Kolejny krok w kierunku eliminacji niedoboru jodu i zaburzeń związanych z jodem w Europie w Europie (EUthyroid2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
Tło: Niedobór jodu (ID) jest wiodącym czynnikiem ryzyka zaburzeń tarczycy i zaburzeń rozwojowych u potomstwa. Jest to uznawane za jedną z najbardziej zapobieganych przyczynom upośledzenia psychicznego u dzieci. Projekt euthyroid2 ma na celu przyczynienie się do zapobiegania ID oraz związanymi z nim objawami i obciążeniem chorobami u nastolatków w całej Europie i poza nią.
Cel: Projekt ten ma na celu opracowanie i wdrożenie interwencji edukacyjnej w różnych warunkach edukacyjnych, skutecznie podnosząc świadomość ryzyka związanego z niedoborem jodu.
Metody: Interwencja zostanie przeprowadzona w każdym kraju uczestniczącym, z trzema klastrami (szkoły średnie, szkoły średnie i szkoły zawodowe) na kraj. Celem jest osiągnięcie ostatecznej próby 4500 uczestników badania we wszystkich krajach, obejmujących jeden pomiar wyjściowy i dwie oceny kontrolne (2-4 tygodnie i 6-8 miesięcy po interwencji). Dane zostaną zebrane we wszystkich punktach pomiarowych, a różnice w realizacji uwzględniono z powodu różnic między krajami. Aby zapewnić funkcjonalność i skuteczność interwencji, projekt rozważy zalecenia dotyczące opracowania złożonych interwencji, odpowiednich ram teoretycznych i przeprowadzenia analizy kontekstowej. Środki wyników będą obejmować nowo opracowany kwestionariusz świadomości jodu (wynik pierwotny) i kwestionariusz częstotliwości żywności specyficznej dla jodu. Ponadto mierzone zostaną cechy społeczno-demograficzne. Analizy opisowe zostaną przeprowadzone na wszystkich zmiennych, z obliczonymi analizami podgrup i krajowymi. Ocena procesu oceni proces wdrażania przy użyciu zbieżnego równoległego projektowania metod mieszanych, zapraszając nauczycieli i uczniów do udziału w kwestionariuszu internetowym. Wywiady z częściowo ustrukturyzowanymi wzbogacą tę ocenę.
Wniosek/perspektywy: Wyniki projektu euthyroid2 mogą pomóc organom zdrowia w krajach uczestniczących w wdrażaniu skutecznych strategii zmniejszania niedoboru jodu i związanego z nim ryzyka. Ostatecznie może to prowadzić do zrównoważonego spadku obciążenia chorobowego wywołanego niedoborem jodu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Henry Völzke
- Numer telefonu: 0049 3834 86 75 41
- E-mail: henry.voelzke@med.uni-greifswald.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz, 1216
- Rekrutacyjny
- Bangladesh University of Health
-
Kontakt:
- Mithila Faruque, Dr
- Numer telefonu: +880 1791-042087
- E-mail: mithilafaruque@buhs.ac.bd
-
-
-
-
-
Limassol, Cypr, 3041
- Rekrutacyjny
- Cyprus University of Technology
-
Kontakt:
- Konstantinos C. Makris, PhD
- Numer telefonu: +357 25002398
- E-mail: konstantinos.makris@cut.ac.cy
-
-
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Rekrutacyjny
- University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Henry Völzke, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: 0049 3834 86 75 41
- E-mail: euthyroid2@uni-greifswald.de
-
-
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Islamia College Peshawar
-
Kontakt:
- Rehman Mehmood Khattak, Dr.
- Numer telefonu: +92 91 9222227
- E-mail: rehman.mehmood@icp.edu.pk
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Rekrutacyjny
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Simona Gaberšček, MD
- Numer telefonu: +38 615 223 551
- E-mail: simona.gaberscek@kclj.si
-
-
-
-
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XH
- Rekrutacyjny
- University of Surrey; Queen's University Belfast
-
Kontakt:
- Sarah Bath, PhD, RD, FHEA
- Numer telefonu: +44 1483 300800
- E-mail: s.bath@surrey.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wystarczające umiejętności językowe, aby zrozumieć informacje o nauce, świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program nauczania na jodzie
Materiały edukacyjne: narzędzie sprzężenia zwrotnego jodu, wykład na temat jodu i zdrowia, broszury, ćwiczeń, zadań grupowych i strony internetowej
|
Materiały edukacyjne: narzędzie sprzężenia zwrotnego jodu, wykład na temat jodu i zdrowia, broszury, ćwiczeń, zadań grupowych i strony internetowej Jest to interwencja przed/post bez grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana świadomości
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa) do T2 (2-4 tygodnie) i T3 (6-8 miesięcy) u studentów (13-17 lat)
|
1. Zmiana świadomości niedoboru jodu i jodu: Różnica w świadomości jodu jest mierzona przez kwestionariusz świadomości jodu.
Ocena wynosi od 1 do 22 punktów, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik świadomości.
|
T1 (linia bazowa) do T2 (2-4 tygodnie) i T3 (6-8 miesięcy) u studentów (13-17 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany między metodami nauczania
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa) do T2 (2-4 tygodnie) i T3 (6-8 miesięcy)
|
Różnice w świadomości jodu między uczniami nauczali modułu A vs moduł A+B vs moduł A+C vs Moduł A+B+C.
Zmiany świadomości jodu są oceniane na podstawie kwestionariusza świadomości jodu.
Ocena wynosi od 1 do 22 punktów, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik świadomości.
|
T1 (linia bazowa) do T2 (2-4 tygodnie) i T3 (6-8 miesięcy)
|
|
Zmiany w szkołach zawodowych, szkołach wysokich i średnich
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa) do T2 (2-4 tygodnie) i T3 (6-8 miesięcy)
|
Różnice w świadomości jodu między uczniami w szkołach zawodowych kontra szkół średnich kontra szkół średnich.
Zmiany świadomości jodu są oceniane na podstawie kwestionariusza świadomości jodu.
Ocena wynosi od 1 do 22 punktów, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik świadomości.
|
T1 (linia bazowa) do T2 (2-4 tygodnie) i T3 (6-8 miesięcy)
|
|
Zmiana między grupami wiekowymi i rozróżnieniami płci
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa) do T2 (2-4 tygodnie) i T3 (6-8 miesięcy)
|
Różnice w świadomości jodu między dziewczątami kontra chłopcy. Zmiany świadomości jodu są oceniane na podstawie kwestionariusza świadomości jodu. Różnice w świadomości jodu między 13-latkami a 14-latkami vs 15-latkami vs 16-latkami vs 17-latkami. Zmiany świadomości jodu są oceniane na podstawie kwestionariusza świadomości jodu. Ocena wynosi od 1 do 22 punktów, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik świadomości. Płeć i wiek będą zgłaszane w kwestionariuszu społeczno-demograficznym. |
T1 (linia bazowa) do T2 (2-4 tygodnie) i T3 (6-8 miesięcy)
|
|
Zmiana w spożyciu jodu
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa) do T2 (2-4 tygodnie) i T3 (6-8 miesięcy)
|
Spożycie jodu dietetycznego jest oceniane za pomocą kwestionariusza częstotliwości żywności (FFQ), obejmującego pięć głównych kategorii (mleko krowie, ryby, jaja, suplementy i sól) i składniki regionalne w każdym kraju.
Każda kategoria jest oceniana w oparciu o częstotliwość (porcje dziennie, tydzień lub miesiąc), a poszczególne źródła są analizowane pod kątem spożycia jodu.
Na przykład przyjmowanie suplementów 5-7 razy w tygodniu lub spożywanie kombinacji wielu źródeł mleka krowiego, ryb i jaj tygodniowo może sugerować wystarczające spożycie.
Rozważane są również różnice regionalne, ponieważ sól jest źródłem jodu w krajach takich jak Pakistan i Bangladesz, ale nie w Wielkiej Brytanii lub Norwegii.
Liczba źródeł jodu zostanie porównana przed i po interwencji w każdym kraju, z większą liczbą źródeł wskazujących na wyższe spożycie jodu).
Liczba będzie się różnić w zależności od liczby źródeł w każdym kraju.
|
T1 (linia bazowa) do T2 (2-4 tygodnie) i T3 (6-8 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101095643_2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .