유럽에서 요오드 결핍 및 예방 가능한 요오드 관련 장애 제거를 향한 다음 단계 (EUthyroid2)
연구 개요
상세 설명
자세한 설명 :
배경 : 요오드 결핍 (ID)은 갑상선 장애 및 자손의 발달 장애의 주요 위험 요소입니다. 어린이의 정신 장애의 가장 예방 가능한 원인 중 하나로 인식됩니다. Euthyroid2 프로젝트는 유럽 전역의 청소년의 ID 예방 및 관련 증상 및 질병 부담에 기여하는 것을 목표로합니다.
AIM :이 프로젝트는 다양한 교육 환경에서 교육 개입을 개발하고 구현하여 요오드 결핍과 관련된 위험에 대한 인식을 효과적으로 제기하려고합니다.
방법 : 개입은 각 참여 국가에서 수행되며, 국가 당 3 개의 클러스터 (중등 학교, 고등학교 및 직업 학교)가 실시됩니다. 목표는 모든 국가에서 4500 명의 연구 참가자의 최종 샘플을 결합하여 하나의 기준 측정과 2 개의 후속 평가 (2-4 주 및 중개 후 6-8 개월)를 포함합니다. 데이터는 모든 측정 지점에서 수집되며, 국가 간의 차이로 인해 구현의 변동이 설명됩니다. 중재의 기능과 효과를 보장하기 위해이 프로젝트는 복잡한 중재, 적절한 이론적 프레임 워크 개발에 대한 권장 사항을 고려하고 컨텍스트 분석을 수행합니다. 결과 측정에는 새로 개발 된 요오드 인식 설문지 (1 차 결과)와 요오드 특이 적 식품 주파수 설문지가 포함됩니다. 또한 사회 인구 통계 학적 특성이 측정됩니다. 설명 분석은 모든 변수에 대해 수행되며 하위 그룹 및 국가 별 분석을 계산합니다. 프로세스 평가는 수렴과 병렬 혼합 메소드 설계를 사용하여 구현 프로세스를 평가하여 교사와 학생들이 온라인 설문지에 참여하도록 초대합니다. 반 구조화 된 인터뷰는이 평가를 더욱 강화시킬 것입니다.
결론/전망 : Euthyroid2 프로젝트의 결과는 참여 국가의 건강 당국이 요오드 결핍 및 관련 위험을 줄이기위한 효과적인 전략을 시행하는 데 도움이 될 수 있습니다. 궁극적으로 이것은 요오드 결핍에 의해 유발 된 질병 부담의 지속 가능한 감소를 초래할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Henry Völzke
- 전화번호: 0049 3834 86 75 41
- 이메일: henry.voelzke@med.uni-greifswald.de
연구 장소
-
-
-
Greifswald, 독일, 17475
- 모병
- University Medicine Greifswald
-
연락하다:
- Henry Völzke, Prof. Dr. med.
- 전화번호: 0049 3834 86 75 41
- 이메일: euthyroid2@uni-greifswald.de
-
-
-
-
-
Dhaka, 방글라데시, 1216
- 모병
- Bangladesh University of Health
-
연락하다:
- Mithila Faruque, Dr
- 전화번호: +880 1791-042087
- 이메일: mithilafaruque@buhs.ac.bd
-
-
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- University Medical Centre Ljubljana
-
연락하다:
- Simona Gaberšček, MD
- 전화번호: +38 615 223 551
- 이메일: simona.gaberscek@kclj.si
-
-
-
-
-
Guildford, 영국, GU2 7XH
- 모병
- University of Surrey; Queen's University Belfast
-
연락하다:
- Sarah Bath, PhD, RD, FHEA
- 전화번호: +44 1483 300800
- 이메일: s.bath@surrey.ac.uk
-
-
-
-
-
Limassol, 키프로스, 3041
- 모병
- Cyprus University of Technology
-
연락하다:
- Konstantinos C. Makris, PhD
- 전화번호: +357 25002398
- 이메일: konstantinos.makris@cut.ac.cy
-
-
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
- 모병
- Islamia College Peshawar
-
연락하다:
- Rehman Mehmood Khattak, Dr.
- 전화번호: +92 91 9222227
- 이메일: rehman.mehmood@icp.edu.pk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연구 정보를 이해하기에 충분한 언어 기술, 사전 동의
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요오드에 대한 교육 프로그램
교육 자료 : 요오드 피드백 도구, 요오드 및 건강 주제, 소책자, 연습, 그룹 과제 및 웹 페이지에 대한 강의
|
교육 자료 : 요오드 피드백 도구, 요오드 및 건강, 소책자, 연습, 그룹 과제 및 웹 페이지 주제에 대한 강의는 통제 그룹이없는 사후 개입입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인식의 변화
기간: 학생 (13-17 세)의 T1 (기준선) ~ T2 (2-4 주) 및 T3 (6-8 개월)
|
1. 요오드 및 요오드 결핍의 인식 변화 : 요오드 인식의 차이는 요오드 인식 설문지에 의해 측정됩니다.
점수는 1 ~ 22 점으로 점수가 높아지면 인식의 결과가 향상됩니다.
|
학생 (13-17 세)의 T1 (기준선) ~ T2 (2-4 주) 및 T3 (6-8 개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교수 양식 간의 변화
기간: T1 (기준선) ~ T2 (2-4 주) 및 T3 (6-8 개월)
|
학생들 간의 요오드 인식의 차이는 모듈 A VS 모듈 A+B 대 모듈 A+C 대 모듈 A+B+C를 가르쳤다.
요오드 인식의 변화는 요오드 인식 설문지에 의해 평가됩니다.
점수는 1에서 22 점으로, 점수가 높아지면 인식의 결과가 향상됩니다.
|
T1 (기준선) ~ T2 (2-4 주) 및 T3 (6-8 개월)
|
|
직업 학교, 고등학교 및 중등 학교의 변화
기간: T1 (기준선) ~ T2 (2-4 주) 및 T3 (6-8 개월)
|
직업 학교 학생과 고등학교 대 중등 학교의 요오드 인식의 차이.
요오드 인식의 변화는 요오드 인식 설문지에 의해 평가됩니다.
점수는 1에서 22 점으로, 점수가 높아지면 인식의 결과가 향상됩니다.
|
T1 (기준선) ~ T2 (2-4 주) 및 T3 (6-8 개월)
|
|
연령 그룹과 성별 차이 사이의 변화
기간: T1 (기준선) ~ T2 (2-4 주) 및 T3 (6-8 개월)
|
소녀 대 소년의 요오드 인식의 차이. 요오드 인식의 변화는 요오드 인식 설문지에 의해 평가됩니다. 13 세의 요오드 인식의 차이 vs 14 세 vs 15 세 vs 16 세 대 17 세. 요오드 인식의 변화는 요오드 인식 설문지에 의해 평가됩니다. 점수는 1에서 22 점으로, 점수가 높아지면 인식의 결과가 향상됩니다. 성별과 나이는 사회 인구 통계 설문지에서 자체보고됩니다. |
T1 (기준선) ~ T2 (2-4 주) 및 T3 (6-8 개월)
|
|
요오드 섭취의 변화
기간: T1 (기준선) ~ T2 (2-4 주) 및 T3 (6-8 개월)
|
식이 요오드 섭취는 식품 빈도 설문지 (FFQ)를 통해 평가되며, 각 국가의 5 가지 주요 범주 (소 우유, 생선, 계란, 보충제 및 소금) 및 각 국가의 지역 구성 요소를 포함합니다.
각 카테고리는 주파수 (일, 주 또는 월 부분)에 따라 점수를 매기고 요오드 섭취에 대해 개별 소스를 분석합니다.
예를 들어, 일주일에 5-7 번 보충제를 복용하거나 젖소의 여러 공급원, 일주일에 생선 및 계란을 섭취하면 충분한 섭취가 있음을 알 수 있습니다.
소금은 파키스탄과 방글라데시와 같은 국가의 요오드 공급원이지만 영국이나 노르웨이에서는 그렇지 않기 때문에 지역적 차이도 고려됩니다.
요오드 공급원의 수는 각 국가 내에서 개입 전후에 비교되며, 더 많은 수의 소스가 더 높은 요오드 섭취를 나타냅니다).
숫자는 각 국가의 출처 수에 따라 다릅니다.
|
T1 (기준선) ~ T2 (2-4 주) 및 T3 (6-8 개월)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .