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부정적인 대조군과 비교하여 인스턴트 미백 프로토 타입을 사용한 후 치아 색상의 변화를 측정하는 미용 연구

2025년 1월 28일 업데이트: Unilever R&D
이것은 이중 블라인드, 무작위 4 그룹 크로스 오버 연구가 될 것입니다. 이 연구에는 5 번의 방문이 포함되며, 방문 사이에 1 주일의 세척 기간이 포함됩니다. 방문 1은 선별 검사, 포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자 (Vita Shade 점수가 2M2, 3R1.5, 2R2.5, 3L1.5, 2L2.5, 4M1, 2M3, 3M2, 4R1.5, 4L1을 포함한 참가자입니다. Vita 3D-Master Shade Guide의 .5, 3L2.5, 3R2.5, 5M1, 4M2, 3M3)가 연구에 받아 들여질 것입니다. 각 테스트 방문 (방문 2-5)시 참가자는 무작위로 할당 된 테스트 또는 제어 치약을 사용하여 비디오 기반 디지털 이미징 시스템 (VDI) 및 사후 브러싱을 사용하여 전면 상단 장기의 이미지를 찍어 [1.5g의 경우 90. 초, 물 린스가 뒤 따릅니다]. 디지털 이미지는 VDIS 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 분석 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • SPRIM China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 두 개의 상단 중앙 장기는 자연 스러워야합니다.
  • 두 개의 상단 중앙 장기는 2M2, 3R1.5, 2R2.5, 3L1.5, 2L2.5, 4M1, 2M3, 3M2, 4R1.5, 4L1.5, 3L2.5, 3R2.5의 색 내에 있어야합니다. , 5M1, 4M2, 3M3 VITA 3D-MASTER SHAGE GUIDE.
  • 두 개의 상단 중앙 장기에는 고유 한 얼룩이 없어야합니다. 테트라 사이클린, 형광증 등으로 인해 발생합니다.
  • 두 개의 상단 중앙 장기는 외부 얼룩이 없어야합니다.
  • 사전 동의서에 서명하고 의료 역사 설문지를 작성하려는 기꺼이.

제외 기준 :

  • 두 개의 중앙 장기에는 치아에 캡, 크라운, 베니어 또는 균열이 있거나 잇몸 경기 침체가 지나거나 치과 의사와 기술자의 의견에 따라 원위, 중배엽, 협측, 사기에 대한 수복물이 있습니다.
  • 흡연자 (전자 담배 포함) 또는 chews 담배.
  • 당뇨병입니다
  • 현재 임신 ​​또는 모유 수유.
  • 현재 치열 교정 밴드, 부분 이동식 의치가 있습니다.
  • 현재 처리되지 않은 충치, 치은염 또는 치주 질환과 같은 심각한 구강 문제가 발생합니다.
  • 연구 치과 의사의 견해로는 연구 목표를 방해 할 수있는 약물을 정기적으로 사용합니다.
  • 치약 성분이나 치과 재료에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
  • 지난 6 개월 동안 치아 표백 제품 사용.
  • 지난 12 주 동안 미백 구강 관리 제품을 사용하고 있거나 지난 3 개월 동안 규모와 연마를했습니다.
  • 연구 치과 의사의 의견으로는 의사가 포함시키기에 부적합하게 할 수있는 의학적 상태를 가지고 있거나 가지고있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 치약 1
불소 나트륨으로 숯, 점토, 블루 코바린, 녹색 코바린 및 불소를 함유 한 실리카 기반 치약
불소 나트륨으로 숯, 점토, 블루 코바린, 녹색 코바린 및 불소를 함유 한 실리카 기반 치약
실험적: 치약 2를 테스트합니다
나트륨 모노 플루오로 포스페이트로서 청색 코바린 및 불소를 함유 한 실리카 기반 치약
나트륨 모노 플루오로 포스페이트로서 낮은 수준의 청색 코바린 및 불소를 함유하는 실리카 기반 치약
더 높은 수준의 청색 코바린 및 불소를 함유 한 실리카 기반 치약은 단 모노 플루오로 포스페이트 나트륨으로
실험적: 치약 3
나트륨 모노 플루오로 포스페이트로서 청색 코바린 및 불소를 함유 한 실리카 기반 치약
나트륨 모노 플루오로 포스페이트로서 낮은 수준의 청색 코바린 및 불소를 함유하는 실리카 기반 치약
더 높은 수준의 청색 코바린 및 불소를 함유 한 실리카 기반 치약은 단 모노 플루오로 포스페이트 나트륨으로
다른: 치약을 제어하십시오
불소로 불소를 함유 한 실리카 기반 치약을 제어합니다
불소로 불소를 함유 한 실리카 기반 치약을 제어합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 백색도 지수 (WIO) (두 개의 상위 중앙 장기의 평균 값
기간: 브러싱 직후

Upper Central Incisors의 디지털 이미지는 비디오 기반 디지털 이미징 시스템 (VDI)을 사용하여 치약을 닦은 직후와 직후에 촬영됩니다. WIO는 VDIS 이미지에서 얻을 것입니다 [1]. 참가자 당 결과 측정은 두 개의 상위 중앙 위기 치아의 평균값입니다. WIO의 증가는 백인을 의미합니다.

[1] Luo, Wen et al. J 덴트. 2017; 67S : S15-S19.

브러싱 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 색상 L* (두 개의 상단 중앙 위기에서 평균 값)
기간: 브러싱 직후

Upper Central Incisors의 디지털 이미지는 비디오 기반 디지털 이미징 시스템 (VDI)을 사용하여 치약을 닦은 직후와 직후에 촬영됩니다. L*는 VDIS 이미지에서 얻을 것이다 [1]. L* (Lightness)는 Cielab 3D 색상 공간의 축 중 하나입니다. l* 축은 수직으로 실행되며 색상의 빛을 나타냅니다. 0 (검은 색)에서 100 (흰색) 범위입니다. l*의 증가는 치아가 색이 더 가벼워임을 나타냅니다.

[1] Luo, Wen et al. J 덴트. 2017; 67S : S15-S19.

브러싱 직후
치아 컬러 A* (빨간색/녹색) (2 개의 상단 중앙 장기의 평균값)
기간: 브러싱 직후

Upper Central Incisors의 디지털 이미지는 비디오 기반 디지털 이미징 시스템 (VDI)을 사용하여 치약을 닦은 직후와 직후에 촬영됩니다. A*는 VDIS 이미지에서 얻을 것입니다 [1]. A* (적색 녹색)는 Cielab 3D 컬러 공간의 축 중 하나입니다. A* 축은 수평으로 실행되며 빨강과 녹색 사이의 색상의 위치를 ​​나타냅니다. 양수 값은 빨간색으로의 이동을 나타내고, 음수 값은 녹색으로의 이동을 나타냅니다.

[1] Luo, Wen et al. J 덴트. 2017; 67S : S15-S19.

브러싱 직후
치아 컬러 B* (파란색/노란색) (평균 2 개의 상단 중앙 장기)
기간: 브러싱 직후

Upper Central Incisors의 디지털 이미지는 비디오 기반 디지털 이미징 시스템 (VDI)을 사용하여 치약을 닦은 직후와 직후에 촬영됩니다. B*는 VDIS 이미지에서 얻을 것이다 [1]. B* (Blue-Yellow)는 Cielab 3D 컬러 공간의 축 중 하나입니다. B* 축은 수평으로 실행되며 파란색과 노란색의 색상 위치를 나타냅니다. 양수 값은 노란색으로의 이동을 나타내고, 음수 값은 파란색으로의 이동을 나타냅니다.

[1] Luo, Wen et al. J 덴트. 2017; 67S : S15-S19.

브러싱 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORL-WHI-3378

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 유형의 공유에 대해 참가자 동의는 이용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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