Il prossimo passo verso l'eliminazione della carenza di iodio e dei disturbi correlati a iodio in Europa in Europa (EUthyroid2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata:
Contesto: la carenza di iodio (ID) è un fattore di rischio leader per i disturbi della tiroide e le menomazioni dello sviluppo nella prole. È riconosciuto come una delle cause più prevenibili di compromissione mentale nei bambini. Il progetto Euthyroid2 mira a contribuire alla prevenzione dell'ID e ai sintomi associati e all'onere della malattia negli adolescenti in tutta Europa e oltre.
Obiettivo: questo progetto cerca di sviluppare e attuare un intervento educativo in vari contesti educativi, aumentando efficacemente la consapevolezza dei rischi associati alla carenza di iodio.
Metodi: l'intervento sarà condotto in ciascun paese partecipante, con tre cluster (scuole secondarie, scuole superiori e scuole professionali) per paese. L'obiettivo è quello di raggiungere un campione finale di 4500 partecipanti allo studio in tutti i paesi combinati, coinvolgendo una misurazione di base e due valutazioni di follow-up (2-4 settimane e 6-8 mesi dopo l'intervento). I dati saranno raccolti in tutti i punti di misurazione, con variazioni di implementazione spiegate a causa delle differenze tra i paesi. Per garantire la funzionalità e l'efficacia dell'intervento, il progetto prenderà in considerazione le raccomandazioni per lo sviluppo di interventi complessi, adeguati quadri teorici e condurre un'analisi del contesto. Le misure di esito includeranno un nuovo questionario sulla consapevolezza dello iodio (risultato primario) e un questionario sulla frequenza alimentare specifica dello iodio. Inoltre, verranno misurate le caratteristiche socio-demografiche. Le analisi descrittive verranno eseguite su tutte le variabili, con analisi del sottogruppo e del paese calcolate. Una valutazione del processo valuterà il processo di implementazione utilizzando una progettazione di metodi misti paralleli convergenti, invitando insegnanti e studenti a partecipare a un questionario online. Le interviste semi-strutturate arricchiranno ulteriormente questa valutazione.
Conclusione/Prospettive: i risultati del progetto Euthyroid2 possono aiutare le autorità sanitarie nei paesi partecipanti nell'attuazione di strategie efficaci per ridurre la carenza di iodio e i suoi rischi associati. In definitiva, ciò potrebbe portare a una riduzione sostenibile del carico della malattia indotta dalla carenza di iodio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Henry Völzke
- Numero di telefono: 0049 3834 86 75 41
- Email: henry.voelzke@med.uni-greifswald.de
Luoghi di studio
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Dhaka, Bangladesh, 1216
- Reclutamento
- Bangladesh University of Health
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Contatto:
- Mithila Faruque, Dr
- Numero di telefono: +880 1791-042087
- Email: mithilafaruque@buhs.ac.bd
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Limassol, Cipro, 3041
- Reclutamento
- Cyprus University of Technology
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Contatto:
- Konstantinos C. Makris, PhD
- Numero di telefono: +357 25002398
- Email: konstantinos.makris@cut.ac.cy
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Greifswald, Germania, 17475
- Reclutamento
- University Medicine Greifswald
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Contatto:
- Henry Völzke, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: 0049 3834 86 75 41
- Email: euthyroid2@uni-greifswald.de
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Reclutamento
- Islamia College Peshawar
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Contatto:
- Rehman Mehmood Khattak, Dr.
- Numero di telefono: +92 91 9222227
- Email: rehman.mehmood@icp.edu.pk
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Guildford, Regno Unito, GU2 7XH
- Reclutamento
- University of Surrey; Queen's University Belfast
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Contatto:
- Sarah Bath, PhD, RD, FHEA
- Numero di telefono: +44 1483 300800
- Email: s.bath@surrey.ac.uk
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- University Medical Centre Ljubljana
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Contatto:
- Simona Gaberšček, MD
- Numero di telefono: +38 615 223 551
- Email: simona.gaberscek@kclj.si
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- competenze linguistiche sufficienti per comprendere le informazioni dello studio, consenso informato
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di insegnamento su Iodio
Materiali educativi: strumento di feedback di iodio, lezione sull'argomento di iodio e salute, opuscoli, esercizi, incarichi di gruppo e una pagina web
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Materiali educativi: strumento di feedback di iodio, lezione sull'argomento di iodio e salute, opuscoli, esercizi, incarichi di gruppo e una pagina Web Questo è un intervento pre/post senza gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: T1 (basale) a T2 (2-4 settimane) e T3 (6-8 mesi) negli studenti (13-17 anni)
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1. Cambiamento della consapevolezza della carenza di iodio e iodio: la differenza nella consapevolezza dello iodio è misurata da un questionario di sensibilizzazione sugli iodio.
Il punteggio varia da 1 a 22 punti con punteggi più alti che indicano un migliore risultato di consapevolezza.
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T1 (basale) a T2 (2-4 settimane) e T3 (6-8 mesi) negli studenti (13-17 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti tra le modalità di insegnamento
Lasso di tempo: T1 (basale) a T2 (2-4 settimane) e T3 (6-8 mesi)
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Differenze nella consapevolezza dello iodio tra gli studenti insegnati modulo A vs Modulo A+B vs Modulo A+C vs Modulo A+B+C.
I cambiamenti nella consapevolezza dello iodio sono valutati dal questionario di sensibilizzazione sugli iodio.
Il punteggio varia da 1 a 22 punti con punteggi più alti che indicano un migliore risultato di consapevolezza.
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T1 (basale) a T2 (2-4 settimane) e T3 (6-8 mesi)
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Cambiamenti nelle scuole professionali, scuole superiori e secondarie
Lasso di tempo: T1 (basale) a T2 (2-4 settimane) e T3 (6-8 mesi)
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Differenze nella consapevolezza dello iodio tra gli studenti nelle scuole professionali rispetto alle scuole superiori rispetto alle scuole secondarie.
I cambiamenti nella consapevolezza dello iodio sono valutati dal questionario di sensibilizzazione sugli iodio.
Il punteggio varia da 1 a 22 punti con punteggi più alti che indicano un migliore risultato di consapevolezza.
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T1 (basale) a T2 (2-4 settimane) e T3 (6-8 mesi)
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Cambiamento tra gruppi di età e distinzioni di genere
Lasso di tempo: T1 (basale) a T2 (2-4 settimane) e T3 (6-8 mesi)
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Differenze nella consapevolezza dello iodio tra ragazze contro ragazzi. I cambiamenti nella consapevolezza dello iodio sono valutati dal questionario di sensibilizzazione sugli iodio. Differenze nella consapevolezza dello iodio tra i 13 anni contro i 14 anni contro i quindicenni contro i sedicenni contro i 17 anni. I cambiamenti nella consapevolezza dello iodio sono valutati dal questionario di sensibilizzazione sugli iodio. Il punteggio varia da 1 a 22 punti con punteggi più alti che indicano un migliore risultato di consapevolezza. Il genere e l'età saranno auto-segnalati in un questionario socio-demografico. |
T1 (basale) a T2 (2-4 settimane) e T3 (6-8 mesi)
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Cambiamento nell'assunzione di iodio
Lasso di tempo: T1 (basale) a T2 (2-4 settimane) e T3 (6-8 mesi)
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L'assunzione di iodio alimentare viene valutata attraverso un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ), che copre cinque categorie principali (latte di mucca, pesce, uova, integratori e sale) e componenti regionali in ogni paese.
Ogni categoria viene valutata in base alla frequenza (porzioni al giorno, settimana o mese) e le singole fonti vengono analizzate per l'assunzione di iodio.
Ad esempio, prendere integratori 5-7 volte a settimana o consumare una combinazione di più fonti di latte di mucca, pesce e uova a settimana può suggerire un'assunzione sufficiente.
Sono anche considerate differenze regionali, poiché il sale è una fonte di iodio in paesi come il Pakistan e il Bangladesh, ma non nel Regno Unito o nella Norvegia.
Il numero di fonti di iodio verrà confrontato prima e dopo l'intervento all'interno di ciascun paese, con un numero più elevato di fonti che indicano un'assunzione di iodio più elevata).
Il numero differirà in base al numero di fonti in ciascun paese.
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T1 (basale) a T2 (2-4 settimane) e T3 (6-8 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101095643_2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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