Seuraava askel kohti jodin puutoksen ja ehkäisevän jodiin liittyvien häiriöiden poistamista Euroopassa (EUthyroid2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Tausta: Jodin puute (ID) on johtava kilpirauhasen häiriöiden riskitekijä ja jälkeläisten kehitysvaikutus. Se tunnustetaan yhdeksi lasten mielenterveyden välttävimmistä syistä. Euthyroid2 -hankkeen tavoitteena on edistää ID: n ja siihen liittyvien oireiden ja sairausrasituksen estämistä murrosikäisillä kaikkialla Euroopassa ja sen ulkopuolella.
Tavoite: Tällä projektilla pyritään kehittämään ja toteuttamaan koulutusinterventiota erilaisissa koulutusympäristöissä lisäämällä tehokkaasti tietoisuutta jodin puutteeseen liittyvistä riskeistä.
Menetelmät: interventio tapahtuu jokaisessa osallistuvassa maassa, jossa on kolme klusteria (lukiot, lukiot ja ammatilliset koulut) maata kohti. Tavoitteena on saavuttaa lopullinen otos 4500 tutkimuksen osallistujasta kaikissa maissa yhdistettynä, joihin sisältyy yksi lähtötilanteen mittaus ja kaksi seurantaarviointia (2-4 viikkoa ja 6-8 kuukautta intervention jälkeen). Tiedot kerätään kaikissa mittauspisteissä, ja toteutuksen vaihtelut johtuvat maiden välisistä eroista. Intervention toiminnallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi projekti harkitsee suosituksia monimutkaisten interventioiden, asianmukaisten teoreettisten puitteiden kehittämiseksi ja kontekstianalyysin suorittamiseksi. Tulostoimenpiteisiin sisältyy äskettäin kehitetty joditietoisuuskysely (ensisijainen tulos) ja jodikohtainen ruokataajuuskysely. Lisäksi mitataan sosiodemografiset ominaisuudet. Kaikille muuttujille suoritetaan kuvaavia analyysejä alaryhmän ja maakohtaisten analyysien kanssa. Prosessin arvioinnissa arvioidaan toteutusprosessia käyttämällä konvergenssia rinnakkaismahdollisuuksia, jotka kutsuvat opettajia ja opiskelijoita osallistumaan online -kyselylomakkeeseen. Puolirakenteelliset haastattelut rikastuttavat edelleen tätä arviointia.
PÄÄTELMÄT/näkymät: Euthyroid2 -hankkeen tulokset voivat auttaa terveysviranomaisia osallistujamaissa toteuttamaan tehokkaita strategioita jodin puutoksen ja siihen liittyvien riskien vähentämiseksi. Viime kädessä tämä voi johtaa jodin puutoksen aiheuttaman taudin taakan kestävään vähentymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Henry Völzke
- Puhelinnumero: 0049 3834 86 75 41
- Sähköposti: henry.voelzke@med.uni-greifswald.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1216
- Rekrytointi
- Bangladesh University of Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Mithila Faruque, Dr
- Puhelinnumero: +880 1791-042087
- Sähköposti: mithilafaruque@buhs.ac.bd
-
-
-
-
-
Limassol, Kypros, 3041
- Rekrytointi
- Cyprus University of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Konstantinos C. Makris, PhD
- Puhelinnumero: +357 25002398
- Sähköposti: konstantinos.makris@cut.ac.cy
-
-
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekrytointi
- Islamia College Peshawar
-
Ottaa yhteyttä:
- Rehman Mehmood Khattak, Dr.
- Puhelinnumero: +92 91 9222227
- Sähköposti: rehman.mehmood@icp.edu.pk
-
-
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- University Medicine Greifswald
-
Ottaa yhteyttä:
- Henry Völzke, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: 0049 3834 86 75 41
- Sähköposti: euthyroid2@uni-greifswald.de
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Simona Gaberšček, MD
- Puhelinnumero: +38 615 223 551
- Sähköposti: simona.gaberscek@kclj.si
-
-
-
-
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XH
- Rekrytointi
- University of Surrey; Queen's University Belfast
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Bath, PhD, RD, FHEA
- Puhelinnumero: +44 1483 300800
- Sähköposti: s.bath@surrey.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riittävä kielitaito tutkimuksen tietojen ymmärtämiseksi, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jodia
Koulutusmateriaalit: Jodin palautetyökalu, luento jodista ja terveydestä, esitteestä, harjoituksista, ryhmätehtävistä ja verkkosivuista
|
Koulutusmateriaalit: Jodin palautetyökalu, luennot jodista ja terveydestä, esitteestä, harjoituksista, ryhmän tehtävistä ja verkkosivusta. Tämä on ennen/jälkeistä interventiota ilman kontrolliryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: T1 (lähtökohta) T2: een (2-4 viikkoa) ja T3 (6-8 kuukautta) opiskelijoilla (13-17 vuotta)
|
1.
Pisteytys vaihtelee 1 - 22 pistettä korkeammilla pisteillä osoittaen parempaa tietoisuuden lopputulosta.
|
T1 (lähtökohta) T2: een (2-4 viikkoa) ja T3 (6-8 kuukautta) opiskelijoilla (13-17 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset opetusmenetelmien välillä
Aikaikkuna: T1 (lähtökohta) T2: een (2-4 viikkoa) ja T3 (6-8 kuukautta)
|
Joditietoisuuden erot opiskelijoiden välillä opetti moduulia A VS -moduulia A+B vs. moduuli A+C VS -moduuli A+B+C.
Joditietoisuuden muutokset arvioidaan jodin tietoisuuden kyselylomakkeella.
Pisteytys vaihtelee 1 - 22 pistettä korkeammilla pisteillä osoittaen parempaa tietoisuuden lopputulosta.
|
T1 (lähtökohta) T2: een (2-4 viikkoa) ja T3 (6-8 kuukautta)
|
|
Muutokset ammatillisissa kouluissa, korkean ja keskiasteen koulussa
Aikaikkuna: T1 (lähtökohta) T2: een (2-4 viikkoa) ja T3 (6-8 kuukautta)
|
Joditietoisuuden erot ammatillisten koulujen ja lukioiden ja lukioiden opiskelijoiden välillä.
Joditietoisuuden muutokset arvioidaan jodin tietoisuuden kyselylomakkeella.
Pisteytys vaihtelee 1 - 22 pistettä korkeammilla pisteillä osoittaen parempaa tietoisuuden lopputulosta.
|
T1 (lähtökohta) T2: een (2-4 viikkoa) ja T3 (6-8 kuukautta)
|
|
Muutos ikäryhmien ja sukupuolten erottelujen välillä
Aikaikkuna: T1 (lähtökohta) T2: een (2-4 viikkoa) ja T3 (6-8 kuukautta)
|
Joditietoisuuden erot tyttöjen vs. poikien välillä. Joditietoisuuden muutokset arvioidaan jodin tietoisuuden kyselylomakkeella. Joditietoisuuden erot 13-vuotiaiden vs. 14-vuotiaiden vs. 15-vuotiaiden vs. 16-vuotiaiden vs. 17-vuotiaiden välillä. Joditietoisuuden muutokset arvioidaan jodin tietoisuuden kyselylomakkeella. Pisteytys vaihtelee 1 - 22 pistettä korkeammilla pisteillä osoittaen parempaa tietoisuuden lopputulosta. Sukupuoli ja ikä ilmoitetaan itse sosiaalis-demografisessa kyselylomakkeessa. |
T1 (lähtökohta) T2: een (2-4 viikkoa) ja T3 (6-8 kuukautta)
|
|
Jodin saannin muutos
Aikaikkuna: T1 (lähtökohta) T2: een (2-4 viikkoa) ja T3 (6-8 kuukautta)
|
Ruokavalion jodin saanti arvioidaan elintarviketaajuuskyselyn (FFQ) avulla, joka kattaa viisi pääluokkaa (lehmän maito, kalat, munat, lisäravinteet ja suola) ja alueelliset komponentit kussakin maassa.
Jokainen luokka pisteytetään taajuuden perusteella (osa päivässä, viikossa tai kuukaudessa), ja yksittäisiä lähteitä analysoidaan jodin saannin varalta.
Esimerkiksi lisäravinteiden ottaminen 5-7 kertaa viikossa tai yhdistelmä useiden lehmänmaidon, kalojen ja munien lähteiden yhdistelmää viikossa voi viitata riittävästi saannin.
Alueellisia eroja harkitaan myös, koska suola on jodilähde Pakistanin ja Bangladeshin kaltaisissa maissa, mutta ei Yhdistyneessä kuningaskunnassa tai Norjassa.
Jodilähteiden lukumäärää verrataan ennen ja jälkeen kunkin maan puuttumisen ja sen jälkeen, kun suurempi määrä lähteitä osoittaa suuremman jodin saannin).
Luku eroa lähteiden lukumäärän mukaan kussakin maassa.
|
T1 (lähtökohta) T2: een (2-4 viikkoa) ja T3 (6-8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101095643_2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .