ヨーロッパのヨウ素欠乏症と予防可能なヨウ素関連障害の除去に向けた次のステップ (EUthyroid2)
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明：
背景：ヨウ素欠乏症（ID）は、甲状腺障害および子孫の発達障害の主要な危険因子です。 それは、子供の精神障害の最も予防可能な原因の1つとして認識されています。 Euthyroid2プロジェクトは、ヨーロッパおよびそれ以降の青少年のIDの予防と、その関連する症状と疾患の負担に貢献することを目的としています。
目的：このプロジェクトは、さまざまな教育環境での教育的介入の開発と実装を目指しており、ヨウ素欠乏に関連するリスクの認識を効果的に高めています。
方法：介入は各参加国で行われ、国ごとに3つのクラスター（中等学校、高校、職業学校）があります。 目標は、1つのベースライン測定と2つのフォローアップ評価（介入後2〜4週間および6〜8か月）を含む、すべての国の4500人の研究参加者の最終サンプルを組み合わせて達成することです。 データはすべての測定ポイントで収集され、国間の違いにより、実装の変動が説明されます。 介入の機能と有効性を確保するために、プロジェクトは複雑な介入、適切な理論的枠組みを開発するための推奨事項を検討し、コンテキスト分析を実施します。 結果の測定には、新しく開発されたヨウ素認識アンケート（主要な結果）とヨウ素固有の食物頻度アンケートが含まれます。 さらに、社会人口統計学的特性が測定されます。 記述分析は、すべての変数で実行され、サブグループと国固有の分析が計算されます。 プロセス評価では、収束並列混合方法設計を使用して実装プロセスを評価し、教師と学生にオンラインアンケートに参加するよう招待します。 半構造化されたインタビューは、この評価をさらに豊かにします。
結論/見通し：Euthyroid2プロジェクトの結果は、ヨウ素欠乏症とそれに関連するリスクを減らすための効果的な戦略を実施する際に、参加国の保健当局を支援する可能性があります。 最終的に、これはヨウ素欠乏によって引き起こされる疾患負担の持続可能な減少につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Henry Völzke
- 電話番号：0049 3834 86 75 41
- メール：henry.voelzke@med.uni-greifswald.de
研究場所
-
-
-
Guildford、イギリス、GU2 7XH
- 募集
- University of Surrey; Queen's University Belfast
-
コンタクト：
- Sarah Bath, PhD, RD, FHEA
- 電話番号：+44 1483 300800
- メール：s.bath@surrey.ac.uk
-
-
-
-
-
Limassol、キプロス、3041
- 募集
- Cyprus University of Technology
-
コンタクト：
- Konstantinos C. Makris, PhD
- 電話番号：+357 25002398
- メール：konstantinos.makris@cut.ac.cy
-
-
-
-
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- University Medical Centre Ljubljana
-
コンタクト：
- Simona Gaberšček, MD
- 電話番号：+38 615 223 551
- メール：simona.gaberscek@kclj.si
-
-
-
-
-
Greifswald、ドイツ、17475
- 募集
- University Medicine Greifswald
-
コンタクト：
- Henry Völzke, Prof. Dr. med.
- 電話番号：0049 3834 86 75 41
- メール：euthyroid2@uni-greifswald.de
-
-
-
-
-
Dhaka、バングラデシュ、1216
- 募集
- Bangladesh University of Health
-
コンタクト：
- Mithila Faruque, Dr
- 電話番号：+880 1791-042087
- メール：mithilafaruque@buhs.ac.bd
-
-
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
- 募集
- Islamia College Peshawar
-
コンタクト：
- Rehman Mehmood Khattak, Dr.
- 電話番号：+92 91 9222227
- メール：rehman.mehmood@icp.edu.pk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 研究情報を理解するのに十分な言語スキル、インフォームドコンセント
除外基準：
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヨウ素に関する教育プログラム
教育資料：ヨウ素フィードバックツール、ヨウ素と健康のトピックに関する講義、小冊子、演習、グループの割り当て、ウェブページ
|
教育資料：ヨウ素フィードバックツール、ヨウ素と健康、小冊子、エクササイズ、グループの割り当て、およびウェブページのトピックに関する講義は、コントロールグループのない介入前/ポスト介入です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意識の変化
時間枠：学生のT1（ベースライン）からT2（2〜4週間）およびT3（6〜8か月）（13〜17歳）
|
1。ヨウ素欠乏症とヨウ素欠乏症の認識の変化：ヨウ素認識の違いは、ヨウ素認識アンケートによって測定されます。
スコアリングは1〜22ポイントの範囲で、スコアが高く、認識の結果が向上しています。
|
学生のT1（ベースライン）からT2（2〜4週間）およびT3（6〜8か月）（13〜17歳）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モダリティを教える間の変化
時間枠：T1（ベースライン）からT2（2〜4週間）およびT3（6〜8か月）
|
学生間のヨウ素認識の違いは、モジュールA対モジュールA+B対モジュールA+C対モジュールA+B+Cを教えています。
ヨウ素認識の変化は、ヨウ素認識アンケートによって評価されます。
スコアリングは1〜22ポイントの範囲で、スコアが高く、認識の結果が向上しています。
|
T1（ベースライン）からT2（2〜4週間）およびT3（6〜8か月）
|
|
職業学校、高および中学校の変化
時間枠：T1（ベースライン）からT2（2〜4週間）およびT3（6〜8か月）
|
職業学校と高校と中等学校の生徒間のヨウ素認識の違い。
ヨウ素認識の変化は、ヨウ素認識アンケートによって評価されます。
スコアリングは1〜22ポイントの範囲で、スコアが高く、認識の結果が向上しています。
|
T1（ベースライン）からT2（2〜4週間）およびT3（6〜8か月）
|
|
年齢層と性別の区別を変える
時間枠：T1（ベースライン）からT2（2〜4週間）およびT3（6〜8か月）
|
女の子と男の子の間のヨウ素認識の違い。 ヨウ素認識の変化は、ヨウ素認識アンケートによって評価されます。 Differences in iodine awareness between 13-year-olds vs 14-year-olds vs 15-year-olds vs 16-year-olds vs 17-year-olds. ヨウ素認識の変化は、ヨウ素認識アンケートによって評価されます。 スコアリングは1〜22ポイントの範囲で、スコアが高く、認識の結果が向上しています。 性別と年齢は、社会人口統計アンケートで自己報告されます。 |
T1（ベースライン）からT2（2〜4週間）およびT3（6〜8か月）
|
|
ヨウ素摂取量の変化
時間枠：T1（ベースライン）からT2（2〜4週間）およびT3（6〜8か月）
|
食事のヨウ素摂取量は、各国の5つの主要なカテゴリ（牛乳、魚、卵、サプリメント、塩）と地域成分をカバーする食物頻度アンケート（FFQ）を通じて評価されます。
Each category is scored based on frequency (portions per day, week, or month), and individual sources are analyzed for iodine intake.
たとえば、週に5〜7回サプリメントを摂取したり、牛乳、魚、卵の複数の供給源の組み合わせを消費すると、十分な摂取量を示唆する場合があります。
Regional differences are also considered, as salt is an iodine source in countries like Pakistan and Bangladesh, but not in the UK or Norway.
ヨウ素源の数は、各国内の介入の前後に比較され、ヨウ素の摂取量が多いことを示すソースの数が多くなります）。
The number will differ according to the number of sources in each country.
|
T1（ベースライン）からT2（2〜4週間）およびT3（6〜8か月）
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。