Badanie kosmetyczne do pomiaru zmiany koloru zęba po zastosowaniu natychmiastowych prototypów wybielających w porównaniu z kontrolą negatywną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- SPRIM China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dwa górne siekacze centralne muszą być naturalne.
- Dwa górne siekacze centralne muszą znajdować się w kolorach 2M2, 31,5, 2R2,5, 31,5, 222,5, 4M1, 2M3, 3M2, 41,5, 4l1,5, 32,5, 32,5, 32,5 , 5M1, 4M2, 3M3 z Vita 3D-Master Shade Guide.
- Dwa górne siekacze centralne muszą być wolne od wewnętrznej plamy, np. spowodowane przez tetracykliny, fluorozę itp.
- Dwa górne siekacze centralne muszą być wolne od plamy zewnętrznej.
- Gotowy podpisać formularz świadomej zgody i wypełnić kwestionariusz historii medycznej.
Kryteria wykluczenia:
- Dwa górne siekacze centralne mają w zębach jakiekolwiek czapki, korony, okleiny lub pęknięcia, mają nadmierną recesję dziąseł lub mają uzupełnienie dystalnej, mezjalnej, policzkowej, szadzar w opinii dentysty i technika.
- Palacz (w tym e-papierosy) lub żucie tytoniu.
- Są cukrzycami
- Obecnie w ciąży lub karmienie piersią.
- Obecnie mają pasma ortodoncji, częściowe wyjmowane protezo.
- Obecnie doświadczają ciężkich problemów jamy ustnej, takich jak nietraktowana próchnica, zapalenie dziąseł lub choroba przyzębia.
- Regularne stosowanie leków, które zdaniem dentysty badania może zakłócać cele badań.
- Znane alergie na składniki pasty do zębów lub na wszelkie materiały dentystyczne.
- Zastosowanie produktów do wybielania zębów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- W ciągu ostatnich 12 tygodni używali wybielania produktów do pielęgnacji jamy ustnej lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy mieli skalę i polski.
- Mieć lub miało stan medyczny, który zdaniem dentysty badania sprawiłby, że są one nieodpowiednie do włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przetestuj pasty do zębów 1
Pasta na bazie krzemionki zawierającej węgiel drzewny, glinę, niebieski kowaryn, zielona kowaryna i fluorek jako fluor sodu
|
Pasta na bazie krzemionki zawierającej węgiel drzewny, glinę, niebieski kowaryn, zielona kowaryna i fluorek jako fluor sodu
|
|
Eksperymentalny: Przetestuj pasta do zębów 2
Pasta do zębów na bazie krzemionki zawierająca niebieską kowaryn i fluor jako monofluorofosforan sodu
|
Pasta do zębów na bazie krzemionki zawierająca niższy poziom niebieskiego kowaryny i fluoru jako monofluorofosforan sodu
Pasta do zębów na bazie krzemionki zawierająca niebieską kowaryn i fluork jako monofluorofosforan sodu
|
|
Eksperymentalny: Przetestuj pastę do zębów 3
Pasta do zębów na bazie krzemionki zawierająca niebieską kowaryn i fluor jako monofluorofosforan sodu
|
Pasta do zębów na bazie krzemionki zawierająca niższy poziom niebieskiego kowaryny i fluoru jako monofluorofosforan sodu
Pasta do zębów na bazie krzemionki zawierająca niebieską kowaryn i fluork jako monofluorofosforan sodu
|
|
Inny: Kontroluj pastę do zębów
Kontrola pasty do zębów na bazie krzemionki zawierającej fluor jako fluor sodu
|
Kontrola pasty do zębów na bazie krzemionki zawierającej fluor jako fluor sodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik biel zębów (WIO) (średnia wartość z dwóch górnych siekaczy centralnych
Ramy czasowe: Natychmiast po szczotkowaniu
|
Cyfrowe obrazy górnych siekaczy centralnych zostaną wykonane przed i natychmiast po szczotkowaniu pasty do zębów za pomocą wideo opartego na cyfrowym systemie obrazowania (VDIS). WIO zostanie uzyskane z obrazów VDIS [1]. Miernikiem wyniku na uczestnika będą średnie wartości z dwóch górnych zębów siekacza centralnego. Wzrost WIO oznacza bielsze. [1] Luo, Wen i in. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Natychmiast po szczotkowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lekkość koloru zęba L* (średnia wartość z dwóch górnych siekaczy centralnych)
Ramy czasowe: Natychmiast po szczotkowaniu
|
Cyfrowe obrazy górnych siekaczy centralnych zostaną wykonane przed i natychmiast po szczotkowaniu pasty do zębów za pomocą wideo opartego na cyfrowym systemie obrazowania (VDIS). L* zostanie uzyskany z obrazów VDIS [1]. L* (lekkość) jest jedną z osi w przestrzeni kolorów 3D Ciellab. L* Oś działa pionowo i reprezentuje lekkość koloru. Znależy od 0 (czarny) do 100 (biały). Wzrost L* wskazuje, że ząb ma lżejszy kolor. [1] Luo, Wen i in. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Natychmiast po szczotkowaniu
|
|
Kolor zęba A* (czerwony/zielony) (średnia wartość dwóch górnych siekaczy centralnych)
Ramy czasowe: Natychmiast po szczotkowaniu
|
Cyfrowe obrazy górnych siekaczy centralnych zostaną wykonane przed i natychmiast po szczotkowaniu pasty do zębów za pomocą wideo opartego na cyfrowym systemie obrazowania (VDIS). a* zostanie uzyskany z obrazów VDIS [1]. A* (czerwony zielony) jest jedną z osi w przestrzeni kolorów 3D Cielab. Oś* działa poziomo i reprezentuje pozycję koloru między czerwonym a zielonym. Wartości dodatnie wskazują przesunięcie w kierunku czerwonego, podczas gdy wartości ujemne wskazują na przesunięcie w kierunku zielonego. [1] Luo, Wen i in. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Natychmiast po szczotkowaniu
|
|
Kolor zębów B* (niebieski/żółty) (średnia z dwóch górnych siekaczy centralnych)
Ramy czasowe: Natychmiast po szczotkowaniu
|
Cyfrowe obrazy górnych siekaczy centralnych zostaną wykonane przed i natychmiast po szczotkowaniu pasty do zębów za pomocą wideo opartego na cyfrowym systemie obrazowania (VDIS). B* zostanie uzyskany z obrazów VDIS [1]. B* (niebiesko-żółty) jest jedną z osi w przestrzeni kolorów 3D Cielab. Oś B* działa poziomo i reprezentuje pozycję koloru między niebieskim a żółtym. Wartości dodatnie wskazują na przesunięcie w kierunku żółtego, podczas gdy wartości ujemne wskazują na przesunięcie w kierunku niebieskiego. [1] Luo, Wen i in. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Natychmiast po szczotkowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORL-WHI-3378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .