組換えヘルペス帯状疱疹ワクチンの安全性、忍容性、免疫原性を評価するための研究

包含基準：

1. 40歳以上の男性または女性の被験者。
2. 被験者は、試験手順を完全に理解し、自発的にICFに署名することができます。
3. 被験者は健康な状態にあるか、病歴と関連する身体検査の結果に基づいた調査員の評価に従って、安定した根底にある疾患を持っています。
4. 被験者はプロトコルの要件に準拠できます。
5. 被験者のx窩温は、登録日の<37.0℃です。
6. 出産の可能性を秘めた肥沃な男性と女性は、最初のワクチン接種から、研究ワクチンの最後の量から少なくとも90日後に効果的な避妊対策を講じることに自発的に同意します。

除外基準：

1. 登録前のヘルペスゾスターの歴史、または登録の30日以内に水cell/ヘルペス帯状疱疹患者との密接な接触。
2. ヘルペス帯状疱疹と水cellに対する以前のワクチン接種（登録されているワクチンまたは臨床研究中のワクチンを含む）;
3. 研究ワクチンのあらゆる成分に対するアレルギー、またはアナフィラキシーショック、アレルギー性喉頭浮腫、アナフィラクトイド紫斑病、血小板細胞筋紫体、局所アレルギー性壊死反応、血管誘発性甲状腺などのワクチン接種に対する重度のアレルギーの歴史
4. 痙攣、てんかん、精神障害の歴史または家族の歴史。
5. 深刻な慢性疾患や慢性疾患の活動段階で苦しんでいます。これは、心筋梗塞、重度の不整脈、不安定な狭心症、薬物治療後に制御できない高血圧を含むがこれらに限定されない試験観察に影響を与えるために研究者によって評価されます（被験者（被験者） 40〜59歳の収縮期血圧は140 mmHg以上および/または拡張期血圧≥90mmHgを有し、60歳以上の被験者は収縮期血圧> 160 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHg）、糖尿病、重度の合併症、癌または前癌病変、およびその他の深刻な脳血管疾患、心臓病、呼吸器疾患、肝臓および腎臓病、甲状腺疾患。
6. 原発性または二次免疫抑制状態、または原発性または後天性免疫不全疾患、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染などと診断された。
7. 血小板減少症またはその他の凝固障害の既往歴は、筋肉内注射と静脈系血液収集の禁忌を引き起こす可能性があります。
8. 登録または全身性抗生物質または抗ウイルス治療の3日以内に発熱（x窩温≥37.3）。
9. ワクチン接種の72時間以内に、アセトアミノフェンやイブプロフェンなどの解熱性および鎮痛効果を備えた抗加熱鎮痛薬または他の薬物の使用。
10. 異常な臨床検査（血液ルーチン、血液生化学、尿ルーチン）の結果は、参照範囲外で臨床的に有意な結果です（フェーズIにのみ適用）。
11. 妊娠している人（尿妊娠検査陽性）または母乳育児の人、または研究期間中に妊娠する予定の人。
12. 長期または高用量のコルチコステロイド療法（15日以上、または1 mg/ kg/日以上のプレドニゾンまたは同等の用量の他のコルチコステロイドの用量または同等の用量、またはワクチン接種前の90日以内の他の免疫抑制および細胞毒性療法。 グルココルチコイドの短期的ま​​たは局所使用（軟膏、点眼薬、吸入剤、関節内薬、鼻スプレーなど）が許可されています。
13. 試験ワクチンの最初の用量の14日前の14日以内に、または研究ワクチンの最初の用量の28日前に生成ワクチンを使用したワクチン接種。
14. この臨床研究が完了する前に、研究ワクチンの最初の用量または他の臨床試験に参加する予定の30日以内に、他の臨床試験（薬物またはワクチン）への参加。
15. アスプニアまたは機能的アスプニア;
16. 診断されたことが知られている人や現在、B型肝炎、C型肝炎、梅毒またはAIDSなどの感染症があることが知られている人。
17. 最初のワクチン接種の72時間前に慢性疾患の急性疾患または急性発症を受けた人。
18. ワクチン接種の最初の投与の3か月以内に、免疫グロブリンを含む血液または血関連製品を受けた人、または研究期間中にそれらを使用する予定の人。
19. 調査員は、この研究に参加する資格を持たない他の条件を持っているとみなされます。