Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параметры LIVQ-BOX® в диагностике воспаления печени

24 января 2025 г. обновлено: Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd

Многоцентровое исследование по применению параметров LIVQ-BOX® в диагностике воспаления печени у пациентов с неалкогольным жировым заболеванием печени

Чтобы оценить корреляцию между параметрами LIVQ-BOX®, переносимыми Ilivtouch и воспалением печени у пациентов с НАЖБП, а также диагностическим значением воспаления печени различных уровней тяжести.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Это исследование представляет собой многоцентровое исследование, которое ретроспективно проанализировано и проспективно включало 240 пациентов с НАЖБП в общей сложности, которые соответствовали критериям включения. Результаты лабораторной биопсии, Ilivtouch и печени были собраны для оценки корреляции между параметрами Livq-box®, переносимыми в результате Ilivtouch и воспаления печени у пациентов с НАЖБП, а также диагностическим значением воспаления печени различных уровней тяжести. В конце концов, были получены значения отсечения для разных стадий воспаления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

365

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lai Wei
  • Номер телефона: +86 13601281862
  • Электронная почта: weilai@pkuph.edu.cn

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 102218
        • Рекрутинг
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital (BTCH) affiliated to Tsinghua University
        • Контакт:
          • Lai Wei
          • Номер телефона: 13601281862
          • Электронная почта: weilai@pkuph.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом НАЖБП в соответствии с диагнозом и лечением неалкогольных жировых заболеваний печени: практическое руководство Американской ассоциации по изучению заболеваний печени

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом НАЖБП в соответствии с диагнозом и лечением неалкогольной жировой болезни печени: практическое руководство Американской ассоциации по изучению заболеваний печени;
  • Возраст старше 18 лет, пол не ограничен;
  • Не в сочетании с заболеваниями печени (такими как вирусный гепатит, вызванное препаратом повреждение печени, аутоиммунное заболевание печени);
  • Провести исследование Ilivtouch в течение ± 14 дней после обследования патологии печени;
  • Нет истории чрезмерного потребления алкоголя (преобразована в этанол: <140 г/неделя для мужчин, <70 г/неделя для женщин);

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить корреляцию и диагностические показатели значений LIVQ-BOX и отсечения для различных стадий воспаления у пациентов с НАЖБП на основе ILIVTOUCH.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSKE-LI001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться