Eine kosmetische Studie zur Messung der Veränderung der Zahnfarbe nach Verwendung von Prototypen im Vergleich zu einer negativen Kontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Fluorid-Zahnpasta auf Kieselsäurebasis enthält Ton, Holzkohle, blauer Covarin und grünes Covarin
- Sonstiges: Fluorid-Zahnpasta auf Kieselsäure-Basis mit blauem Covarin
- Sonstiges: Fluorid-Zahnpasta auf Kieselsäure-Basis mit blauem Covarin
- Sonstiges: Steuerung von Fluorid Zahnpasta auf Silica-Basis
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai, China
- SPRIM China
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwei obere zentrale Schneidezähne müssen natürlich sein.
- Die beiden oberen zentralen Schneidezähne müssen in den Farben von 2M2, 3R1.5, 2R2,5, 3L1,5, 2L2,5, 4M1, 2M3, 3M2, 4R1.5, 4L1,5, 3L2,5, 3R2,5 liegen , 5m1, 4m2, 3m3 vom Vita 3D-Master Shade Guide.
- Die beiden oberen zentralen Schneidezähne müssen frei von intrinsischer Färbung sein, z. verursacht durch Tetracyclin, Fluorose usw.
- Die beiden oberen zentralen Schneidezähne müssen extrinsischer Fleck frei sein.
- Bereit, ein Formular für die Einverständniserklärung zu unterschreiben und einen Fragebogen zur Krankengeschichte auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Zwei obere Zentralschneideschneiderschneiderungen haben irgendwelche Kappen, Kronen, Furniere oder Risse in den Zähnen, haben eine übermäßige Kaugummi -Rezession oder haben in der Meinung des Zahnarztes und des Technikers restale auf dem distalen, mesialen, bukkalen Schneidezahnrand.
- Raucher (einschließlich E-Zigaretten) oder Kautabak.
- Sind Diabetiker
- Derzeit schwanger oder stillen.
- Derzeit verfügen über kieferorthopädische Bänder, teilweise abnehmbare Zahnprothoren.
- Derzeit tritt schwerwiegende orale Probleme wie unbehandelte Karies, Gingivitis oder Parodontitis auf.
- Regelmäßiger Einsatz von Medikamenten, die nach Ansicht des Studienzahnarztes die Studienziele beeinträchtigen könnten.
- Bekannte Allergien gegen die Zahnpasta -Zutaten oder gegen Zahnmaterialien.
- Verwendung von Zahnbleichprodukten in den letzten 6 Monaten.
- Ich habe in den letzten 12 Wochen die Mundpflegeprodukte verwendet oder hatte in den letzten 3 Monaten eine Skala und Politur.
- Haben oder hatten eine Krankheit, dass der Zahnarzt sie nach Ansicht des Studiens für die Aufnahme ungeeignet machen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Testen Sie Zahnpasta 1
Zahnpasta auf Kieselsäure-Basis, die Holzkohle, Ton, blaues Covarin, grünes Covarin und Fluorid als Natriumfluorid enthalten
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Zahnpasta auf Kieselsäure-Basis, die Holzkohle, Ton, blaues Covarin, grünes Covarin und Fluorid als Natriumfluorid enthalten
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Experimental: Testen Sie Zahnpasta 2
Zahnpasta auf Silica-Basis, die blau Covarin und Fluorid als Natriummonofluorophosphat enthält
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Zahnpasta auf Silica-Basis, die einen niedrigeren Spiegel an blauem Kovarin und Fluorid als Natriummonofluorophosphat enthält
Zahnpasta auf Silica-Basis, die höhere Blau-Covarin und Fluorid als Natriummonofluorophosphat enthält
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Experimental: Testen Sie Zahnpasta 3
Zahnpasta auf Silica-Basis, die blau Covarin und Fluorid als Natriummonofluorophosphat enthält
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Zahnpasta auf Silica-Basis, die einen niedrigeren Spiegel an blauem Kovarin und Fluorid als Natriummonofluorophosphat enthält
Zahnpasta auf Silica-Basis, die höhere Blau-Covarin und Fluorid als Natriummonofluorophosphat enthält
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Sonstiges: Zahnpasta kontrollieren
Zahnpasta auf Silica-Basis enthält Fluorid als Natriumfluorid
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Zahnpasta auf Silica-Basis enthält Fluorid als Natriumfluorid
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahnweißindex (WIO) (Durchschnittswert von zwei oberen Zentralschneidefahrern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Bürsten
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Vor und unmittelbar nach dem Bürsten mit Zahnpasta mit einem Video-basierten digitalen Bildgebungssystem (VDIS) werden digitale Bilder der oberen Zentralschneidegärten aufgenommen. WIO wird von VDIS -Bildern erhalten [1]. Die Ergebnismaßnahme pro Teilnehmer sind die Durchschnittswerte aus zwei Zähnen der oberen Zentralzusatzierungen. Erhöhung der WIO bedeutet weißer. [1] Luo, Wen et al. J dent. 2017; 67s: S15-S19. |
Unmittelbar nach dem Bürsten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnfarbe Leichtigkeit L* (Durchschnittswert von zwei oberen Zentralschneidezäcken)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Bürsten
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Vor und unmittelbar nach dem Bürsten mit Zahnpasta mit einem Video-basierten digitalen Bildgebungssystem (VDIS) werden digitale Bilder der oberen Zentralschneidegärten aufgenommen. L* wird aus VDIS -Bildern [1] erhalten. L* (Leichtigkeit) ist eine der Achsen im Cielab 3D -Farbraum. L* Achse läuft vertikal und repräsentiert die Leichtigkeit der Farbe. Es reicht von 0 (schwarz) bis 100 (weiß). Eine Zunahme von L* zeigt an, dass der Zahn leichter ist. [1] Luo, Wen et al. J dent. 2017; 67s: S15-S19. |
Unmittelbar nach dem Bürsten
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Zahnfarbe A* (rot/grün) (Durchschnittswert von zwei oberen Zentralschneizbändern)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Bürsten
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Vor und unmittelbar nach dem Bürsten mit Zahnpasta mit einem Video-basierten digitalen Bildgebungssystem (VDIS) werden digitale Bilder der oberen Zentralschneidegärten aufgenommen. A* wird aus VDIS -Bildern [1] erhalten. A* (rotgrün) ist eine der Achsen im Cielab 3D-Farbraum. Eine* Achse läuft horizontal und repräsentiert die Position der Farbe zwischen Rot und Grün. Positive Werte zeigen eine Verschiebung in Richtung Rot an, während negative Werte eine Verschiebung in Richtung Grün anzeigen. [1] Luo, Wen et al. J dent. 2017; 67s: S15-S19. |
Unmittelbar nach dem Bürsten
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Zahnfarbe B* (Blau/Gelb) (Durchschnitt von zwei oberen Zentralschneizbändern)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Bürsten
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Vor und unmittelbar nach dem Bürsten mit Zahnpasta mit einem Video-basierten digitalen Bildgebungssystem (VDIS) werden digitale Bilder der oberen Zentralschneidegärten aufgenommen. B* wird aus VDIS -Bildern [1] erhalten. B* (blau-gelb) ist eine der Achsen im Cielab 3D-Farbraum. Die B* Achse läuft horizontal und repräsentiert die Position der Farbe zwischen Blau und Gelb. Positive Werte zeigen eine Verschiebung in Richtung Gelb an, während negative Werte eine Verschiebung in Richtung Blau angeben. [1] Luo, Wen et al. J dent. 2017; 67s: S15-S19. |
Unmittelbar nach dem Bürsten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORL-WHI-3378
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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