肝臓炎症の診断におけるLIVQ-Box®パラメーター
2025年1月24日 更新者：Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd
非アルコール性脂肪肝疾患患者の肝臓炎症の診断におけるLIVQ-Box®パラメーターの適用に関する多施設研究
NAFLD患者のIlivtouchと肝臓の炎症によって運ばれるLIVQ-Box®パラメーターと、異なる重症度レベルの肝臓炎症の診断値との相関を評価するため。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、遡及的に分析され、前向きに240人のNAFLD患者が合計で包含基準を満たしていることを前向きに含めたマルチセンター研究です。
Laboratory、Ilivtouch、および肝生検の結果を収集して、NAFLD患者におけるIlivtouchと肝臓の炎症によって運ばれるLIVQ-Box®パラメーターと、異なる重症度レベルの肝臓炎症の診断値との相関関係を評価しました。
最終的に、炎症のさまざまな段階のカットオフ値が得られました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
365
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lai Wei
- 電話番号：+86 13601281862
- メール：weilai@pkuph.edu.cn
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、102218
- 募集
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital (BTCH) affiliated to Tsinghua University
-
コンタクト：
- Lai Wei
- 電話番号：13601281862
- メール：weilai@pkuph.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非アルコール性脂肪肝疾患の診断と管理に従ってNAFLDと診断された患者：肝疾患の研究協会からの実践ガイダンス
説明
包含基準：
- 非アルコール性脂肪肝疾患の診断と管理に従ってNAFLDと診断された患者：肝疾患の研究協会からの実践ガイダンス。
- 18歳以上、性別は限定されていません。
- 肝臓疾患（ウイルス性肝炎、薬物誘発性肝障害、自己免疫肝疾患など）と組み合わせることはできません。
- 肝臓病理学検査の±14日以内にIlivtouch検査を実施します。
- 過剰なアルコール消費の既往はありません（エタノールに変換：男性では週未満140g/週未満、女性では週70g/週未満）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Ilivtouchに基づくNAFLD患者のさまざまな炎症段階のLIVQボックスの相関と診断パフォーマンスを評価します。
時間枠：12か月
|
12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhou J, Zhou F, Wang W, Zhang XJ, Ji YX, Zhang P, She ZG, Zhu L, Cai J, Li H. Epidemiological Features of NAFLD From 1999 to 2018 in China. Hepatology. 2020 May;71(5):1851-1864. doi: 10.1002/hep.31150.
- Estes C, Anstee QM, Arias-Loste MT, Bantel H, Bellentani S, Caballeria J, Colombo M, Craxi A, Crespo J, Day CP, Eguchi Y, Geier A, Kondili LA, Kroy DC, Lazarus JV, Loomba R, Manns MP, Marchesini G, Nakajima A, Negro F, Petta S, Ratziu V, Romero-Gomez M, Sanyal A, Schattenberg JM, Tacke F, Tanaka J, Trautwein C, Wei L, Zeuzem S, Razavi H. Modeling NAFLD disease burden in China, France, Germany, Italy, Japan, Spain, United Kingdom, and United States for the period 2016-2030. J Hepatol. 2018 Oct;69(4):896-904. doi: 10.1016/j.jhep.2018.05.036. Epub 2018 Jun 8.
- Harris R, Harman DJ, Card TR, Aithal GP, Guha IN. Prevalence of clinically significant liver disease within the general population, as defined by non-invasive markers of liver fibrosis: a systematic review. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Apr;2(4):288-297. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30205-9. Epub 2017 Feb 1.
- Negro F. Natural history of NASH and HCC. Liver Int. 2020 Feb;40 Suppl 1:72-76. doi: 10.1111/liv.14362.
- Man S, Deng Y, Ma Y, Fu J, Bao H, Yu C, Lv J, Liu H, Wang B, Li L. Prevalence of Liver Steatosis and Fibrosis in the General Population and Various High-Risk Populations: A Nationwide Study With 5.7 Million Adults in China. Gastroenterology. 2023 Oct;165(4):1025-1040. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.053. Epub 2023 Jun 26.
- Oda K, Uto H, Mawatari S, Ido A. Clinical features of hepatocellular carcinoma associated with nonalcoholic fatty liver disease: a review of human studies. Clin J Gastroenterol. 2015 Feb;8(1):1-9. doi: 10.1007/s12328-014-0548-5. Epub 2015 Jan 10.
- Rinella ME. Nonalcoholic fatty liver disease: a systematic review. JAMA. 2015 Jun 9;313(22):2263-73. doi: 10.1001/jama.2015.5370. Erratum In: JAMA. 2015 Oct 13;314(14):1521. doi: 10.1001/jama.2015.12071.
- Alexander M, Loomis AK, van der Lei J, Duarte-Salles T, Prieto-Alhambra D, Ansell D, Pasqua A, Lapi F, Rijnbeek P, Mosseveld M, Waterworth DM, Kendrick S, Sattar N, Alazawi W. Risks and clinical predictors of cirrhosis and hepatocellular carcinoma diagnoses in adults with diagnosed NAFLD: real-world study of 18 million patients in four European cohorts. BMC Med. 2019 May 20;17(1):95. doi: 10.1186/s12916-019-1321-x.
- Wong VW, Wong GL, Tsang SW, Hui AY, Chan AW, Choi PC, Chim AM, Chu S, Chan FK, Sung JJ, Chan HL. Metabolic and histological features of non-alcoholic fatty liver disease patients with different serum alanine aminotransferase levels. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Feb 15;29(4):387-96. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03896.x. Epub 2008 Nov 17.
- Gao F, He Q, Li G, Huang OY, Tang LJ, Wang XD, Targher G, Byrne CD, Luo JW, Zheng MH. A novel quantitative ultrasound technique for identifying non-alcoholic steatohepatitis. Liver Int. 2022 Jan;42(1):80-91. doi: 10.1111/liv.15064. Epub 2021 Sep 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。