Un estudio cosmético para medir el cambio en el color del diente después de usar prototipos de blanqueamiento instantáneo en comparación con un control negativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Pasta de dientes de fluoruro a base de sílice que contiene arcilla, carbón, covarina azul y covarina verde
- Otro: Pasta de dientes de fluoruro a base de sílice con covarina azul
- Otro: Pasta de dientes de fluoruro a base de sílice con covarina azul
- Otro: Controlar la pasta de dientes de fluoruro a base de sílice
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- SPRIM China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dos incisivos centrales superiores deben ser naturales.
- Los dos incisivos centrales superiores deben estar dentro de los colores de 2M2, 3R1.5, 2R2.5, 3L1.5, 2L2.5, 4M1, 2M3, 3M2, 4R1.5, 4L1.5, 3L2.5, 3R2.5 , 5M1, 4M2, 3M3 de la guía de sombra Vita 3D-Master.
- Los dos incisivos centrales superiores deben estar libres de tinción intrínseca, p. causado por tetraciclina, fluorosis, etc.
- Los dos incisivos centrales superiores deben estar libres de manchas extrínsecas.
- Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado y completar un cuestionario de historial médico.
Criterios de exclusión:
- Dos incisivos centrales superiores tienen gorras, coronas, carillas o grietas en los dientes, tienen una recesión excesiva de las encías o tienen restauraciones sobre el borde distal, mesial, bucal e incisivo en opinión del dentista y el técnico.
- Fumador (incluidos cigarrillos electrónicos) o tabaco de masticación.
- Son diabéticos
- Actualmente embarazada o amamantada.
- Actualmente tiene bandas de ortodoncia, dentaduras postizas removibles parciales.
- Actualmente experimenta problemas orales graves, como caries no tratadas, gingivitis o enfermedad periodontal.
- El uso regular de la medicación, que en opinión del dentista del estudio, podría interferir con los objetivos de estudio.
- Alergias conocidas a los ingredientes de la pasta de dientes o a cualquier material dental.
- Uso de productos de blanqueo dental en los últimos 6 meses.
- He estado utilizando productos de cuidado oral blanqueador en las últimas 12 semanas o tuvieron una escala y pulido en los últimos 3 meses.
- Tener o haber tenido una condición médica que, en opinión del estudio, el dentista los haría inadecuados para su inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pruebe la pasta de dientes 1
Pasta de dientes a base de sílice que contiene carbón, arcilla, covarina azul, covarina verde y fluoruro como fluoruro de sodio
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Pasta de dientes a base de sílice que contiene carbón, arcilla, covarina azul, covarina verde y fluoruro como fluoruro de sodio
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Experimental: Pruebe la pasta de dientes 2
Pasta de dientes a base de sílice que contiene covarina azul y fluoruro como monofluorofosfato de sodio
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Pasta de dientes a base de sílice que contiene un nivel más bajo de covarina azul y fluoruro como monofluorofosfato de sodio
Pasta de dientes a base de sílice que contiene covarina azul y fluoruro de mayor nivel como monofluorofosfato de sodio
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Experimental: Pruebe la pasta de dientes 3
Pasta de dientes a base de sílice que contiene covarina azul y fluoruro como monofluorofosfato de sodio
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Pasta de dientes a base de sílice que contiene un nivel más bajo de covarina azul y fluoruro como monofluorofosfato de sodio
Pasta de dientes a base de sílice que contiene covarina azul y fluoruro de mayor nivel como monofluorofosfato de sodio
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Otro: Controlar la pasta de dientes
Controle la pasta de dientes a base de sílice que contiene fluoruro como fluoruro de sodio
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Controle la pasta de dientes a base de sílice que contiene fluoruro como fluoruro de sodio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de blancura dental (WIO) (valor promedio de dos incisivos centrales superiores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cepillarse
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Las imágenes digitales de los incisivos centrales superiores se tomarán antes e inmediatamente después de cepillarse con pasta de dientes utilizando un sistema de imágenes digitales basado en video (VDIS). WIO se obtendrá de las imágenes VDIS [1]. La medida de resultado por participante será los valores promedio de dos dientes incisivos centrales superiores. El aumento de WIO significa más blanco. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Inmediatamente después de cepillarse
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ligera del color del diente L* (valor promedio de dos incisivos centrales superiores)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cepillarse
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Las imágenes digitales de los incisivos centrales superiores se tomarán antes e inmediatamente después de cepillarse con pasta de dientes utilizando un sistema de imágenes digitales basado en video (VDIS). L* se obtendrá de las imágenes VDIS [1]. L* (ligereza) es uno de los ejes en el espacio de color Cielab 3D. El eje L* funciona verticalmente y representa la ligereza del color. Varía de 0 (negro) a 100 (blanco). Un aumento en L* indica que el diente es de color más claro. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Inmediatamente después de cepillarse
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Color de los dientes A* (rojo/verde) (valor promedio de dos incisivos centrales superiores)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cepillarse
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Las imágenes digitales de los incisivos centrales superiores se tomarán antes e inmediatamente después de cepillarse con pasta de dientes utilizando un sistema de imágenes digitales basado en video (VDIS). A* se obtendrá de las imágenes VDIS [1]. A* (verde rojo) es uno de los ejes en el espacio de color Cielab 3D. A* Eje funciona horizontalmente y representa la posición del color entre el rojo y el verde. Los valores positivos indican un cambio hacia el rojo, mientras que los valores negativos indican un cambio hacia el verde. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Inmediatamente después de cepillarse
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Color del diente B* (azul/amarillo) (promedio de dos incisivos centrales superiores)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cepillarse
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Las imágenes digitales de los incisivos centrales superiores se tomarán antes e inmediatamente después de cepillarse con pasta de dientes utilizando un sistema de imágenes digitales basado en video (VDIS). B* se obtendrá de las imágenes VDIS [1]. B* (amarillo azul) es uno de los ejes en el espacio de color Cielab 3D. El eje B* corre horizontalmente y representa la posición del color entre azul y amarillo. Los valores positivos indican un cambio hacia el amarillo, mientras que los valores negativos indican un cambio hacia el azul. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Inmediatamente después de cepillarse
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- ORL-WHI-3378
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