するまで手術の開始
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手術が終了するまで手術の開始
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最も低い術中5分間移動平均尿道灌流指数
時間枠：手術が終了するまで手術の開始
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手術が終了するまで手術の開始
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ベースライン尿道灌流指数の下の術中領域
時間枠：手術が終了するまで手術の開始
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手術が終了するまで手術の開始
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ベースライン尿道灌流指数の下に尿道灌流指数を持つ累積術中期間
時間枠：手術が終了するまで手術の開始
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手術が終了するまで手術の開始
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外科時間の割合尿道灌流指数は、誘導後ベースライン尿道灌流指数を上回っています
時間枠：手術が終了するまで手術の開始
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手術が終了するまで手術の開始
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尿道灌流指数の下の術中領域はベースライン未満30％
時間枠：手術が終了するまで手術の開始
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手術が終了するまで手術の開始
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尿道灌流指数がベースラインより少なくとも30％低い累積術中期間
時間枠：手術が終了するまで手術の開始
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手術が終了するまで手術の開始
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernd Saugel, MD、University Medical Center Hamburg Eppendorf, Hamburg, Germany and OUTCOMES RESEARCH Consortium®, Houston, Texas, USA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月21日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。