Kosmeettinen tutkimus hampaiden värin muutoksen mittaamiseksi välittömien valkaisun prototyyppien käytön jälkeen negatiiviseen kontrolliin verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Piidioksidipohjainen fluori-hammastahna, joka sisältää savea, hiiltä, sinistä kovariinia ja vihreää kovariinia
- Muut: Piidioksidipohjainen fluori-hammastahna sinisellä kovariinilla
- Muut: Piidioksidipohjainen fluori-hammastahna sinisellä kovariinilla
- Muut: Kontrolli piidioksidipohjainen fluori-hammastahna
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- SPRIM China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahden ylemmän keskushamman on oltava luonnollista.
- Kahden ylemmän keskihankin on oltava 2M2, 3R1,5, 2R2.5, 3L1,5, 2L2,5, 4M1, 2M3, 3M2, 4R1.5, 4L1,5, 3L2,5, 3R2.5, värejä. , 5M1, 4M2, 3M3 Vita 3D-Master Shade -oppaasta.
- Kahden ylemmän keskushamman on oltava vapaa sisäisestä tahrasta, esim. tetrasykliini, fluoroosi jne.
- Kahden ylemmän keskushamman on oltava ulkopuolisia tahroja.
- Halukas allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ja täyttämään sairaushistoriakysely.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdessa ylemmässä keskushammassa on korkkeja, kruunuja, viiluja tai halkeamia hampaissa, niissä on liiallinen ikenen taantuma tai heillä on palautuksia distaalisessa, mesiaalisessa, bukcal-, etuhammasreunassa hammaslääkärin ja teknikon mielestä.
- Tupakoitsija (mukaan lukien e-savukkeet) tai pureskella tupakkaa.
- Ovat diabeetikkoja
- Tällä hetkellä raskaana tai imetys.
- Tällä hetkellä on oikomishoidon bändejä, osittaisia irrotettavia hammasproteeseja.
- Tällä hetkellä on vakavia oraalisia ongelmia, kuten käsittelemätön karies, ientulehdus tai periodontaalinen sairaus.
- Lääkkeiden säännöllinen käyttö, joka tutkimuksen hammaslääkärin mielestä voisi häiritä tutkimuksen tavoitteita.
- Tunnettuja allergioita hammastahnan ainesosille tai kaikille hammasmateriaaleille.
- Hampaiden valkaisutuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ovat käyttäneet suun kautta tapahtuvaa suunhoitotuotteita viimeisen 12 viikon aikana tai niissä on ollut asteikko ja kiillotettu viimeisen 3 kuukauden aikana.
- On ollut tai sillä on ollut sairaus, joka tutkimuksen hammaslääkärin mielestä heistä ei sovellu sisällyttämistä varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaa hammastahna 1
Piidioksidipohjainen hammastahna, joka sisältää hiiltä, savea, sinistä kovariinia, vihreää kovariinia ja fluoria natriumfluoridina
|
Piidioksidipohjainen hammastahna, joka sisältää hiiltä, savea, sinistä kovariinia, vihreää kovariinia ja fluoria natriumfluoridina
|
|
Kokeellinen: Testaa hammastahna 2
Piidioksidipohjainen hammastahna, joka sisältää sinistä kovariinia ja fluoria natrium monofluorofosfaattina
|
Piidioksidipohjainen hammastahna, joka sisältää alhaisemman sinisen kovariinin ja fluoridin tasoa natrium monofluorofosfaattina
Piidioksidipohjainen hammastahna, joka sisältää korkeamman tason sinistä kovariinia ja fluoria natrium monofluorofosfaattina
|
|
Kokeellinen: Testaa hammastahna 3
Piidioksidipohjainen hammastahna, joka sisältää sinistä kovariinia ja fluoria natrium monofluorofosfaattina
|
Piidioksidipohjainen hammastahna, joka sisältää alhaisemman sinisen kovariinin ja fluoridin tasoa natrium monofluorofosfaattina
Piidioksidipohjainen hammastahna, joka sisältää korkeamman tason sinistä kovariinia ja fluoria natrium monofluorofosfaattina
|
|
Muut: Hallita hammastahnaa
Kontrolli piidioksidipohjainen hammastahna, joka sisältää fluoria natriumfluoridina
|
Kontrolli piidioksidipohjainen hammastahna, joka sisältää fluoria natriumfluoridina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaan valkoisuusindeksi (WIO) (keskiarvo kahdesta ylemmästä etuhampaasta
Aikaikkuna: Heti harjaamisen jälkeen
|
Yläisten etuhammasten digitaaliset kuvat otetaan ennen ja heti harjaamisen jälkeen hammastahnalla videopohjaisen digitaalisen kuvantamisjärjestelmän (VDIS) avulla. WIO saadaan VDIS -kuvista [1]. Tulosmitta osallistujaa kohti ovat keskiarvot kahdesta ylemmästä etuhammashammasta. WIO: n lisääntyminen tarkoittaa valkoisempaa. [1] Luo, Wen et ai. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Heti harjaamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värivaalesi l* (keskiarvo kahdesta ylemmästä keskushammasta)
Aikaikkuna: Heti harjaamisen jälkeen
|
Yläisten etuhammasten digitaaliset kuvat otetaan ennen ja heti harjaamisen jälkeen hammastahnalla videopohjaisen digitaalisen kuvantamisjärjestelmän (VDIS) avulla. L* saadaan VDIS -kuvista [1]. L* (keveys) on yksi akselista Cielab 3D -väritilassa. L* -akseli kulkee pystysuunnassa ja edustaa värin keveyttä. Se vaihtelee välillä 0 (musta) - 100 (valkoinen). L*: n nousu osoittaa, että hammas on vaaleampi. [1] Luo, Wen et ai. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Heti harjaamisen jälkeen
|
|
Hampaiden väri A* (punainen/vihreä) (kahden ylemmän keskikohdan keskimääräinen arvo)
Aikaikkuna: Heti harjaamisen jälkeen
|
Yläisten etuhammasten digitaaliset kuvat otetaan ennen ja heti harjaamisen jälkeen hammastahnalla videopohjaisen digitaalisen kuvantamisjärjestelmän (VDIS) avulla. A* saadaan VDIS -kuvista [1]. A* (punavihreä) on yksi akselista Cielab 3D -väritilassa. A* -akseli kulkee vaakasuoraan ja edustaa värin sijaintia punaisen ja vihreän välillä. Positiiviset arvot osoittavat siirtymisen kohti punaista, kun taas negatiiviset arvot osoittavat siirtymisen kohti vihreää. [1] Luo, Wen et ai. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Heti harjaamisen jälkeen
|
|
Hampaiden väri B* (sininen/keltainen) (keskimäärin kahden ylemmän keskushamman)
Aikaikkuna: Heti harjaamisen jälkeen
|
Yläisten etuhammasten digitaaliset kuvat otetaan ennen ja heti harjaamisen jälkeen hammastahnalla videopohjaisen digitaalisen kuvantamisjärjestelmän (VDIS) avulla. B* saadaan VDIS -kuvista [1]. B* (sininenkeltainen) on yksi akselista Cielab 3D -väritilassa. B* -akseli kulkee vaakasuoraan ja edustaa värin sijaintia sinisen ja keltaisen välillä. Positiiviset arvot osoittavat siirtymisen kohti keltaista, kun taas negatiiviset arvot osoittavat siirtymisen kohti sinistä. [1] Luo, Wen et ai. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Heti harjaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORL-WHI-3378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .