- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06800443
부정적인 대조군과 비교하여 인스턴트 미백 프로토 타입을 사용한 후 치아 색상의 변화를 측정하는 미용 연구
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- SPRIM China
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 두 개의 상단 중앙 장기는 자연 스러워야합니다.
- 두 개의 상단 중앙 장기는 2M2, 3R1.5, 2R2.5, 3L1.5, 2L2.5, 4M1, 2M3, 3M2, 4R1.5, 4L1.5, 3L2.5, 3R2.5의 색 내에 있어야합니다. , 5M1, 4M2, 3M3 VITA 3D-MASTER SHAGE GUIDE.
- 두 개의 상단 중앙 장기에는 고유 한 얼룩이 없어야합니다. 테트라 사이클린, 형광증 등으로 인해 발생합니다.
- 두 개의 상단 중앙 장기는 외부 얼룩이 없어야합니다.
- 사전 동의서에 서명하고 의료 역사 설문지를 작성하려는 기꺼이.
제외 기준 :
- 두 개의 중앙 장기에는 치아에 캡, 크라운, 베니어 또는 균열이 있거나 잇몸 경기 침체가 지나거나 치과 의사와 기술자의 의견에 따라 원위, 중배엽, 협측, 사기에 대한 수복물이 있습니다.
- 흡연자 (전자 담배 포함) 또는 chews 담배.
- 당뇨병입니다
- 현재 임신 또는 모유 수유.
- 현재 치열 교정 밴드, 부분 이동식 의치가 있습니다.
- 현재 처리되지 않은 충치, 치은염 또는 치주 질환과 같은 심각한 구강 문제가 발생합니다.
- 연구 치과 의사의 견해로는 연구 목표를 방해 할 수있는 약물을 정기적으로 사용합니다.
- 치약 성분이나 치과 재료에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
- 지난 6 개월 동안 치아 표백 제품 사용.
- 지난 12 주 동안 미백 구강 관리 제품을 사용하고 있거나 지난 3 개월 동안 규모와 연마를했습니다.
- 연구 치과 의사의 의견으로는 의사가 포함시키기에 부적합하게 할 수있는 의학적 상태를 가지고 있거나 가지고있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 치약 1
불소 나트륨으로 숯, 점토, 블루 코바린, 녹색 코바린 및 불소를 함유 한 실리카 기반 치약
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불소 나트륨으로 숯, 점토, 블루 코바린, 녹색 코바린 및 불소를 함유 한 실리카 기반 치약
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실험적: 치약 2를 테스트합니다
나트륨 모노 플루오로 포스페이트로서 청색 코바린 및 불소를 함유 한 실리카 기반 치약
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나트륨 모노 플루오로 포스페이트로서 낮은 수준의 청색 코바린 및 불소를 함유하는 실리카 기반 치약
더 높은 수준의 청색 코바린 및 불소를 함유 한 실리카 기반 치약은 단 모노 플루오로 포스페이트 나트륨으로
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실험적: 치약 3
나트륨 모노 플루오로 포스페이트로서 청색 코바린 및 불소를 함유 한 실리카 기반 치약
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나트륨 모노 플루오로 포스페이트로서 낮은 수준의 청색 코바린 및 불소를 함유하는 실리카 기반 치약
더 높은 수준의 청색 코바린 및 불소를 함유 한 실리카 기반 치약은 단 모노 플루오로 포스페이트 나트륨으로
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다른: 치약을 제어하십시오
불소로 불소를 함유 한 실리카 기반 치약을 제어합니다
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불소로 불소를 함유 한 실리카 기반 치약을 제어합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 백색도 지수 (WIO) (두 개의 상위 중앙 장기의 평균 값
기간: 브러싱 직후
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Upper Central Incisors의 디지털 이미지는 비디오 기반 디지털 이미징 시스템 (VDI)을 사용하여 치약을 닦은 직후와 직후에 촬영됩니다. WIO는 VDIS 이미지에서 얻을 것입니다 [1]. 참가자 당 결과 측정은 두 개의 상위 중앙 위기 치아의 평균값입니다. WIO의 증가는 백인을 의미합니다. [1] Luo, Wen et al. J 덴트. 2017; 67S : S15-S19. |
브러싱 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 색상 L* (두 개의 상단 중앙 위기에서 평균 값)
기간: 브러싱 직후
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Upper Central Incisors의 디지털 이미지는 비디오 기반 디지털 이미징 시스템 (VDI)을 사용하여 치약을 닦은 직후와 직후에 촬영됩니다. L*는 VDIS 이미지에서 얻을 것이다 [1]. L* (Lightness)는 Cielab 3D 색상 공간의 축 중 하나입니다. l* 축은 수직으로 실행되며 색상의 빛을 나타냅니다. 0 (검은 색)에서 100 (흰색) 범위입니다. l*의 증가는 치아가 색이 더 가벼워임을 나타냅니다. [1] Luo, Wen et al. J 덴트. 2017; 67S : S15-S19. |
브러싱 직후
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치아 컬러 A* (빨간색/녹색) (2 개의 상단 중앙 장기의 평균값)
기간: 브러싱 직후
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Upper Central Incisors의 디지털 이미지는 비디오 기반 디지털 이미징 시스템 (VDI)을 사용하여 치약을 닦은 직후와 직후에 촬영됩니다. A*는 VDIS 이미지에서 얻을 것입니다 [1]. A* (적색 녹색)는 Cielab 3D 컬러 공간의 축 중 하나입니다. A* 축은 수평으로 실행되며 빨강과 녹색 사이의 색상의 위치를 나타냅니다. 양수 값은 빨간색으로의 이동을 나타내고, 음수 값은 녹색으로의 이동을 나타냅니다. [1] Luo, Wen et al. J 덴트. 2017; 67S : S15-S19. |
브러싱 직후
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치아 컬러 B* (파란색/노란색) (평균 2 개의 상단 중앙 장기)
기간: 브러싱 직후
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Upper Central Incisors의 디지털 이미지는 비디오 기반 디지털 이미징 시스템 (VDI)을 사용하여 치약을 닦은 직후와 직후에 촬영됩니다. B*는 VDIS 이미지에서 얻을 것이다 [1]. B* (Blue-Yellow)는 Cielab 3D 컬러 공간의 축 중 하나입니다. B* 축은 수평으로 실행되며 파란색과 노란색의 색상 위치를 나타냅니다. 양수 값은 노란색으로의 이동을 나타내고, 음수 값은 파란색으로의 이동을 나타냅니다. [1] Luo, Wen et al. J 덴트. 2017; 67S : S15-S19. |
브러싱 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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