Une étude cosmétique pour mesurer le changement de couleur dentaire après avoir utilisé des prototypes de blanchiment instantanés par rapport à un contrôle négatif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Dillage de fluorure à base de silice contenant de l'argile, du charbon de bois, de la covarine bleue et de la covarine verte
- Autre: Dentifrice fluorure à base de silice avec covarine bleue
- Autre: Dentifrice fluorure à base de silice avec covarine bleue
- Autre: Contrôler le dentifrice à fluor à base de silice
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- SPRIM China
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Deux incisives centrales supérieures doivent être naturelles.
- Les deux incisives centrales supérieures doivent être dans les couleurs de 2M2, 3R1,5, 2R2.5, 3L1,5, 2L2.5, 4M1, 2M3, 3M2, 4R1.5, 4L1.5, 3L2.5, 3R2.5 , 5m1, 4m2, 3m3 de Vita 3D-Master Shade Guide.
- Les deux incisives centrales supérieures doivent être exemptes de taches intrinsèques, par ex. causée par la tétracycline, la fluorose, etc.
- Les deux incisives centrales supérieures doivent être exemptes de taches extrinsèques.
- Disposé à signer un formulaire de consentement éclairé et à remplir un questionnaire sur les antécédents médicaux.
Critères d'exclusion:
- Deux incisives centrales supérieures ont des bouchons, des couronnes, des placages ou des fissures dans les dents, ont une récession de gencive excessive ou ont des restaurations sur le bord incisiteur distal, mésial, buccal et incisif dans l'avis du dentiste et du technicien.
- Le fumeur (y compris les cigarettes électroniques) ou le tabac à mastication.
- Sont diabétiques
- Actuellement enceinte ou allaitement.
- Ayant actuellement des bandes d'orthodontie, des prothèses dentaires amovibles partiels.
- Éprouve actuellement de graves problèmes oraux tels que les caries non traitées, la gingivite ou la maladie parodontale.
- L'utilisation régulière de médicaments, qui, de l'avis du dentiste de l'étude, pourrait interférer avec les objectifs de l'étude.
- Allergies connues aux ingrédients de dentifrice ou à tout matériau dentaire.
- Utilisation de produits de blanchiment dentaires au cours des 6 derniers mois.
- Ont utilisé des produits de soins buccaux blanchissants au cours des 12 dernières semaines ou ont eu une échelle et un polissage au cours des 3 derniers mois.
- Ont ou ont eu une condition médicale qui, de l'avis du dentiste de l'étude, les rendrait inadaptés à l'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tester le dentifrice 1
Dentifrice à base de silice contenant du charbon de bois, de l'argile, de la covarine bleue, de la covarine verte et du fluor comme fluorure de sodium
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Dentifrice à base de silice contenant du charbon de bois, de l'argile, de la covarine bleue, de la covarine verte et du fluor comme fluorure de sodium
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Expérimental: Tester le dentifrice 2
Dentifrice à base de silice contenant de la covarine bleue et du fluor comme monofluorophosphate de sodium
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Dentifrice à base de silice contenant un niveau inférieur de covarine bleue et de fluor comme monofluorophosphate de sodium
Dentifrice à base de silice contenant une covarine bleue de niveau supérieur et du fluor comme monofluorophosphate de sodium
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Expérimental: Tester le dentifrice 3
Dentifrice à base de silice contenant de la covarine bleue et du fluor comme monofluorophosphate de sodium
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Dentifrice à base de silice contenant un niveau inférieur de covarine bleue et de fluor comme monofluorophosphate de sodium
Dentifrice à base de silice contenant une covarine bleue de niveau supérieur et du fluor comme monofluorophosphate de sodium
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Autre: Contrôler le dentifrice
Contrôler le dentifrice à base de silice contenant du fluorure sous forme de fluor de sodium
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Contrôler le dentifrice à base de silice contenant du fluorure sous forme de fluor de sodium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de blancheur des dents (WIO) (valeur moyenne de deux incisives centrales supérieures
Délai: Immédiatement après le brossage
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Les images numériques des incisives centrales supérieures seront prises avant et immédiatement après le brossage avec un dentifrice à l'aide d'un système d'imagerie numérique basé sur la vidéo (VDIS). WIO sera obtenu à partir d'images VDIS [1]. La mesure des résultats par participant sera les valeurs moyennes de deux dents incisives centrales supérieures. L'augmentation de WIO signifie plus blanche. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Immédiatement après le brossage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couleur dentaire Lightss L * (valeur moyenne de deux incisives centrales supérieures)
Délai: Immédiatement après le brossage
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Les images numériques des incisives centrales supérieures seront prises avant et immédiatement après le brossage avec un dentifrice à l'aide d'un système d'imagerie numérique basé sur la vidéo (VDIS). L * sera obtenu à partir d'images VDIS [1]. L * (légèreté) est l'un des axes dans l'espace colorimétrique CIELAB 3D. L * L'axe fonctionne verticalement et représente la légèreté de la couleur. Il varie de 0 (noir) à 100 (blanc). Une augmentation de L * indique que la dent est de couleur plus claire. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Immédiatement après le brossage
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Couleur dentaire A * (rouge / vert) (valeur moyenne de deux incisives centrales supérieures)
Délai: Immédiatement après le brossage
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Les images numériques des incisives centrales supérieures seront prises avant et immédiatement après le brossage avec un dentifrice à l'aide d'un système d'imagerie numérique basé sur la vidéo (VDIS). A * sera obtenu à partir d'images VDIS [1]. A * (vert rouge) est l'un des axes dans l'espace colorimétrique CIELAB 3D. Un * axe fonctionne horizontalement et représente la position de la couleur entre le rouge et le vert. Les valeurs positives indiquent un changement vers le rouge, tandis que les valeurs négatives indiquent un changement vers le vert. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Immédiatement après le brossage
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Couleur dentaire b * (bleu / jaune) (moyenne de deux incisives centrales supérieures)
Délai: Immédiatement après le brossage
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Les images numériques des incisives centrales supérieures seront prises avant et immédiatement après le brossage avec un dentifrice à l'aide d'un système d'imagerie numérique basé sur la vidéo (VDIS). B * sera obtenu à partir d'images VDIS [1]. B * (jaune bleu) est l'un des axes dans l'espace colorimétrique Cielab 3D. L'axe B * fonctionne horizontalement et représente la position de la couleur entre le bleu et le jaune. Les valeurs positives indiquent un changement vers le jaune, tandis que les valeurs négatives indiquent un changement vers le bleu. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Immédiatement après le brossage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORL-WHI-3378
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