Det næste trin mod eliminering af jodmangel og forebyggelig jodrelaterede lidelser i Europa (EUthyroid2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse:
Baggrund: Jodmangel (ID) er en førende risikofaktor for skjoldbruskkirtelforstyrrelser og udvikling af udvikling af afkom. Det anerkendes som en af de mest forebyggelige årsager til mental svækkelse hos børn. Euthyroid2 -projektet sigter mod at bidrage til forebyggelse af ID og dets tilknyttede symptomer og sygdomsbyrde hos unge i hele Europa og videre.
Mål: Dette projekt søger at udvikle og implementere en uddannelsesmæssig indgriben i forskellige uddannelsesmæssige omgivelser, hvilket effektivt øger opmærksomheden om de risici, der er forbundet med jodmangel.
Metoder: Interventionen vil blive gennemført i hvert deltagende land med tre klynger (gymnasier, gymnasier og erhvervsskoler) pr. Land. Målet er at opnå en endelig prøve på 4500 undersøgelsesdeltagere i alle lande kombineret, der involverer en baseline-måling og to opfølgningsvurderinger (2-4 uger og 6-8 måneder efter intervention). Data indsamles på alle målepunkter, med variationer i implementering, der er beregnet på grund af forskelle mellem lande. For at sikre interventionens funktionalitet og effektivitet vil projektet overveje anbefalinger til udvikling af komplekse interventioner, passende teoretiske rammer og foretage en kontekstanalyse. Resultatforanstaltninger vil omfatte et nyudviklet jodbevidsthedsspørgeskema (primært resultat) og et jodspecifikt madfrekvensspørgeskema. Derudover måles socio-demografiske egenskaber. Beskrivende analyser vil blive udført på alle variabler med undergruppe og landsspecifikke analyser beregnet. En procesevaluering vil vurdere implementeringsprocessen ved hjælp af en konvergent parallel blandede metoder design, der inviterer lærere og studerende til at deltage i et online spørgeskema. Semistrukturerede interviews vil yderligere berige denne evaluering.
Konklusion/udsigter: Resultaterne af Euthyroid2 -projektet kan hjælpe sundhedsmyndighederne på tværs af deltagende lande med at implementere effektive strategier for at reducere jodmangel og dets tilknyttede risici. I sidste ende kan dette føre til et bæredygtigt fald i sygdomsbyrden induceret af jodmangel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Henry Völzke
- Telefonnummer: 0049 3834 86 75 41
- E-mail: henry.voelzke@med.uni-greifswald.de
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1216
- Rekruttering
- Bangladesh University of Health
-
Kontakt:
- Mithila Faruque, Dr
- Telefonnummer: +880 1791-042087
- E-mail: mithilafaruque@buhs.ac.bd
-
-
-
-
-
Limassol, Cypern, 3041
- Rekruttering
- Cyprus University of Technology
-
Kontakt:
- Konstantinos C. Makris, PhD
- Telefonnummer: +357 25002398
- E-mail: konstantinos.makris@cut.ac.cy
-
-
-
-
-
Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XH
- Rekruttering
- University of Surrey; Queen's University Belfast
-
Kontakt:
- Sarah Bath, PhD, RD, FHEA
- Telefonnummer: +44 1483 300800
- E-mail: s.bath@surrey.ac.uk
-
-
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekruttering
- Islamia College Peshawar
-
Kontakt:
- Rehman Mehmood Khattak, Dr.
- Telefonnummer: +92 91 9222227
- E-mail: rehman.mehmood@icp.edu.pk
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Simona Gaberšček, MD
- Telefonnummer: +38 615 223 551
- E-mail: simona.gaberscek@kclj.si
-
-
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Henry Völzke, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: 0049 3834 86 75 41
- E-mail: euthyroid2@uni-greifswald.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstrækkelige sprogfærdigheder til at forstå undersøgelsesoplysningerne, informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undervisningsprogram om jod
Uddannelsesmateriale: Jod feedback -værktøj, forelæsning om emnet jod og sundhed, pjece, øvelser, gruppeopgaver og en webside
|
Uddannelsesmateriale: Jod -feedback -værktøj, forelæsning om emnet jod og sundhed, pjece, øvelser, gruppeopgaver og en webside Dette er en præ/post -intervention uden kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bevidsthed
Tidsramme: T1 (baseline) til T2 (2-4 uger) og T3 (6-8 måneder) hos studerende (13-17 år)
|
1. Ændring i bevidsthed om jod- og jodmangel: Forskel i jodbevidsthed måles ved et jodbevidsthedsspørgeskema.
Scoringen spænder fra 1 til 22 point med højere score, hvilket indikerer et bedre resultat af bevidsthed.
|
T1 (baseline) til T2 (2-4 uger) og T3 (6-8 måneder) hos studerende (13-17 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer mellem undervisningsmetoder
Tidsramme: T1 (baseline) til T2 (2-4 uger) og T3 (6-8 måneder)
|
Forskelle i jodbevidsthed mellem studerende underviste modul A vs modul A+B vs modul A+C vs modul A+B+C.
Ændringer i jodbevidsthed vurderes ved hjælp af jodbevidsthedsspørgeskemaet.
Scoringen spænder fra 1 til 22 point med højere score, hvilket indikerer et bedre resultat af bevidsthed.
|
T1 (baseline) til T2 (2-4 uger) og T3 (6-8 måneder)
|
|
Ændringer i erhvervsskoler, højt- og gymnasier
Tidsramme: T1 (baseline) til T2 (2-4 uger) og T3 (6-8 måneder)
|
Forskelle i jodbevidsthed mellem studerende i erhvervsskoler mod gymnasier mod gymnasier.
Ændringer i jodbevidsthed vurderes ved hjælp af jodbevidsthedsspørgeskemaet.
Scoringen spænder fra 1 til 22 point med højere score, hvilket indikerer et bedre resultat af bevidsthed.
|
T1 (baseline) til T2 (2-4 uger) og T3 (6-8 måneder)
|
|
Ændring mellem aldersgrupper og kønsforskelle
Tidsramme: T1 (baseline) til T2 (2-4 uger) og T3 (6-8 måneder)
|
Forskelle i jodbevidsthed mellem piger vs drenge. Ændringer i jodbevidsthed vurderes ved hjælp af jodbevidsthedsspørgeskemaet. Forskelle i jodbevidsthed mellem 13-årige mod 14-årige mod 15-årige mod 16-årige mod 17-årige. Ændringer i jodbevidsthed vurderes ved hjælp af jodbevidsthedsspørgeskemaet. Scoringen spænder fra 1 til 22 point med højere score, hvilket indikerer et bedre resultat af bevidsthed. Køn og alder vil blive selvrapporteret i et socio-demografisk spørgeskema. |
T1 (baseline) til T2 (2-4 uger) og T3 (6-8 måneder)
|
|
Ændring i jodindtagelse
Tidsramme: T1 (baseline) til T2 (2-4 uger) og T3 (6-8 måneder)
|
Diætindtagelse vurderes gennem et spørgeskema for fødevarefrekvens (FFQ), der dækker fem hovedkategorier (komælk, fisk, æg, kosttilskud og salt) og regionale komponenter i hvert land.
Hver kategori scores baseret på frekvens (dele pr. Dag, uge eller måned), og individuelle kilder analyseres for jodindtagelse.
For eksempel kan det at tage kosttilskud 5-7 gange om ugen eller konsumere en kombination af flere kilder til komælk, fisk og æg om ugen antyde tilstrækkeligt indtag.
Regionale forskelle betragtes også, da salt er en jodkilde i lande som Pakistan og Bangladesh, men ikke i Storbritannien eller Norge.
Antallet af jodkilder sammenlignes før og efter interventionen i hvert land med et højere antal kilder, der angiver et højere jodindtag).
Antallet vil variere afhængigt af antallet af kilder i hvert land.
|
T1 (baseline) til T2 (2-4 uger) og T3 (6-8 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 101095643_2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .