Een cosmetisch onderzoek om de verandering in tandkleur te meten na het gebruik van onmiddellijke blekenprototypes in vergelijking met een negatieve controle
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- SPRIM China
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Twee bovenste centrale snijtanden moeten natuurlijk zijn.
- De twee bovenste centrale snijtanden moeten zich binnen de kleuren van 2m2, 3R1.5, 2R2.5, 3L1.5, 2L2.5, 4M1, 2m3, 3M2, 4R1.5, 4L1.5, 3L2.5, 3R2.5 bevinden , 5m1, 4m2, 3m3 van Vita 3D-Master Shade Guide.
- De twee bovenste centrale snijtanden moeten vrij zijn van intrinsieke vlek b.v. veroorzaakt door tetracycline, fluorose etc.
- De twee bovenste centrale snijtanden moeten extrinsieke vlekvrij zijn.
- Bereid om een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en een vragenlijst voor medische geschiedenis in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Twee bovenste centrale snijtanden hebben caps, kronen, fineer of scheuren in de tanden, hebben overmatige tandvleesrecessie of hebben restauraties over de distale, mesiale, buccale, snijtandrand in de mening van de tandarts en technicus.
- Roker (inclusief e-sigaretten) of kauwtabak.
- Zijn diabetes
- Momenteel zwanger of borstvoeding.
- Momenteel met orthodontische bands, gedeeltelijke verwijderbare kunstgebitten.
- Momenteel met ernstige mondelinge problemen zoals onbehandelde cariës, gingivitis of parodontitis.
- Regelmatig gebruik van medicatie, die naar de mening van de tandarts van de studie, de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen verstoren.
- Bekende allergieën voor de tandpasta -ingrediënten of voor tandheelkundige materialen.
- Gebruik van tandenblekenproducten in de afgelopen 6 maanden.
- Hebben de afgelopen 12 weken bleken voor mondverzorging gebruikt of in de afgelopen 3 maanden een schaal en polijsten.
- Hebben of hebben een medische aandoening gehad die naar de mening van de studie van de studie hen ongeschikt zou maken voor opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test tandpasta 1
Op silica gebaseerde tandpasta die houtskool, klei, blauwe covarine, groene covarine en fluoride bevat als natriumfluoride
|
Op silica gebaseerde tandpasta die houtskool, klei, blauwe covarine, groene covarine en fluoride bevat als natriumfluoride
|
|
Experimenteel: Test tandpasta 2
Op silica gebaseerde tandpasta die blauw covarine en fluoride bevat als natriummonofluorofosfaat
|
Op silica gebaseerde tandpasta die een lager niveau van blauw covarine en fluoride bevat als natriummonofluorofosfaat
Op silica gebaseerde tandpasta met een hoger niveau blauw covarine en fluoride als natriummonofluorofosfaat
|
|
Experimenteel: Test tandpasta 3
Op silica gebaseerde tandpasta die blauw covarine en fluoride bevat als natriummonofluorofosfaat
|
Op silica gebaseerde tandpasta die een lager niveau van blauw covarine en fluoride bevat als natriummonofluorofosfaat
Op silica gebaseerde tandpasta met een hoger niveau blauw covarine en fluoride als natriummonofluorofosfaat
|
|
Ander: Controle tandpasta
Controleer tandpasta op basis van silica die fluoride bevat als natriumfluoride
|
Controleer tandpasta op basis van silica die fluoride bevat als natriumfluoride
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tooth Whitess Index (WIO) (gemiddelde waarde van twee bovenste centrale snijtanden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na poetsen
|
Digitale afbeeldingen van de bovenste centrale snijtanden worden vóór en onmiddellijk na het borstelen met tandpasta genomen met behulp van een video-gebaseerd Digital Imaging System (VDIS). WIO zal worden verkregen uit VDIS -afbeeldingen [1]. De uitkomstmaat per deelnemer zal de gemiddelde waarden zijn van twee bovenste centrale snijtanden. Verhoging van WIO betekent witter. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Onmiddellijk na poetsen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandkleurlichtheid L* (gemiddelde waarde van twee bovenste centrale snijtanden)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na poetsen
|
Digitale afbeeldingen van de bovenste centrale snijtanden worden vóór en onmiddellijk na het borstelen met tandpasta genomen met behulp van een video-gebaseerd Digital Imaging System (VDIS). L* zal worden verkregen uit VDIS -afbeeldingen [1]. L* (lichtheid) is een van de assen in Cielab 3D -kleurruimte. L* as loopt verticaal en vertegenwoordigt de lichtheid van de kleur. Het varieert van 0 (zwart) tot 100 (wit). Een toename van L* geeft aan dat tand lichter van kleur is. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Onmiddellijk na poetsen
|
|
Tandkleur A* (rood/groen) (gemiddelde waarde van twee bovenste centrale snijtanden)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na poetsen
|
Digitale afbeeldingen van de bovenste centrale snijtanden worden vóór en onmiddellijk na het borstelen met tandpasta genomen met behulp van een video-gebaseerd Digital Imaging System (VDIS). A* zal worden verkregen uit VDIS -afbeeldingen [1]. A* (roodgroen) is een van de assen in Cielab 3D-kleurruimte. Een* as loopt horizontaal en vertegenwoordigt de positie van de kleur tussen rood en groen. Positieve waarden duiden op een verschuiving naar rood, terwijl negatieve waarden een verschuiving naar groen aangeven. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Onmiddellijk na poetsen
|
|
Tandkleur B* (blauw/geel) (gemiddelde van twee bovenste centrale snijtanden)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na poetsen
|
Digitale afbeeldingen van de bovenste centrale snijtanden worden vóór en onmiddellijk na het borstelen met tandpasta genomen met behulp van een video-gebaseerd Digital Imaging System (VDIS). B* zal worden verkregen uit VDIS -afbeeldingen [1]. B* (blauwgeel) is een van de assen in Cielab 3D-kleurruimte. De B* -as loopt horizontaal en vertegenwoordigt de positie van de kleur tussen blauw en geel. Positieve waarden geven een verschuiving naar geel aan, terwijl negatieve waarden een verschuiving naar blauw aangeven. [1] Luo, Wen et al. J Dent. 2017; 67S: S15-S19. |
Onmiddellijk na poetsen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORL-WHI-3378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .