O próximo passo em direção à eliminação de deficiência de iodo e distúrbios preveníveis relacionados a iodo na Europa (EUthyroid2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
Antecedentes: A deficiência de iodo (ID) é um fator de risco líder para distúrbios da tireóide e deficiências de desenvolvimento na prole. É reconhecido como uma das causas mais evitáveis de comprometimento mental em crianças. O projeto Euthireid2 visa contribuir para a prevenção da ID e seus sintomas associados e carga de doenças em adolescentes em toda a Europa e além.
AIM: Este projeto busca desenvolver e implementar uma intervenção educacional em vários ambientes educacionais, aumentando efetivamente a conscientização dos riscos associados à deficiência de iodo.
Métodos: A intervenção será realizada em cada país participante, com três grupos (escolas secundárias, escolas secundárias e escolas profissionais) por país. O objetivo é alcançar uma amostra final de 4500 participantes do estudo em todos os países combinados, envolvendo uma medição de linha de base e duas avaliações de acompanhamento (2-4 semanas e 6-8 meses após a intervenção). Os dados serão coletados em todos os pontos de medição, com variações na implementação representadas devido a diferenças entre os países. Para garantir a funcionalidade e a eficácia da intervenção, o projeto considerará recomendações para o desenvolvimento de intervenções complexas, estruturas teóricas apropriadas e conduzirá uma análise de contexto. As medidas de resultado incluirão um questionário de conscientização de iodo recém-desenvolvido (resultado primário) e um questionário de frequência alimentar específico de iodo. Além disso, as características sociodemográficas serão medidas. As análises descritivas serão realizadas em todas as variáveis, com análises específicas de subgrupo e país calculadas. Uma avaliação do processo avaliará o processo de implementação usando um design de métodos mistas paralelos convergentes, convidando professores e alunos para participar de um questionário on -line. Entrevistas semiestruturadas enriquecerão ainda mais esta avaliação.
Conclusão/Perspectiva: Os resultados do projeto Eutireoid2 podem ajudar as autoridades de saúde em todos os países participantes na implementação de estratégias eficazes para reduzir a deficiência de iodo e seus riscos associados. Por fim, isso pode levar a uma diminuição sustentável da carga da doença induzida pela deficiência de iodo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Henry Völzke
- Número de telefone: 0049 3834 86 75 41
- E-mail: henry.voelzke@med.uni-greifswald.de
Locais de estudo
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Greifswald, Alemanha, 17475
- Recrutamento
- University Medicine Greifswald
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Contato:
- Henry Völzke, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: 0049 3834 86 75 41
- E-mail: euthyroid2@uni-greifswald.de
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Dhaka, Bangladesh, 1216
- Recrutamento
- Bangladesh University of Health
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Contato:
- Mithila Faruque, Dr
- Número de telefone: +880 1791-042087
- E-mail: mithilafaruque@buhs.ac.bd
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Limassol, Chipre, 3041
- Recrutamento
- Cyprus University of Technology
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Contato:
- Konstantinos C. Makris, PhD
- Número de telefone: +357 25002398
- E-mail: konstantinos.makris@cut.ac.cy
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- University Medical Centre Ljubljana
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Contato:
- Simona Gaberšček, MD
- Número de telefone: +38 615 223 551
- E-mail: simona.gaberscek@kclj.si
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
- Recrutamento
- Islamia College Peshawar
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Contato:
- Rehman Mehmood Khattak, Dr.
- Número de telefone: +92 91 9222227
- E-mail: rehman.mehmood@icp.edu.pk
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Guildford, Reino Unido, GU2 7XH
- Recrutamento
- University of Surrey; Queen's University Belfast
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Contato:
- Sarah Bath, PhD, RD, FHEA
- Número de telefone: +44 1483 300800
- E-mail: s.bath@surrey.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Habilidades linguísticas suficientes para entender as informações do estudo, consentimento informado
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de ensino sobre iodo
Materiais educacionais: Ferramenta de feedback de iodo, palestra sobre o tópico de iodo e saúde, livreto, exercícios, tarefas de grupo e uma página da web
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Materiais educacionais: Ferramenta de feedback de iodo, palestra sobre o tópico de iodo e saúde, livreto, exercícios, tarefas de grupo e uma página da web Esta é uma intervenção pré/pós sem grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na consciência
Prazo: T1 (linha de base) a T2 (2-4 semanas) e T3 (6-8 meses) em estudantes (13-17 anos)
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1. Mudança na consciência da deficiência de iodo e iodo: a diferença na consciência do iodo é medida por um questionário de conscientização do iodo.
A pontuação varia de 1 a 22 pontos, com pontuações mais altas, indicando um melhor resultado de conscientização.
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T1 (linha de base) a T2 (2-4 semanas) e T3 (6-8 meses) em estudantes (13-17 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças entre modalidades de ensino
Prazo: T1 (linha de base) a T2 (2-4 semanas) e T3 (6-8 meses)
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As diferenças na consciência do iodo entre os alunos ensinaram o módulo A vs vs módulo A+B vs Módulo A+C vs Módulo A+B+C.
As mudanças na consciência do iodo são avaliadas pelo questionário de conscientização do iodo.
A pontuação varia de 1 a 22 pontos, com pontuações mais altas, indicando um melhor resultado de conscientização.
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T1 (linha de base) a T2 (2-4 semanas) e T3 (6-8 meses)
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Mudanças nas escolas profissionais, escolas de alto e médio
Prazo: T1 (linha de base) a T2 (2-4 semanas) e T3 (6-8 meses)
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Diferenças na consciência de iodo entre estudantes em escolas profissionais e escolas secundárias versus escolas secundárias.
As mudanças na consciência do iodo são avaliadas pelo questionário de conscientização do iodo.
A pontuação varia de 1 a 22 pontos, com pontuações mais altas, indicando um melhor resultado de conscientização.
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T1 (linha de base) a T2 (2-4 semanas) e T3 (6-8 meses)
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Mudança entre faixas etárias e distinções de gênero
Prazo: T1 (linha de base) a T2 (2-4 semanas) e T3 (6-8 meses)
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Diferenças na consciência de iodo entre meninas e meninos. As mudanças na consciência do iodo são avaliadas pelo questionário de conscientização do iodo. Diferenças na consciência de iodo entre jovens de 13 anos e jogadores de 14 anos e jovens de 15 anos contra jovens de 16 anos contra os jovens de 17 anos. As mudanças na consciência do iodo são avaliadas pelo questionário de conscientização do iodo. A pontuação varia de 1 a 22 pontos, com pontuações mais altas, indicando um melhor resultado de conscientização. Gênero e idade serão auto-relatados em um questionário sociodemográfico. |
T1 (linha de base) a T2 (2-4 semanas) e T3 (6-8 meses)
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Mudança na ingestão de iodo
Prazo: T1 (linha de base) a T2 (2-4 semanas) e T3 (6-8 meses)
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A ingestão de iodo alimentar é avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar (FFQ), cobrindo cinco categorias principais (leite de vaca, peixe, ovos, suplementos e sal) e componentes regionais em cada país.
Cada categoria é pontuada com base na frequência (porções por dia, semana ou mês) e fontes individuais são analisadas quanto à ingestão de iodo.
Por exemplo, tomar suplementos 5-7 vezes por semana ou consumir uma combinação de várias fontes de leite de vaca, peixe e ovos por semana pode sugerir ingestão suficiente.
As diferenças regionais também são consideradas, pois o sal é uma fonte de iodo em países como Paquistão e Bangladesh, mas não no Reino Unido ou na Noruega.
O número de fontes de iodo será comparado antes e após a intervenção em cada país, com um número maior de fontes indicando uma maior ingestão de iodo).
O número será diferente de acordo com o número de fontes em cada país.
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T1 (linha de base) a T2 (2-4 semanas) e T3 (6-8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 101095643_2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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