Следующий шаг к устранению дефицита йода и предотвратимых расстройств, связанных с йодом в Европе (EUthyroid2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание:
Предпосылки: Дефицит йода (ID) является ведущим фактором риска расстройств щитовидной железы и нарушений развития у потомства. Он признан одной из наиболее предотвратимых причин психических нарушений у детей. Проект Euthyleroid2 направлен на то, чтобы внести свой вклад в профилактику ID и связанных с ним симптомов и бремени заболевания у подростков по всей Европе и за ее пределами.
Цель: этот проект стремится разработать и реализовать образовательное вмешательство в различных образовательных условиях, эффективно повышая осведомленность о рисках, связанных с дефицитом йода.
Методы. Вмешательство будет проводиться в каждой участвующей стране, с тремя кластерами (средние школы, средние школы и профессиональные школы) на страну. Цель состоит в том, чтобы получить окончательную выборку из 4500 участников исследования во всех странах, включающих одну базовую измерение и две последующие оценки (2-4 недели и 6-8 месяцев после вмешательства). Данные будут собираться во всех точках измерения, причем различия в реализации составляют из -за различий между странами. Чтобы обеспечить функциональность и эффективность вмешательства, проект рассмотрит рекомендации по разработке сложных вмешательств, соответствующих теоретических структур и проведет анализ контекста. Меры результатов будут включать в себя недавно разработанную анкету по информированию йода (первичный результат) и анкету для частоты пищи, специфичную для йода. Кроме того, социально-демографические характеристики будут измерены. Описательные анализы будут выполняться по всем переменным, с вычисленными подгруппами и специфическими анализами страны. Оценка процесса оценит процесс реализации с использованием конвергентного параллельного проектирования смешанных методов, приглашающих учителей и учащихся участвовать в онлайн -анкете. Полуструктурированные интервью еще больше обогатят эту оценку.
Заключение/перспективы. Результаты проекта euthyleroid2 могут помочь органам здравоохранения во всех странах -участниках в реализации эффективных стратегий для снижения дефицита йода и связанных с ним рисков. В конечном счете, это может привести к устойчивому снижению бремени заболевания, вызванной дефицитом йода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Henry Völzke
- Номер телефона: 0049 3834 86 75 41
- Электронная почта: henry.voelzke@med.uni-greifswald.de
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1216
- Рекрутинг
- Bangladesh University of Health
-
Контакт:
- Mithila Faruque, Dr
- Номер телефона: +880 1791-042087
- Электронная почта: mithilafaruque@buhs.ac.bd
-
-
-
-
-
Greifswald, Германия, 17475
- Рекрутинг
- University Medicine Greifswald
-
Контакт:
- Henry Völzke, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: 0049 3834 86 75 41
- Электронная почта: euthyroid2@uni-greifswald.de
-
-
-
-
-
Limassol, Кипр, 3041
- Рекрутинг
- Cyprus University of Technology
-
Контакт:
- Konstantinos C. Makris, PhD
- Номер телефона: +357 25002398
- Электронная почта: konstantinos.makris@cut.ac.cy
-
-
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Рекрутинг
- Islamia College Peshawar
-
Контакт:
- Rehman Mehmood Khattak, Dr.
- Номер телефона: +92 91 9222227
- Электронная почта: rehman.mehmood@icp.edu.pk
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- University Medical Centre Ljubljana
-
Контакт:
- Simona Gaberšček, MD
- Номер телефона: +38 615 223 551
- Электронная почта: simona.gaberscek@kclj.si
-
-
-
-
-
Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7XH
- Рекрутинг
- University of Surrey; Queen's University Belfast
-
Контакт:
- Sarah Bath, PhD, RD, FHEA
- Номер телефона: +44 1483 300800
- Электронная почта: s.bath@surrey.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- достаточные языковые навыки, чтобы понять информацию об исследовании, информированное согласие
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная программа на йоде
Образовательные материалы: инструмент обратной связи йода, лекция по теме йода и здоровья, буклета, упражнений, групповых заданий и веб -страницы
|
Образовательные материалы: инструмент обратной связи йода, лекция по теме йода и здоровья, буклета, упражнений, групповых заданий и веб -страницы Это предварительное вмешательство без контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в осознании
Временное ограничение: T1 (базовая линия) до T2 (2-4 недели) и T3 (6-8 месяцев) у студентов (13-17 лет)
|
1. Изменение осознания йода и дефицита йода: разница в осознании йода измеряется с помощью вопросника по осведомленности йода.
Оценка колеблется от 1 до 22 очков с более высокими показателями, указывающими на лучший результат осознания.
|
T1 (базовая линия) до T2 (2-4 недели) и T3 (6-8 месяцев) у студентов (13-17 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения между методами обучения
Временное ограничение: T1 (базовая линия) до T2 (2-4 недели) и T3 (6-8 месяцев)
|
Различия в осознании йода между учениками, преподаваемыми модулем A против модуля A+B против модуля A+C против модуля A+B+C.
Изменения в осознании йода оцениваются с помощью вопросника по осознанию йода.
Оценка колеблется от 1 до 22 очков с более высокими показателями, указывающими на лучший результат осознания.
|
T1 (базовая линия) до T2 (2-4 недели) и T3 (6-8 месяцев)
|
|
Изменения в профессиональных школах, высоких и средних школах
Временное ограничение: T1 (базовая линия) до T2 (2-4 недели) и T3 (6-8 месяцев)
|
Различия в осознании йода между учащимися в профессиональных школах против средних школ против средних школ.
Изменения в осознании йода оцениваются с помощью вопросника по осознанию йода.
Оценка колеблется от 1 до 22 очков с более высокими показателями, указывающими на лучший результат осознания.
|
T1 (базовая линия) до T2 (2-4 недели) и T3 (6-8 месяцев)
|
|
Изменение между возрастными группами и гендерными различиями
Временное ограничение: T1 (базовая линия) до T2 (2-4 недели) и T3 (6-8 месяцев)
|
Различия в осознании йода между девочками против мальчиков. Изменения в осознании йода оцениваются с помощью вопросника по осознанию йода. Различия в осознании йода между 13-летними против 14-летних против 15-летних против 16-летних против 17-летних. Изменения в осознании йода оцениваются с помощью вопросника по осознанию йода. Оценка колеблется от 1 до 22 очков с более высокими показателями, указывающими на лучший результат осознания. Пол и возраст будут самооценками в социально-демографической анкеты. |
T1 (базовая линия) до T2 (2-4 недели) и T3 (6-8 месяцев)
|
|
Изменение потребления йода
Временное ограничение: T1 (базовая линия) до T2 (2-4 недели) и T3 (6-8 месяцев)
|
Потребление йода в рационе оценивается с помощью анкеты с частотой пищи (FFQ), охватывающего пять основных категорий (коровье молоко, рыба, яйца, добавки и соль) и региональные компоненты в каждой стране.
Каждая категория оценивается на основе частоты (части в день, неделя или месяц), а отдельные источники анализируются на потребление йода.
Например, привлечение добавок 5-7 раз в неделю или потребление множества источников коровьего молока, рыбы и яиц в неделю может указывать на достаточное потребление.
Региональные различия также рассматриваются, поскольку соль является источником йода в таких странах, как Пакистан и Бангладеш, но не в Великобритании или Норвегии.
Количество йодных источников будет сравниваться до и после вмешательства в каждой стране, причем большее количество источников указывает на более высокое потребление йода).
Число будет отличаться в зависимости от количества источников в каждой стране.
|
T1 (базовая линия) до T2 (2-4 недели) и T3 (6-8 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 101095643_2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .