Um estudo cosmético para medir a mudança na cor do dente após o uso de protótipos de clareamento instantâneo em comparação com um controle negativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Pasta de dente à base de sílica à base de sílica contendo argila, carvão, covarina azul e covarina verde
- Outro: Pasta de dente de fluoreto à base de sílica com covarina azul
- Outro: Pasta de dente de fluoreto à base de sílica com covarina azul
- Outro: Controlar pasta de dentes de fluoreto à base de sílica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- SPRIM China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dois incisivos centrais superiores devem ser naturais.
- Os dois incisivos centrais superiores devem estar dentro das cores de 2m2, 3r1.5, 2r2.5, 3l1.5, 2l2.5, 4m1, 2m3, 3m2, 4r1.5, 4l1.5, 3l2.5, 3r2.5 , 5m1, 4m2, 3m3 do Vita 3D-master Shade Guide.
- Os dois incisivos centrais superiores devem estar livres de mancha intrínseca, p. causado por tetraciclina, fluorose etc.
- Os dois incisivos centrais superiores devem estar livres de manchas extrínsecas.
- Disposto a assinar um formulário de consentimento informado e concluir um questionário de histórico médico.
Critérios de exclusão:
- Dois incisivos centrais superiores têm tampas, coroas, facetas ou rachaduras nos dentes, têm recessão excessiva de goma ou restaurações na borda distal, mesial, bucal e incisiva, na opinião do dentista e técnico.
- Fumante (incluindo cigarros eletrônicos) ou mastigar tabaco.
- São diabéticos
- Atualmente grávida ou amamentando.
- Atualmente com bandas de ortodontia, dentaduras removíveis parciais.
- Atualmente enfrentando problemas orais graves, como cárie não tratada, gengivite ou doença periodontal.
- O uso regular de medicamentos, que, na opinião do dentista do estudo, poderia interferir nos objetivos do estudo.
- Alergias conhecidas aos ingredientes de pasta de dente ou a qualquer materiais dental.
- Uso de produtos de branqueamento de dentes nos últimos 6 meses.
- Usa produtos de cuidados orais de clareamento nas últimas 12 semanas ou tiveram uma escala e polimento nos últimos 3 meses.
- Ter ou tiver uma condição médica de que, na opinião do dentista do estudo, os tornaria inadequado para a inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de creme dental 1
Pasta de dente à base de sílica contendo carvão, argila, covarina azul, covarina verde e fluoreto como fluoreto de sódio
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Pasta de dente à base de sílica contendo carvão, argila, covarina azul, covarina verde e fluoreto como fluoreto de sódio
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Experimental: Teste de creme dental 2
Pasta dentária à base de sílica contendo covarina azul e fluoreto como monofluorofosfato de sódio
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Pasta de dente à base de sílica contendo nível inferior de covarina azul e fluoreto como monofluorofosfato de sódio
Pasta de dente à base de sílica contendo um nível azul de nível superior e fluoreto como monofluorofosfato de sódio
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Experimental: Teste de creme dental 3
Pasta dentária à base de sílica contendo covarina azul e fluoreto como monofluorofosfato de sódio
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Pasta de dente à base de sílica contendo nível inferior de covarina azul e fluoreto como monofluorofosfato de sódio
Pasta de dente à base de sílica contendo um nível azul de nível superior e fluoreto como monofluorofosfato de sódio
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Outro: Controle creme dental
Controle pasta de dente à base de sílica contendo fluoreto como fluoreto de sódio
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Controle pasta de dente à base de sílica contendo fluoreto como fluoreto de sódio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Whiteness (WIO) (valor médio de dois incisivos centrais superiores
Prazo: Imediatamente após a escovação
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As imagens digitais dos incisivos centrais superiores serão tiradas antes e imediatamente após a escovação com pasta de dente usando um sistema de imagem digital baseado em vídeo (VDIS). O WIO será obtido a partir de imagens VDIs [1]. A medida de desfecho por participante será os valores médios de dois dentes do incisivo central superior. O aumento do WIO significa mais branco. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Imediatamente após a escovação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Luminidade da cor dos dentes L* (valor médio de dois incisivos centrais superiores)
Prazo: Imediatamente após a escovação
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As imagens digitais dos incisivos centrais superiores serão tiradas antes e imediatamente após a escovação com pasta de dente usando um sistema de imagem digital baseado em vídeo (VDIS). L* será obtido a partir de imagens VDIs [1]. L* (leveza) é um dos eixos no espaço de cores Cielab 3D. O eixo l* funciona verticalmente e representa a leveza da cor. Varia de 0 (preto) a 100 (branco). Um aumento em L* indica que o dente é de cor mais clara. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Imediatamente após a escovação
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Cor do dente a* (vermelho/verde) (valor médio de dois incisivos centrais superiores)
Prazo: Imediatamente após a escovação
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As imagens digitais dos incisivos centrais superiores serão tiradas antes e imediatamente após a escovação com pasta de dente usando um sistema de imagem digital baseado em vídeo (VDIS). A* será obtido a partir de imagens VDIs [1]. A* (verde vermelho) é um dos eixos no espaço de cores Cielab 3D. Um eixo* corre horizontalmente e representa a posição da cor entre vermelho e verde. Os valores positivos indicam uma mudança para o vermelho, enquanto os valores negativos indicam uma mudança para o verde. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Imediatamente após a escovação
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Cor do dente B* (azul/amarelo) (média de dois incisivos centrais superiores)
Prazo: Imediatamente após a escovação
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As imagens digitais dos incisivos centrais superiores serão tiradas antes e imediatamente após a escovação com pasta de dente usando um sistema de imagem digital baseado em vídeo (VDIS). B* será obtido a partir de imagens VDIs [1]. B* (azul-amarelo) é um dos eixos no espaço de cores Cielab 3D. O eixo B* corre horizontalmente e representa a posição da cor entre azul e amarelo. Os valores positivos indicam uma mudança para o amarelo, enquanto os valores negativos indicam uma mudança para o azul. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Imediatamente após a escovação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORL-WHI-3378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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