En kosmetisk undersøgelse til måling af ændringen i tandfarve efter brug af øjeblikkelige hvidtningsprototyper sammenlignet med en negativ kontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- SPRIM China
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- To øverste centrale forænder skal være naturlige.
- De to øverste centrale forænder skal være inden for farverne på 2m2, 3R1,5, 2R2,5, 3L1,5, 2L2,5, 4M1, 2M3, 3M2, 4R1,5, 4L1,5, 3L2,5, 3R2,5 , 5M1, 4M2, 3M3 fra Vita 3D-Master Shade Guide.
- De to øverste centrale forænder skal være fri for iboende plet, f.eks. forårsaget af tetracyclin, fluorose osv.
- De to øvre centrale forænder skal være ekstrinsisk pletfri.
- Villig til at underskrive en informeret samtykkeformular og udfylde et spørgeskema for medicinsk historie.
Ekskluderingskriterier:
- To øvre centrale forænder har nogen hætter, kroner, finér eller revner i tænderne, har overdreven gummi -recession eller har restaureringer på den distale, mesiale, buccale, incisor kant efter tandlægen og teknikernes mening.
- Ryger (inklusive e-cigaretter) eller tygger tobak.
- Er diabetiker
- I øjeblikket gravid eller amning.
- I øjeblikket har ortodontiske bånd, delvis aftagelige proteser.
- Oplever i øjeblikket alvorlige mundtlige problemer, såsom ubehandlede karies, gingivitis eller periodontal sygdom.
- Regelmæssig brug af medicin, som efter undersøgelsens tandlæge kunne forstyrre undersøgelsesmålene.
- Kendte allergier over for tandpasta -ingredienserne eller for nogle tandmaterialer.
- Brug af tandblegningsprodukter i de sidste 6 måneder.
- Har brugt whitening oral plejeprodukter i de sidste 12 uger eller haft en skala og polering i de sidste 3 måneder.
- Har eller har haft en medicinsk tilstand, der efter undersøgelsens tandlæge ville gøre dem uegnet til optagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test tandpasta 1
Silica-baseret tandpasta indeholdende kul, ler, blå kovarin, grøn kovarin og fluor som natriumfluorid
|
Silica-baseret tandpasta indeholdende kul, ler, blå kovarin, grøn kovarin og fluor som natriumfluorid
|
|
Eksperimentel: Test tandpasta 2
Silica-baseret tandpasta indeholdende blå covarin og fluor som natriummonofluorophosphat
|
Silica-baseret tandpasta indeholdende lavere niveau af blå covarin og fluor som natriummonofluorophosphat
Silica-baseret tandpasta indeholdende blå covarin på højere niveau og fluor som natriummonofluorophosphat
|
|
Eksperimentel: Test tandpasta 3
Silica-baseret tandpasta indeholdende blå covarin og fluor som natriummonofluorophosphat
|
Silica-baseret tandpasta indeholdende lavere niveau af blå covarin og fluor som natriummonofluorophosphat
Silica-baseret tandpasta indeholdende blå covarin på højere niveau og fluor som natriummonofluorophosphat
|
|
Andet: Kontroller tandpasta
Kontroller silica-baseret tandpasta indeholdende fluor som natriumfluorid
|
Kontroller silica-baseret tandpasta indeholdende fluor som natriumfluorid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandhvidthedsindeks (WIO) (gennemsnitsværdi fra to øverste centrale forænder
Tidsramme: Umiddelbart efter børstning
|
Digitale billeder af de øverste centrale forænder vil blive taget før og umiddelbart efter børstning med tandpasta ved hjælp af et videobaseret digitalt billeddannelsessystem (VDIS). WIO opnås fra VDIS -billeder [1]. Resultatforanstaltningen pr. Deltager vil være de gennemsnitlige værdier fra to øvre centrale incisor -tænder. Stigning i Wio betyder hvidere. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Umiddelbart efter børstning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandfarve lethed L* (gennemsnitsværdi fra to øverste centrale forænder)
Tidsramme: Umiddelbart efter børstning
|
Digitale billeder af de øverste centrale forænder vil blive taget før og umiddelbart efter børstning med tandpasta ved hjælp af et videobaseret digitalt billeddannelsessystem (VDIS). L* opnås fra VDIS -billeder [1]. L* (lethed) er en af akserne i Cielab 3D -farverum. L* Axis løber lodret og repræsenterer farvenes lethed. Det spænder fra 0 (sort) til 100 (hvid). En stigning i l* indikerer, at tand er lettere i farve. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Umiddelbart efter børstning
|
|
Tandfarve A* (rød/grøn) (gennemsnitlig værdi af to øverste centrale forænder)
Tidsramme: Umiddelbart efter børstning
|
Digitale billeder af de øverste centrale forænder vil blive taget før og umiddelbart efter børstning med tandpasta ved hjælp af et videobaseret digitalt billeddannelsessystem (VDIS). A* opnås fra VDIS -billeder [1]. A* (rødgrøn) er en af akserne i Cielab 3D-farveplads. En* akse løber vandret og repræsenterer farvens position mellem rød og grøn. Positive værdier indikerer et skift mod rødt, mens negative værdier indikerer et skift mod grønt. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Umiddelbart efter børstning
|
|
Tandfarve B* (blå/gul) (gennemsnit af to øverste centrale forænder)
Tidsramme: Umiddelbart efter børstning
|
Digitale billeder af de øverste centrale forænder vil blive taget før og umiddelbart efter børstning med tandpasta ved hjælp af et videobaseret digitalt billeddannelsessystem (VDIS). B* opnås fra VDIS -billeder [1]. B* (blå-gul) er en af akserne i Cielab 3D-farverum. B* -aksen løber vandret og repræsenterer farvens position mellem blå og gul. Positive værdier indikerer et skift mod gult, mens negative værdier indikerer et skift mod blåt. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Umiddelbart efter børstning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORL-WHI-3378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .