주요 복부 수술을받은 환자의 요도 관류 지수 유도 혈역학 관리 : 직립 무작위 화 된 타당성 시험 (UPRIGHT)
2025년 2월 19일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
우리는이 단일 센터 파일럿 시험을 수행하여 일상적인 치료에 할당 된 환자 (맹검 요도 관류 지수 모니터링)보다 유도 후 기준 요도 관류 지수를 유지하도록 지정된 환자에서 수술 내 요도 관류 지수가 더 높는지 여부를 결정합니다.
사전 계획된 변전소로서, 우리는 또한 a) 요도 관류 지수 유래 펄스 속도와 심전도로 측정 된 심박수와 요도 관류 지수와 말초 관류 지수 사이의 계약을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bernd Saugel, MD
- 전화번호: +49741052415
- 이메일: b.saugel@uke.de
연구 연락처 백업
- 이름: Moritz Flick, MD
- 전화번호: +49741052415
- 이메일: m.flick@uke.de
연구 장소
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Hamburg, 독일
- 모병
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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연락하다:
- Bernd Saugel, MD
- 전화번호: +49 (0) 40 7410 - 52415
- 이메일: b.saugel@uke.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 45 세 이상
- 선택적 주요 복부 수술 예약 (예상 기간이 120 분 이상인 내장 기관 포함)
- 동맥 카테터에 대한 표시
- 소변 카테터에 대한 표시
제외 기준 :
- 임신
- 계획된 수술 : 신장 절제술, 간 또는 신장 이식 수술
- 이전에 요도 또는 방광에서 수술을했던 환자
- 관내 카테터를 사용한 지속적인 혈압 모니터링을위한 임상 적응증이없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적인 혈역학 관리
일상적인 혈역학 관리에 할당 된 환자의 경우, 일상적인 치료에 따라 혈역학 관리가 수행됩니다.
요도 관류 지수 측정은 보이지 않습니다.
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실험적: 요도 관류 지수 안내 혈역학 적 모니터링
요도 관류 지수 유도 혈역학 적 모니터링에 할당 된 환자에서, 임상의는 수술 동안 유도 후 기준 요도 관류 지수 위의 수술 중 요도 관류 지수를 유지하도록 요청받을 것이다.
수술 중 요도 관류 지수를 유지하기위한 중재는 임상의의 재량에 달려 있습니다.
다른 모든 의료 절차는 일상적인 치료에 따라 수행됩니다.
임상 판단이 항상 우세 할 것입니다.
또한, 우리는 항상 사전 정의 된 안전 범위 내에서 거대 순환 변수를 유지하기 위해 노력할 것입니다 : 평균 동맥 압력 : 60 mmHg -120 mmHg 심박수 : 30 bpm -120 bpm 심장 지수 : 최소 2.2 l/min/m2
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요도 관류 지수는 Ikorus 시스템 (Vygon, écouen, France)을 사용하여 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 평균 요도 관류 지수
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 시작
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수술이 끝날 때까지 수술 시작
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절대 최저 수술 중 요도 관류 지수
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 시작
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수술이 끝날 때까지 수술 시작
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수술 중 가장 낮은 5 분 이동 평균 요도 관류 지수
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 시작
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수술이 끝날 때까지 수술 시작
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기준 요도 관류 지수 하의 수술 중 영역
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 시작
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수술이 끝날 때까지 수술 시작
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기준 요도 관류 지수 아래의 요도 관류 지수를 갖는 누적 수술 중 지속 시간
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 시작
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수술이 끝날 때까지 수술 시작
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수술 시간의 백분율 요도 관류 지수는 유도 후 기준 요도 관류 지수보다 높습니다.
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 시작
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수술이 끝날 때까지 수술 시작
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요도 관류 지수 값 하의 수술 중 영역 30% 아래 30%
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 시작
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수술이 끝날 때까지 수술 시작
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요도 관류 지수가 기준선보다 30% 이상 낮은 누적 수술 내 지속 시간
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 시작
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수술이 끝날 때까지 수술 시작
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernd Saugel, MD, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Hamburg, Germany and OUTCOMES RESEARCH Consortium®, Houston, Texas, USA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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