Kosmetická studie pro měření změny barvy zubů po použití prototypů okamžitého bělení ve srovnání s negativní kontrolou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Fluoridová zubní pasta na bázi oxidu křemičitého obsahující hlínu, uhlí, modrá kovarine a zelená kovarine
- Jiný: Fluoridová zubní pasta na bázi oxidu křemičitého s modrou kovarinem
- Jiný: Fluoridová zubní pasta na bázi oxidu křemičitého s modrou kovarinem
- Jiný: Řídit fluoridovou zubní pastu na bázi oxidu křemičitého
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- SPRIM China
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dva řezáky horní centrální musí být přirozené.
- Dva horní centrální řezáky musí být v barvách 2M2, 3r1,5, 2r2,5, 3l1,5, 2l2,5, 4m1, 2m3, 3m2, 4r1,5, 4l1,5, 3l2,5, 3r2,5 , 5M1, 4M2, 3M3 z Vita 3D-Master Shade Guide.
- Dva řezáky horního centrálního musí být bez vnitřní skvrny, např. způsobené tetracyklinem, fluorózou atd.
- Dva řezáky horního centrálního musí být bez vnější skvrny.
- Ochota podepsat formulář informovaného souhlasu a vyplnit dotazník anamnézy.
Kritéria pro vyloučení:
- Dva horní centrální řezáky mají v zubech jakékoli čepice, koruny, dýhy nebo praskliny, mají nadměrnou recesi gumy nebo mají výplně distální, mesiální, bukální, řezané hrany podle názoru zubaře a technika.
- Kuřák (včetně e-cigaret) nebo žvýkací tabák.
- Jsou diabetické
- V současné době těhotné nebo kojení.
- V současné době mají ortodontické pásma, částečné odnímatelné protézy.
- V současné době trpí závažné ústní problémy, jako je neošetřená kazu, gingivitida nebo periodontální onemocnění.
- Pravidelné užívání léků, které podle názoru studie zubního lékaře mohlo zasahovat do cílů studie.
- Známé alergie na složky zubní pasty nebo na jakékoli zubní materiály.
- Použití výrobků pro bělení zubů za posledních 6 měsíců.
- V posledních 12 týdnech používali produkty bělení orální péče nebo měli v posledních 3 měsících měřítko a lesk.
- Mít nebo mít zdravotní stav, který by podle názoru studie učinil je nevhodný pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkoušejte zubní pastu 1
Zubní pasta na bázi oxidu křemičitého obsahující uhlí, hlínu, modrou kovarinu, zelenou kovarinu a fluorid jako fluorid sodný
|
Zubní pasta na bázi oxidu křemičitého obsahující uhlí, hlínu, modrou kovarinu, zelenou kovarinu a fluorid jako fluorid sodný
|
|
Experimentální: Zkoušejte zubní pastu 2
Zubní pasta na bázi oxidu křemičitého obsahující modrý kovarin a fluorid jako monofluorofosfát sodný
|
Zubní pasta na bázi oxidu křemičitého obsahující nižší úroveň modré kovarinky a fluoridu jako monofluorofosfát sodný
Zubní pasta na bázi oxidu křemičitého obsahujícího s vyšší hladinou modrý kovarin a fluorid jako sodný monofluorofosfát
|
|
Experimentální: Zkoušejte zubní pastu 3
Zubní pasta na bázi oxidu křemičitého obsahující modrý kovarin a fluorid jako monofluorofosfát sodný
|
Zubní pasta na bázi oxidu křemičitého obsahující nižší úroveň modré kovarinky a fluoridu jako monofluorofosfát sodný
Zubní pasta na bázi oxidu křemičitého obsahujícího s vyšší hladinou modrý kovarin a fluorid jako sodný monofluorofosfát
|
|
Jiný: Ovládat zubní pastu
Kontrolujte zubní pastu na bázi oxidu křemičitého obsahujícího fluorid jako fluorid sodný
|
Kontrolujte zubní pastu na bázi oxidu křemičitého obsahujícího fluorid jako fluorid sodný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index zubní bělosti (WIO) (průměrná hodnota ze dvou řezáků horního centrálního
Časové okno: Ihned po kartáčování
|
Digitální obrázky horních středových řezáků budou pořízeny dříve a bezprostředně po kartáčování zubní pastou pomocí digitálního zobrazovacího systému založeného na videu (VDIS). WIO bude získáno z obrázků VDIS [1]. Výslednou mírou na účastníka bude průměrné hodnoty ze dvou zubů horních centrálních řezáků. Zvýšení WIO znamená bělejší. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67s: S15-S19. |
Ihned po kartáčování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lehkost barev zubu L* (průměrná hodnota ze dvou řezáků horního centrálního)
Časové okno: Ihned po kartáčování
|
Digitální obrázky horních středových řezáků budou pořízeny dříve a bezprostředně po kartáčování zubní pastou pomocí digitálního zobrazovacího systému založeného na videu (VDIS). L* bude získán z obrázků VDIS [1]. L* (Lightness) je jedna ze os ve 3D barevném prostoru Cielab. Osa L* běží svisle a představuje lehkost barvy. V rozmezí od 0 (černá) do 100 (bílá). Zvýšení L* naznačuje, že zub je lehčí barvy. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67s: S15-S19. |
Ihned po kartáčování
|
|
Barva zubu A* (červená/zelená) (průměrná hodnota dvou řezáků horního centrálního)
Časové okno: Ihned po kartáčování
|
Digitální obrázky horních středových řezáků budou pořízeny dříve a bezprostředně po kartáčování zubní pastou pomocí digitálního zobrazovacího systému založeného na videu (VDIS). A* bude získáno z obrázků VDIS [1]. A* (červená-zelená) je jednou z osma v 3D barevném prostoru Cielab. Osa* běží vodorovně a představuje polohu barvy mezi červenou a zelenou. Pozitivní hodnoty označují posun směrem k červené, zatímco záporné hodnoty naznačují posun směrem k zelené. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67s: S15-S19. |
Ihned po kartáčování
|
|
Barva zubu B* (modrá/žlutá) (průměr dvou horních centrálních řezáků)
Časové okno: Ihned po kartáčování
|
Digitální obrázky horních středových řezáků budou pořízeny dříve a bezprostředně po kartáčování zubní pastou pomocí digitálního zobrazovacího systému založeného na videu (VDIS). B* bude získán z obrázků VDIS [1]. B* (Blue-Yellow) je jedna ze os ve 3D barevném prostoru Cielab. Osa B* běží vodorovně a představuje polohu barvy mezi modrou a žlutou. Pozitivní hodnoty označují posun směrem k žluté, zatímco záporné hodnoty označují posun směrem k modré. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67s: S15-S19. |
Ihned po kartáčování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORL-WHI-3378
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .