Der nächste Schritt zur Beseitigung von Jodmangel und vermeidbaren Jod-störten in Europa (EUthyroid2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung:
Hintergrund: Jodmangel (ID) ist ein führender Risikofaktor für Schilddrüsenerkrankungen und Entwicklungsstörungen bei Nachkommen. Es wird als eine der vermeidbarsten Ursachen für geistige Beeinträchtigungen bei Kindern anerkannt. Das Euthyroid2 -Projekt zielt darauf ab, zur Vorbeugung von ID und seinen damit verbundenen Symptomen und Erkrankungen bei Jugendlichen in Europa und darüber hinaus beizutragen.
AIM: Dieses Projekt versucht, eine pädagogische Intervention in verschiedenen Bildungsumgebungen zu entwickeln und umzusetzen, um das Bewusstsein für die mit Jodmangel verbundenen Risiken effektiv zu schärfen.
Methoden: Die Intervention wird in jedem teilnehmenden Land durchgeführt, mit drei Clustern (Sekundarschulen, Gymnasien und Berufsschulen) pro Land. Ziel ist es, eine endgültige Stichprobe von 4500 Studienteilnehmern in allen Ländern zusammen zu erreichen, die eine Basismessung und zwei Follow-up-Bewertungen (2-4 Wochen und 6-8 Monate nach der Intervention) umfassen. Die Daten werden zu allen Messpunkten gesammelt, wobei die Implementierung aufgrund von Unterschieden zwischen den Ländern unterschieden. Um die Funktionalität und Wirksamkeit der Intervention sicherzustellen, wird das Projekt Empfehlungen für die Entwicklung komplexer Interventionen, geeignete theoretische Rahmenbedingungen und eine Kontextanalyse berücksichtigen. Zu den Ergebnismaßnahmen gehören ein neu entwickelter Fragebogen zur Sensibilisierung von Jodbewusstsein (primäres Ergebnis) und einen Fragebogen zur Frequenz von Jod-spezifischer Lebensmittel. Darüber hinaus werden soziodemografische Merkmale gemessen. Deskriptive Analysen werden an allen Variablen durchgeführt, wobei Untergruppen und länderspezifische Analysen berechnet werden. Eine Prozessbewertung bewertet den Implementierungsprozess anhand eines konvergenten Entwurfs für gemischte Methoden mit gemischten Methoden, die Lehrer und Schüler einlädt, an einem Online -Fragebogen teilzunehmen. Semi-strukturierte Interviews werden diese Bewertung weiter bereichern.
Schlussfolgerung/Ausblick: Die Ergebnisse des Euthyroid2 -Projekts können Gesundheitsbehörden in teilnehmenden Ländern bei der Umsetzung wirksamer Strategien zur Verringerung des Iod -Mangels und der damit verbundenen Risiken unterstützen. Letztendlich könnte dies zu einer nachhaltigen Abnahme der durch Jodmangel verursachten Krankheitslast führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Henry Völzke
- Telefonnummer: 0049 3834 86 75 41
- E-Mail: henry.voelzke@med.uni-greifswald.de
Studienorte
-
-
-
Dhaka, Bangladesch, 1216
- Rekrutierung
- Bangladesh University of Health
-
Kontakt:
- Mithila Faruque, Dr
- Telefonnummer: +880 1791-042087
- E-Mail: mithilafaruque@buhs.ac.bd
-
-
-
-
-
Greifswald, Deutschland, 17475
- Rekrutierung
- University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Henry Völzke, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: 0049 3834 86 75 41
- E-Mail: euthyroid2@uni-greifswald.de
-
-
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekrutierung
- Islamia College Peshawar
-
Kontakt:
- Rehman Mehmood Khattak, Dr.
- Telefonnummer: +92 91 9222227
- E-Mail: rehman.mehmood@icp.edu.pk
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- Rekrutierung
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Simona Gaberšček, MD
- Telefonnummer: +38 615 223 551
- E-Mail: simona.gaberscek@kclj.si
-
-
-
-
-
Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XH
- Rekrutierung
- University of Surrey; Queen's University Belfast
-
Kontakt:
- Sarah Bath, PhD, RD, FHEA
- Telefonnummer: +44 1483 300800
- E-Mail: s.bath@surrey.ac.uk
-
-
-
-
-
Limassol, Zypern, 3041
- Rekrutierung
- Cyprus University of Technology
-
Kontakt:
- Konstantinos C. Makris, PhD
- Telefonnummer: +357 25002398
- E-Mail: konstantinos.makris@cut.ac.cy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ausreichende Sprachkenntnisse, um die Studieninformationen zu verstehen, die Einwilligung nach informierter Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lehrprogramm über Jod
Bildungsmaterialien: Iod -Feedback -Tool, Vortrag zum Thema Jod und Gesundheit, Broschüre, Übungen, Gruppenaufgaben und eine Webseite
|
Bildungsmaterialien: Iod -Feedback -Tool, Vortrag zum Thema Jod und Gesundheit, Broschüre, Übungen, Gruppenaufgaben und eine Webseite Dies ist eine Vor-/Post -Intervention ohne Kontrollgruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Bewusstseins
Zeitfenster: T1 (Grundlinie) zu T2 (2-4 Wochen) und T3 (6-8 Monate) bei Studenten (13-17 Jahre)
|
1. Veränderung des Bewusstseins für Jod- und Jodmangel: Unterschied im Jodbewusstsein wird anhand eines Fragebogens des Jodbewusstseins gemessen.
Die Wertung reicht von 1 bis 22 Punkten mit höheren Punktzahlen, was auf ein besseres Ergebnis des Bewusstseins hinweist.
|
T1 (Grundlinie) zu T2 (2-4 Wochen) und T3 (6-8 Monate) bei Studenten (13-17 Jahre)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen zwischen Lehrmodalitäten
Zeitfenster: T1 (Grundlinie) zu T2 (2-4 Wochen) und T3 (6-8 Monate)
|
Unterschiede im Jodbewusstsein zwischen den Schülern lehrten das Modul A VS Modul A+B gegen Modul A+C gegen Modul A+B+C.
Änderungen im Jodbewusstsein werden durch den Fragebogen des Jodbewusstseins bewertet.
Die Wertung reicht von 1 bis 22 Punkten mit höheren Punktzahlen, was auf ein besseres Ergebnis des Bewusstseins hinweist.
|
T1 (Grundlinie) zu T2 (2-4 Wochen) und T3 (6-8 Monate)
|
|
Veränderungen in Berufsschulen, Hoch- und Sekundarschulen
Zeitfenster: T1 (Grundlinie) zu T2 (2-4 Wochen) und T3 (6-8 Monate)
|
Unterschiede im Jodbewusstsein zwischen Schülern an Berufsschulen gegenüber High Schools im Vergleich zu Sekundarschulen.
Änderungen im Jodbewusstsein werden durch den Fragebogen des Jodbewusstseins bewertet.
Die Wertung reicht von 1 bis 22 Punkten mit höheren Punktzahlen, was auf ein besseres Ergebnis des Bewusstseins hinweist.
|
T1 (Grundlinie) zu T2 (2-4 Wochen) und T3 (6-8 Monate)
|
|
Veränderung zwischen Altersgruppen und geschlechtsspezifischen Unterscheidungen
Zeitfenster: T1 (Grundlinie) zu T2 (2-4 Wochen) und T3 (6-8 Monate)
|
Unterschiede im Jodbewusstsein zwischen Mädchen gegen Jungen. Änderungen im Jodbewusstsein werden durch den Fragebogen des Jodbewusstseins bewertet. Unterschiede im Jodbewusstsein zwischen 13-Jährigen gegenüber 14-Jährigen gegenüber 15-Jährigen gegenüber 16-Jährigen gegenüber 17-Jährigen. Änderungen im Jodbewusstsein werden durch den Fragebogen des Jodbewusstseins bewertet. Die Wertung reicht von 1 bis 22 Punkten mit höheren Punktzahlen, was auf ein besseres Ergebnis des Bewusstseins hinweist. Geschlecht und Alter werden in einem soziodemografischen Fragebogen selbst gemeldet. |
T1 (Grundlinie) zu T2 (2-4 Wochen) und T3 (6-8 Monate)
|
|
Änderung der Jodaufnahme
Zeitfenster: T1 (Grundlinie) zu T2 (2-4 Wochen) und T3 (6-8 Monate)
|
Die Nahrungsaufnahme der Nahrung wird durch einen Fragebogen zur Nahrungsmittelfrequenz (FFQ) bewertet, der fünf Hauptkategorien (Kuhmilch, Fisch, Eier, Nahrungsergänzungsmittel und Salz) und regionale Komponenten in jedem Land abdeckt.
Jede Kategorie wird auf der Grundlage der Häufigkeit (Teile pro Tag, Woche oder Monat) bewertet, und einzelne Quellen werden auf die Iodaufnahme analysiert.
Zum Beispiel kann die Nahrungsergänzungsmittel 5-7-mal pro Woche oder eine Kombination aus mehreren Quellen von Kuhmilch, Fisch und Eier pro Woche ausreichend aufgenommen werden.
Es werden auch regionale Unterschiede berücksichtigt, da Salz eine Jodquelle in Ländern wie Pakistan und Bangladesch ist, jedoch nicht in Großbritannien oder Norwegen.
Die Anzahl der Jodquellen wird vor und nach der Intervention in jedem Land verglichen, wobei eine höhere Anzahl von Quellen auf eine höhere Jodaufnahme hinweist).
Die Zahl unterscheidet sich je nach Anzahl der Quellen in jedem Land.
|
T1 (Grundlinie) zu T2 (2-4 Wochen) und T3 (6-8 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 101095643_2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .