El siguiente paso hacia la eliminación de la deficiencia de yodo y los trastornos prevenibles relacionados con el yodo en Europa (EUthyroid2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
Antecedentes: la deficiencia de yodo (ID) es un factor de riesgo líder para los trastornos de la tiroides y las alteraciones del desarrollo en la descendencia. Se reconoce como una de las causas más prevenibles de discapacidad mental en los niños. El proyecto Euthyroid2 tiene como objetivo contribuir a la prevención de la identificación y sus síntomas asociados y la carga de la enfermedad en adolescentes en toda Europa y más allá.
Objetivo: este proyecto busca desarrollar e implementar una intervención educativa en diversos entornos educativos, creando efectivamente la conciencia de los riesgos asociados con la deficiencia de yodo.
Métodos: La intervención se llevará a cabo en cada país participante, con tres grupos (escuelas secundarias, escuelas secundarias y escuelas vocacionales) por país. El objetivo es lograr una muestra final de 4500 participantes del estudio en todos los países combinados, que implican una medición de referencia y dos evaluaciones de seguimiento (2-4 semanas y 6-8 meses después de la intervención). Los datos se recopilarán en todos los puntos de medición, con variaciones en la implementación explicadas debido a las diferencias entre los países. Para garantizar la funcionalidad y efectividad de la intervención, el proyecto considerará recomendaciones para desarrollar intervenciones complejas, marcos teóricos apropiados y realizar un análisis de contexto. Las medidas de resultado incluirán un cuestionario de conciencia de yodo recientemente desarrollado (resultado primario) y un cuestionario de frecuencia de alimentos específicos de yodo. Además, se medirán las características sociodemográficas. Los análisis descriptivos se realizarán en todas las variables, con análisis específicos de subgrupos y países calculados. Una evaluación del proceso evaluará el proceso de implementación utilizando un diseño de métodos mixtos paralelos convergentes, invitando a maestros y estudiantes a participar en un cuestionario en línea. Las entrevistas semiestructuradas enriquecerán aún más esta evaluación.
Conclusión/Perspectiva: Los resultados del proyecto Euthyroid2 pueden ayudar a las autoridades de la salud en todos los países participantes a implementar estrategias efectivas para reducir la deficiencia de yodo y sus riesgos asociados. En última instancia, esto podría conducir a una disminución sostenible en la carga de la enfermedad inducida por la deficiencia de yodo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Henry Völzke
- Número de teléfono: 0049 3834 86 75 41
- Correo electrónico: henry.voelzke@med.uni-greifswald.de
Ubicaciones de estudio
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Greifswald, Alemania, 17475
- Reclutamiento
- University Medicine Greifswald
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Contacto:
- Henry Völzke, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: 0049 3834 86 75 41
- Correo electrónico: euthyroid2@uni-greifswald.de
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Dhaka, Bangladesh, 1216
- Reclutamiento
- Bangladesh University of Health
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Contacto:
- Mithila Faruque, Dr
- Número de teléfono: +880 1791-042087
- Correo electrónico: mithilafaruque@buhs.ac.bd
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Limassol, Chipre, 3041
- Reclutamiento
- Cyprus University of Technology
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Contacto:
- Konstantinos C. Makris, PhD
- Número de teléfono: +357 25002398
- Correo electrónico: konstantinos.makris@cut.ac.cy
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Medical Centre Ljubljana
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Contacto:
- Simona Gaberšček, MD
- Número de teléfono: +38 615 223 551
- Correo electrónico: simona.gaberscek@kclj.si
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- Reclutamiento
- Islamia College Peshawar
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Contacto:
- Rehman Mehmood Khattak, Dr.
- Número de teléfono: +92 91 9222227
- Correo electrónico: rehman.mehmood@icp.edu.pk
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Guildford, Reino Unido, GU2 7XH
- Reclutamiento
- University of Surrey; Queen's University Belfast
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Contacto:
- Sarah Bath, PhD, RD, FHEA
- Número de teléfono: +44 1483 300800
- Correo electrónico: s.bath@surrey.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- habilidades lingüísticas suficientes para comprender la información del estudio, consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de enseñanza sobre yodo
Materiales educativos: herramienta de retroalimentación de yodo, conferencia sobre el tema del yodo y la salud, folletos, ejercicios, tareas grupales y una página web
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Materiales educativos: herramienta de retroalimentación de yodo, conferencia sobre el tema de yodo y salud, folletos, ejercicios, tareas grupales y una página web Esta es una intervención previa/posterior sin un grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de conciencia
Periodo de tiempo: T1 (línea de base) a T2 (2-4 semanas) y T3 (6-8 meses) en estudiantes (13-17 años)
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1. Cambio en la conciencia de la deficiencia de yodo y yodo: la diferencia en la conciencia de yodo se mide mediante un cuestionario de conciencia de yodo.
La puntuación varía de 1 a 22 puntos con puntajes más altos que indican un mejor resultado de conciencia.
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T1 (línea de base) a T2 (2-4 semanas) y T3 (6-8 meses) en estudiantes (13-17 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios entre las modalidades de enseñanza
Periodo de tiempo: T1 (línea de base) a T2 (2-4 semanas) y T3 (6-8 meses)
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Diferencias en la conciencia de yodo entre los estudiantes enseñó el módulo A vs Módulo A+B vs Módulo A+C vs Módulo A+B+C.
Los cambios en la conciencia del yodo se evalúan por el cuestionario de conciencia de yodo.
La puntuación varía de 1 a 22 puntos con puntajes más altos que indican un mejor resultado de conciencia.
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T1 (línea de base) a T2 (2-4 semanas) y T3 (6-8 meses)
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Cambios en las escuelas vocacionales, escuelas altas y secundarias
Periodo de tiempo: T1 (línea de base) a T2 (2-4 semanas) y T3 (6-8 meses)
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Diferencias en la conciencia de yodo entre los estudiantes en las escuelas vocacionales frente a las escuelas secundarias frente a las escuelas secundarias.
Los cambios en la conciencia del yodo se evalúan por el cuestionario de conciencia de yodo.
La puntuación varía de 1 a 22 puntos con puntajes más altos que indican un mejor resultado de conciencia.
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T1 (línea de base) a T2 (2-4 semanas) y T3 (6-8 meses)
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Cambio entre grupos de edad y distinciones de género
Periodo de tiempo: T1 (línea de base) a T2 (2-4 semanas) y T3 (6-8 meses)
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Diferencias en la conciencia de yodo entre niñas contra niños. Los cambios en la conciencia del yodo se evalúan por el cuestionario de conciencia de yodo. Diferencias en la conciencia de yodo entre los niños de 13 años frente a los de 14 años frente a los de 15 años frente a los jóvenes de 16 años frente a los jóvenes de 17 años. Los cambios en la conciencia del yodo se evalúan por el cuestionario de conciencia de yodo. La puntuación varía de 1 a 22 puntos con puntajes más altos que indican un mejor resultado de conciencia. El género y la edad serán autoinformados en un cuestionario sociodemográfico. |
T1 (línea de base) a T2 (2-4 semanas) y T3 (6-8 meses)
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Cambio en la ingesta de yodo
Periodo de tiempo: T1 (línea de base) a T2 (2-4 semanas) y T3 (6-8 meses)
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La ingesta de yodo en la dieta se evalúa a través de un cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ), que cubre cinco categorías principales (leche de vaca, pescado, huevos, suplementos y sal) y componentes regionales en cada país.
Cada categoría se califica en función de la frecuencia (porciones por día, semana o mes), y las fuentes individuales se analizan para la ingesta de yodo.
Por ejemplo, tomar suplementos de 5 a 7 veces a la semana o consumir una combinación de múltiples fuentes de leche de vaca, pescado y huevos por semana puede sugerir suficiente ingesta.
También se consideran las diferencias regionales, ya que la sal es una fuente de yodo en países como Pakistán y Bangladesh, pero no en el Reino Unido o Noruega.
El número de fuentes de yodo se comparará antes y después de la intervención dentro de cada país, con un mayor número de fuentes que indican una mayor ingesta de yodo).
El número diferirá según el número de fuentes en cada país.
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T1 (línea de base) a T2 (2-4 semanas) y T3 (6-8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 101095643_2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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