Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Косметическое исследование для измерения изменения цвета зубов после использования прототипов мгновенного отбеливания по сравнению с негативным контролем

14 сентября 2026 г. обновлено: Unilever R&D
Это будет двойное слепое, рандомизированное исследование с четырьмя группами. Это исследование будет включать 5 посещений участка исследования с периодом вымывания 1 недели между посещениями. Посещение 1 будет для скрининга, участников, которые соответствуют критериям включения и исключения (включая оценку оттенка Vita 2m2, 3R1,5, 2R2,5, 3L1,5, 2L2,5, 4m1, 2m3, 3m2, 4R1,5, 4L1 .5, 3L2,5, 3R2,5, 5M1, 4M2, 3M3 от Guide The-Master Thenh Master) будут приняты. При каждом тестовом посещении (посетите 2- 5) участники будут иметь изображения, снятые из передних верхних резцов, используя систему цифровой визуализации на основе видео (VDI), предварительно и пост-килограммы с случайным образом распределенной тестовой или контрольной зубной пасты [1,5 г для 90 Секунды, за которыми следуют водные промывки]. Цифровые изображения будут проанализированы с использованием программного обеспечения для анализа изображений VDIS, и будут получены средний Cielab и WIO верхних центральных резцов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Два верхних центральных резца должны быть естественными.
  • Два верхних центральных резца должны находиться в цветах 2m2, 3R1,5, 2R2,5, 3L1,5, 2L2,5, 4m1, 2m3, 3m2, 4R1,5, 4L1,5, 3L2,5, 3R2,5 , 5M1, 4M2, 3M3 от Vita 3D-Master Guide.
  • Два верхних центральных резца должны быть свободны от внутреннего пятна, например, вызван тетрациклином, флюорозом и т. Д.
  • Два верхних центральных резца должны быть свободными от пятна.
  • Готовы подписать информированную форму согласия и заполнить анкету по истории болезни.

Критерии исключения:

  • Два верхних центральных резца имеют какие -либо колпачки, коронки, виниры или трещины в зубах, имеют чрезмерную рецессию десен или имеют реставрации на дистальном, мезиальном, щекальном краю резца, по мнению стоматолога и техника.
  • Курильщик (включая электронные сигареты) или жевает табак.
  • Являются диабетом
  • В настоящее время беременна или кормит грудью.
  • В настоящее время есть ортодонтия, частичные съемные зубные протезы.
  • В настоящее время испытывают тяжелые проблемы полости рта, такие как необработанный кариес, гингивит или заболевание пародонта.
  • Регулярное использование лекарств, которое, по мнению учебного стоматолога, может мешать целям исследования.
  • Известная аллергия на ингредиенты зубной пасты или любые стоматологические материалы.
  • Использование продуктов отбеливания зубов за последние 6 месяцев.
  • Использовали отбеливающие продукты для ухода за полостью рта в течение последних 12 недель или имели масштаб и полировку за последние 3 месяца.
  • Или или имели медицинское состояние, которое, по мнению учебного стоматолога, сделает их непригодными для включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая зубная паста 1
Зубная паста на основе кремнезема, содержащая уголь, глиня, синий ковари, зеленый ковари и фторид в качестве фтора натрия
Другой: Зубная паста на основе кремнезема, содержащая глину, уголь, синий ковари и зеленый ковариан
Зубная паста на основе кремнезема, содержащая уголь, глиня, синий ковари, зеленый ковари и фторид в качестве фтора натрия
Экспериментальный: Тестовая зубная паста 2
Зубная паста на основе кремнезема, содержащая синий ковари и фторид в качестве натрия монофтоорофосфат
Другой: Зубная паста на основе диоксида кремнезема с синим коварином
Зубная паста на основе кремнезема, содержащая более низкий уровень синего коварина и фторида в качестве натрия монофторофосфата
Другой: Зубная паста на основе диоксида кремнезема с синим коварином
Зубная паста на основе кремнезема, содержащая синий ковари и фторид более высокого уровня в качестве монофторфосфата натрия
Экспериментальный: Тестовая зубная паста 3
Зубная паста на основе кремнезема, содержащая синий ковари и фторид в качестве натрия монофтоорофосфат
Другой: Зубная паста на основе диоксида кремнезема с синим коварином
Зубная паста на основе кремнезема, содержащая более низкий уровень синего коварина и фторида в качестве натрия монофторофосфата
Другой: Зубная паста на основе диоксида кремнезема с синим коварином
Зубная паста на основе кремнезема, содержащая синий ковари и фторид более высокого уровня в качестве монофторфосфата натрия
Другой: Контрольная зубная паста
Управляющая зубная паста на основе кремнезема, содержащая фторид в качестве фтора натрия
Другой: Управляющая зубная паста на основе диоксида кремнезема
Управляющая зубная паста на основе кремнезема, содержащая фторид в качестве фтора натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс белизности зубов (WIO) (среднее значение от двух верхних центральных резцов
Временное ограничение: Сразу после чистки

Цифровые изображения верхних центральных резцов будут сделаны до и сразу после чистки зубной пасты с использованием видео-системы цифровой визуализации на основе видео (VDI). WIO будет получен из изображений VDIS [1]. Мера результата на каждого участника будет средним значениями от двух верхних зубов центрального резца. Увеличение WIO означает белее.

[1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19.
Сразу после чистки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цветовая легкость зуба L* (среднее значение от двух верхних центральных резцов)
Временное ограничение: Сразу после чистки

Цифровые изображения верхних центральных резцов будут сделаны до и сразу после чистки зубной пасты с использованием видео-системы цифровой визуализации на основе видео (VDI). L* будет получено из изображений VDIS [1]. L* (Легкость) является одной из оси в 3D -пространстве Cielab 3D. Ось L* работает вертикально и представляет легкость цвета. Он колеблется от 0 (черный) до 100 (белый). Увеличение L* указывает на зуб светлее по цвету.

[1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19.
Сразу после чистки
Цвет зуба a* (красный/зеленый) (среднее значение двух верхних центральных резцов)
Временное ограничение: Сразу после чистки

Цифровые изображения верхних центральных резцов будут сделаны до и сразу после чистки зубной пасты с использованием видео-системы цифровой визуализации на основе видео (VDI). A* будет получен из изображений VDIS [1]. A* (красно-зеленый) является одной из оси в 3D-пространстве Cielab 3D. Ось* работает горизонтально и представляет положение цвета между красным и зеленым. Положительные значения указывают на сдвиг в сторону красного, в то время как отрицательные значения указывают на сдвиг в сторону зеленого.

[1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19.
Сразу после чистки
Цвет зубов B* (синий/желтый) (в среднем два верхних центральных резца)
Временное ограничение: Сразу после чистки

Цифровые изображения верхних центральных резцов будут сделаны до и сразу после чистки зубной пасты с использованием видео-системы цифровой визуализации на основе видео (VDI). b* будет получено из изображений VDIS [1]. B* (сине-желтый) является одной из оси в цветовом пространстве Cielab 3D. Ось B* работает горизонтально и представляет положение цвета между синим и желтым. Положительные значения указывают на сдвиг в сторону желтого, в то время как отрицательные значения указывают на сдвиг в сторону синего.

[1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19.
Сразу после чистки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unilever R&D

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ORL-WHI-3378

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Согласие участника недоступно для такого типа обмена.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться