旅行 - がん生存者におけるサイロシビン支援心理療法を使用したうつ病や不安を改善するための治療

包含基準：

1. 被験者は、脳を伴わない固体または血液の悪性腫瘍を持っている必要があります。
2. 治療され、患者が過去6か月間に疾患の証拠を持っていない現在の悪性腫瘍の文書化
3. 18歳以上。
4. SCID（DSMの構造化された臨床インタビュー、取締役会認定精神科医による構造化された臨床インタビュー）、次の軸の1つ以上の1つまたは複数のDSM-V精神医学的診断があります。がん診断：全身性不安障害;急性ストレス障害;心的外傷後ストレス障害;大うつ病性障害、崩壊障害;不安を伴う調整障害;気分が落ち込んだ調整障害。混合不安と落ち込んだ気分を伴う調整障害。行動の妨害を伴う調整障害;感情と行動の妨害を伴う調整障害。 精神医学的診断は、MDアンダーソン委員会認定精神科医によって決定されます。
5. ECOGパフォーマンスステータスは0、1、または2です。
6. 大きな認知障害はなく、人、場所、時間に向けられている必要があります（例えば ミニ精神試験）。
7. すべての治療およびフォローアップセッションのためにMDアンダーソンがんセンターに旅行する意欲を示す必要があり、すべての評価手段と評価を完了することに同意する必要があります。
8. サイロシビン投与の少なくとも12時間前にニコチン製品を控えることに同意します（または、セッション後のアンケートがすべて完了した場合）および唾液サンプル収集日の日まで。
9. サイロシビンセッションの48時間前に精神活性薬（アルコールを含む）を控え、サイロシビンセッションの12時間後に精神活性薬を控えなければなりません。 サイロシビンを投与する前に与えられる尿薬物スクリーニング（UDS）に同意する必要があります。 陽性の薬物検査の参加者は、6週間後に再テスト（UDS）になり、繰り返されるUDSが陰性の場合は含まれます。 処方された物質に対して陽性の患者検査が適格です。 2回目のテスト（UDS）で失敗する患者は除外されます。
10. 定期的にスケジュールされた向精神性（抗うつ薬/抗不安分解クラス）は、研究の最低2週間、またはSSRIの4週間は4週間無料でなければなりません。 断続的またはPRN短時間作用型不安症または抗尿症の薬（例：Ondansetron）は、以下に除外基準で定義されているように許可される場合があります）。
11. モノアミンオキシダーゼ、UGT1A9、1A10、およびアルデヒドまたはアルコールデヒドロゲナーゼの阻害剤は、ジロシビンの活性用量の前に5倍5分の1を中止する必要があります。
12. 適格な被験者は、サイロシビンセッションが完了した後、輸送ホームを提供する責任ある個人を持ちます。
13. 英語に堪能

除外基準：

1. 癌診断の3年以内にうつ病の病歴。

2. 臨床的に有意な自殺または自殺完了のリスクが高いと定義されています。

   私。 C-SSRSの自殺念慮項目に「はい」と答え、過去2か月以内にスクリーニング時またはベースラインIIでの「前回の訪問以来」。 レポートは、C-SSRSで「はい」で定義されているように、スクリーニング時に過去12か月以内にC-SSRS自殺行動項目またはベースラインでの「前回の訪問以来」を持っていました。試み、または準備法III。 研究の医師またはPIの意見では、自殺または自傷行為の深刻なリスクを示す自殺念慮や考えを持っている

3. 双極性障害、（あらゆる性質の）精神病、発作の歴史。
4. CNSまたは胸部の2番目の主要な悪性腫瘍、喉頭切除術または総量孔切除術の歴史などの機能的に制限された併存疾患を制限します。
5. QTC> 450のECG。
6. 無症候性ALTまたはASTの標高>/=通常の上限、症候性ALTまたはASTの上限>/=正常の上限、または総ビリルビン>/=通常の2倍の上限。

7. 発達中のヒト胎児に対するサイロシビンの影響は不明です。 このため、妊娠中の女性は除外され（スクリーニングのための尿検査）、出産の可能性のある女性、男性は適切な避妊（ホルモンまたは障壁の避妊法の方法、異性と性交を控える）を使用することに同意する必要があります研究参加期間中。 これには、患者が次のいずれかのいずれかである可能性のある適用可能な除外要因を呈しない限り、月経の発症（8歳という早い時期）と55歳の間のすべての女性患者が含まれます。

   • 閉経後（12か月以上にわたる月経はありません）。
   • 子宮摘出術または二国間腹部溶質摘出術の病歴。
   • 卵巣不全（骨盤放射療法全体を受けた閉経期の卵胞刺激ホルモンとエストラジオール）。
   • 両側尿細管結紮または別の外科的滅菌手順の既往。

   承認された避妊方法は次のとおりです。ホルモン避妊（つまり、 避妊薬、注射、インプラント、経皮パッチ、膣環）、子宮内装置（IUD）、卵管結紮または子宮摘出術、被験者/パートナーの血管切除後、埋め込み式または注射可能な避妊薬、およびコンドームプラススペルマサイド。 試験の合計期間と薬物ウォッシュアウト期間のために性的活動に従事しないことは、許容可能な慣行です。ただし、定期的な禁欲、リズム法、および離脱方法は、避妊の許容可能な方法ではありません。 女性が妊娠したり、パートナーがこの研究に参加している間に妊娠していると疑っている場合、彼女はすぐに彼女の治療医師に知らせるべきです。

8. 統合失調症または他の精神病性障害、または双極IまたはII障害を患っている第1級または第2度の親relativeの人。
9. 緩和意図で扱われている現在の悪性腫瘍の文書。
10. 子どもや認知障害のある患者を含む脆弱な集団は、この研究には登録されません。
11. 脳転移のある患者。
12. 高血圧のない患者のスクリーニング、ベースライン、および投薬セッション（投与前の投与日、投与前）> 179/119 mmHgおよびHR> 110 bpmとして定義される高血圧危機のリスク。

13. 不安定な病状または完全な血液数、化学、またはECGの深刻な異常は、研究医師の意見では、裁判への安全な参加を妨げるでしょう。 いくつかの例は次のとおりです。

    私。補償されていないうっ血性心不全II。 臨床的に有意な不整脈（例えば、心室細動、トルサード）または臨床的に有意なECG異常（すなわち、QTC間隔> 450）iii。 最近の急性心筋梗塞または虚血の証拠IV。 悪性高血圧v。先天性長QT症候群VI。 急性腎不全VII。 重度の肝障害VIII。 呼吸不全

14. 重大な中枢神経系（CNS）病理学。 いくつかの例は次のとおりです。

    私。 原発性または二次脳新生物II。 てんかんIII。 脳卒中の歴史IV。 脳動脈瘤v。認知症VI。 せん妄

15. a。調査員の臨床評価に基づく、感情的または行動的反応の悪影響。 例は次のとおりです。i。攪拌ii。 暴力的な行動b。 過去1年以内に、中程度または重度のアルコールまたは薬物使用障害（カフェインおよびニコチンを除く）のDSM-5基準：DSM-5基準cとして定義されている活性物質使用障害（SUDS）。 血清作動性幻覚剤（例：LSD、サイロシビン）の広範な使用：i。 過去12か月間の使用II。 > 25生涯使用d。 幻覚症の持続性知覚障害（HPPD）の歴史e。同時薬i。抗うつ薬II。 中央作用型セロトン作動性因子（MAO阻害剤など）III。 抗精神病薬（例：第一世代と第2世代）iv。 気分安定剤（例：リチウム、バルプロ酸）v。アルデヒドデヒドロゲナーゼ阻害剤（例：ジスルフィラム）VI。 UGT 1A0またはUGT 1A10 fの重要な阻害剤f。 アンフェタミン、バルビツール酸塩、ブプレノルフィン、ベンゾジアゼピン、コカイン、大麻、メタンフェタミン、MDMA、メタドン、オピエート（モルヒネ、オキシコドン）、フェンシクリジン（PCP）、およびテトラヒドロカンナビノール（THC）を含む陽性の尿薬物検査があります。

    私。注：処方されたオピエート薬（癌関連の痛みなど）は、併用薬のレビュー中に決定されたように、スクリーニングの少なくとも1か月前にそのような薬の安定した用量を服用していた参加者の研究期間を通じて継続することが許可されます。 。

    ii。注：処方されたベンゾジアゼピン薬と非ベンゾジアゼピン睡眠薬は、併用薬のレビュー中に決定されたように、スクリーニングの少なくとも6週間前にそのような薬の安定した用量を服用していた参加者の研究期間を通じて継続することが許可されます。

    iii。 注：合法的な大麻を含む大麻を使用している参加者は、いかなる目的でも、負のベースライン薬物検査で確認されたように、研究の終わりまで、スクリーニングの使用を控えることに同意する必要があります。

    IV。注：処方された精神刺激剤（アンフェタミンとリタリン）を使用している参加者は、ベースライン訪問の2週間前に、負のベースライン薬物検査で確認され、研究の終わりまで使用することを控えることに同意する必要があります。

    g。研究療法士との信頼関係の確立またはサイロシビンへの安全な暴露と互換性がないと判断された精神疾患を持っています。

    h。研究に参加者を不適切にするPIまたは関連する臨床研究スタッフの臨床判断に基づいて、ランダム化前に心理的または身体的症状、薬物、またはその他の関連する発見があります。

    私。医薬品に含まれる材料のいずれかに対するアレルギーまたは不耐性を持っています。

    j。不安、うつ病、および/または実存的な苦痛に関する介入を評価する別の臨床試験に登録されます（例えば、薬理学的または心理療法的介入）。