このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ネガティブコントロールと比較して、インスタントホワイトニングプロトタイプを使用した後の歯の色の変化を測定するための美容研究

2026年9月14日 更新者:Unilever R&D
これは、二重ブラインド、無作為化、4グループのクロスオーバー研究になります。 この研究には、調査サイトへの5回の訪問が含まれ、訪問の間に1週間のウォッシュアウト期間があります。 訪問1は、包含および除外基準を満たしている参加者(2m2、3r1.5、2r2.5、3l1.5、2l2.5、4m1、2m3、3m2、4r1.5、4l1のVitaシェードスコアが含まれます。 .5、3L2.5、3R2.5、5M1、4M2、3M3からVita 3D-Masterシェードガイドから)は、研究に受け入れられます。 各テスト訪問(2-5を訪問)で、参加者は、ランダムに割り当てられたテストまたはコントロールの歯磨き粉を使用して、ビデオベースのデジタルイメージングシステム(VDIS)前後のブリッシングを使用して、前部の上部切歯の画像を撮影します[90の場合は1.5g秒、続いて水すすぎ]。 デジタル画像は、VDIS画像分析ソフトウェアを使用して分析され、上部切歯の平均CielabとWioが取得されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国
        • SPRIM China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2つの上部切歯は自然でなければなりません。
  • 2つの上部中央の切歯は、2m2、3r1.5、2r2.5、3l1.5、2l2.5、4m1、2m3、3m2、4r1.5、4l1.5、3l2.5、3r2.5の色内にある必要があります。 、Vita 3D-Masterシェードガイドからの5m1、4m2、3m3。
  • 2つの上部中央切歯には、固有の染色がない必要があります。 テトラサイクリン、フッ素症などによって引き起こされます。
  • 2つの上部中央の切歯は、外因性の汚れを含まない必要があります。
  • インフォームドコンセントフォームに署名し、病歴のアンケートに記入することをいとわない。

除外基準:

  • 2つの中央の切歯には、歯にキャップ、クラウン、ベニヤ、または亀裂があり、歯科医と技術者の意見では、歯の景気後退、中心、頬、切歯のエッジに復元されます。
  • 喫煙者(電子タバコを含む)またはタバコを噛む。
  • 糖尿病です
  • 現在、妊娠または母乳育児。
  • 現在、歯列矯正バンド、部分的な取り外し可能な義歯を持っています。
  • 現在、未治療の虫歯、歯肉炎、歯周病などの重度の口腔問題を経験しています。
  • 研究歯科医の意見では、研究の目的を妨げる可能性がある薬物の定期的な使用。
  • 歯磨き粉の成分または歯科材料に対する既知のアレルギー。
  • 過去6か月間の歯漂白製品の使用。
  • 過去12週間でホワイトニングオーラルケア製品を使用しているか、過去3か月でスケールとポーランド語を使用していました。
  • 研究の意見では、歯科医が包含するのに適していないことがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歯磨き粉のテスト1
フッ化物ナトリウムとして、炭、粘土、青covane、緑色のコバン、フッ化物を含むシリカベースの歯磨き粉
フッ化物ナトリウムとして、炭、粘土、青covane、緑色のコバン、フッ化物を含むシリカベースの歯磨き粉
実験的:歯磨き粉のテスト2
青いコバリンとフッ化物を含むシリカベースの歯磨き粉とモノフルオロリン酸ナトリウムとしてのシリカベースの歯磨き粉
モノフルオロリン酸ナトリウムとして、より低いレベルの青いコバンとフッ化物を含むシリカベースの歯磨き粉
モノフルオロリン酸ナトリウムとして、より高いレベルの青いコバインとフッ化物を含むシリカベースの歯磨き粉
実験的:歯磨き粉をテスト3
青いコバリンとフッ化物を含むシリカベースの歯磨き粉とモノフルオロリン酸ナトリウムとしてのシリカベースの歯磨き粉
モノフルオロリン酸ナトリウムとして、より低いレベルの青いコバンとフッ化物を含むシリカベースの歯磨き粉
モノフルオロリン酸ナトリウムとして、より高いレベルの青いコバインとフッ化物を含むシリカベースの歯磨き粉
他の:歯磨き粉を制御します
フッ化物をフッ化物ナトリウムとして含むシリカベースの歯磨き粉
フッ化物をフッ化物ナトリウムとして含むシリカベースの歯磨き粉

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の白さ指数(WIO)(2つの上部切歯からの平均値
時間枠:ブラッシング直後

上部中央切歯のデジタル画像は、ビデオベースのデジタルイメージングシステム(VDIS)を使用して歯磨き粉でブラッシングする前と直後に撮影されます。 WIOはVDIS画像[1]から取得されます。 参加者あたりの結果測定値は、2つの中央切歯の歯の平均値です。 WIOの増加はより白いことを意味します。

[1] Luo、Wen et al。 Jデント。 2017; 67S:S15-S19。

ブラッシング直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の色の軽さl*(2つの上部切歯からの平均値)
時間枠:ブラッシング直後

上部中央切歯のデジタル画像は、ビデオベースのデジタルイメージングシステム(VDIS)を使用して歯磨き粉でブラッシングする前と直後に撮影されます。 L*はVDIS画像[1]から取得されます。 L*(軽さ)は、Cielab 3Dカラー空間の軸の1つです。 l*軸は垂直に動作し、色の軽さを表します。 0(黒)から100(白)の範囲です。 L*の増加は、歯が色が軽くなっていることを示します。

[1] Luo、Wen et al。 Jデント。 2017; 67S:S15-S19。

ブラッシング直後
歯の色a*(赤/緑)(2つの上部切歯の平均値)
時間枠:ブラッシング直後

上部中央切歯のデジタル画像は、ビデオベースのデジタルイメージングシステム(VDIS)を使用して歯磨き粉でブラッシングする前と直後に撮影されます。 A*はVDIS画像[1]から取得されます。 A*(赤緑)は、Cielab 3Dカラー空間の軸の1つです。 A*軸は水平に動作し、赤と緑の間の色の位置を表します。 正の値は赤へのシフトを示しますが、負の値は緑へのシフトを示します。

[1] Luo、Wen et al。 Jデント。 2017; 67S:S15-S19。

ブラッシング直後
歯の色B*(青/黄色)(平均2つの中央の切歯)
時間枠:ブラッシング直後

上部中央切歯のデジタル画像は、ビデオベースのデジタルイメージングシステム(VDIS)を使用して歯磨き粉でブラッシングする前と直後に撮影されます。 B*はVDIS画像[1]から取得されます。 B*(青黄色)は、Cielab 3Dカラースペースの軸の1つです。 B*軸は水平に動作し、青と黄色の色の位置を表します。 正の値は黄色へのシフトを示しますが、負の値は青へのシフトを示します。

[1] Luo、Wen et al。 Jデント。 2017; 67S:S15-S19。

ブラッシング直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月3日

一次修了 (実際)

2019年1月4日

研究の完了 (実際)

2019年1月4日

試験登録日

最初に提出

2025年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ORL-WHI-3378

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このタイプの共有には参加者の同意がありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する