En kosmetisk studie for å måle endringen i tannfarge etter å ha brukt øyeblikkelig hvitingsprototyper sammenlignet med en negativ kontroll
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- SPRIM China
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- To øvre sentrale fortenner må være naturlige.
- De to øvre sentrale fortennene må være innenfor fargene på 2M2, 3R1,5, 2R2,5, 3L1,5, 2L2,5, 4M1, 2M3, 3M2, 4R1,5, 4L1,5, 3L2,5, 3R2,5 , 5m1, 4m2, 3m3 fra Vita 3D-Master Shade Guide.
- De to øvre sentrale fortennene må være fri for egen flekk, f.eks. forårsaket av tetracyklin, fluorose osv.
- De to øvre sentrale fortennene må være ekstrinsik flekkfrie.
- Villig til å signere et informert samtykkeskjema og fylle ut et spørreskjema for sykehistorie.
Eksklusjonskriterier:
- To øvre sentrale fortenner har noen luer, kroner, finér eller sprekker i tennene, har overdreven tannkjøtt -lavkonjunktur, eller har restaureringer på den distale, mesiale, bukkale, fortennkanten etter tannlegen og teknikerens mening.
- Røyker (inkludert e-sigaretter) eller tygger tobakk.
- Er diabetiker
- For tiden gravid eller amming.
- For tiden har ortodonti bånd, delvis flyttbare proteser.
- For tiden opplever alvorlige orale problemer som ubehandlet karies, gingivitt eller periodontal sykdom.
- Regelmessig bruk av medisiner, som etter studiens tannlege, kan forstyrre studiemålene.
- Kjente allergier til tannkremingrediensene eller til eventuelle tannmaterialer.
- Bruk av tannblekingprodukter de siste 6 månedene.
- Har brukt hviting av munnpleieprodukter de siste 12 ukene eller hatt en skala og polsk de siste tre månedene.
- Har eller har hatt en medisinsk tilstand som etter studien tannlege ville gjøre dem uegnet for inkludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test tannkrem 1
Silikabasert tannkrem som inneholder trekull, leire, blå kovarin, grønn kovarin og fluor som natriumfluorid
|
Silikabasert tannkrem som inneholder trekull, leire, blå kovarin, grønn kovarin og fluor som natriumfluorid
|
|
Eksperimentell: Test tannkrem 2
Silikabasert tannkrem som inneholder blå kovarin og fluor som natriummonofluorofosfat
|
Silikabasert tannkrem som inneholder lavere nivå av blå kovarin og fluor som natriummonofluorofosfat
Silikabasert tannkrem som inneholder høyere nivå blå kovarin og fluor som natriummonofluorofosfat
|
|
Eksperimentell: Test tannkrem 3
Silikabasert tannkrem som inneholder blå kovarin og fluor som natriummonofluorofosfat
|
Silikabasert tannkrem som inneholder lavere nivå av blå kovarin og fluor som natriummonofluorofosfat
Silikabasert tannkrem som inneholder høyere nivå blå kovarin og fluor som natriummonofluorofosfat
|
|
Annen: Kontroller tannkrem
Kontroller silikabasert tannkrem som inneholder fluor som natriumfluorid
|
Kontroller silikabasert tannkrem som inneholder fluor som natriumfluorid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannhvithetsindeks (WIO) (gjennomsnittsverdi fra to øvre sentrale fortenner
Tidsramme: Umiddelbart etter børsting
|
Digitale bilder av de øvre sentrale fortennene vil bli tatt før og umiddelbart etter børsting med tannkrem ved hjelp av et videobasert digitalt bildesystem (VDIS). WIO vil bli hentet fra VDIS -bilder [1]. Utfallsmålet per deltaker vil være gjennomsnittsverdiene fra to øvre sentrale fortenner tenner. Økning i WIO betyr hvitere. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Umiddelbart etter børsting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannfarge letthet L* (gjennomsnittsverdi fra to øvre sentrale fortenner)
Tidsramme: Umiddelbart etter børsting
|
Digitale bilder av de øvre sentrale fortennene vil bli tatt før og umiddelbart etter børsting med tannkrem ved hjelp av et videobasert digitalt bildesystem (VDIS). L* vil bli hentet fra VDIS -bilder [1]. L* (letthet) er en av aksene i Cielab 3D -fargerom. L* Axis kjører vertikalt og representerer fargenes letthet. Den varierer fra 0 (svart) til 100 (hvit). En økning i L* indikerer at tann er lettere i fargen. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Umiddelbart etter børsting
|
|
Tannfarge a* (rød/grønn) (gjennomsnittsverdien på to øvre sentrale fortenner)
Tidsramme: Umiddelbart etter børsting
|
Digitale bilder av de øvre sentrale fortennene vil bli tatt før og umiddelbart etter børsting med tannkrem ved hjelp av et videobasert digitalt bildesystem (VDIS). A* vil bli hentet fra VDIS -bilder [1]. A* (rødgrønn) er en av aksene i Cielab 3D-fargerom. En* akse kjører horisontalt og representerer fargenes posisjon mellom rød og grønn. Positive verdier indikerer et skifte mot rødt, mens negative verdier indikerer et skifte mot grønt. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Umiddelbart etter børsting
|
|
Tannfarge B* (blå/gul) (gjennomsnitt av to øvre sentrale fortenner)
Tidsramme: Umiddelbart etter børsting
|
Digitale bilder av de øvre sentrale fortennene vil bli tatt før og umiddelbart etter børsting med tannkrem ved hjelp av et videobasert digitalt bildesystem (VDIS). B* vil bli hentet fra VDIS -bilder [1]. B* (blågul) er en av aksene i Cielab 3D-fargerom. B* -aksen går horisontalt og representerer fargenes posisjon mellom blått og gult. Positive verdier indikerer et skifte mot gult, mens negative verdier indikerer et skifte mot blått. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Umiddelbart etter børsting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORL-WHI-3378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .