Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LIVQ-BOX®-parametre i diagnosen leverinflammation

24. januar 2025 opdateret af: Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd

En multicenterundersøgelse om anvendelse af LIVQ-BOX®-parametre i diagnosen af ​​leverinflammation hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

For at evaluere sammenhængen mellem LIVQ-BOX®-parametre, der blev båret af IlivTouch og leverinflammation hos patienter med NAFLD, såvel som den diagnostiske værdi af leverinflammation af forskellige sværhedsniveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en multicenterundersøgelse, der retrospektivt analyserede og omfattede prospektivt 240 NAFLD-patienter i alt, der opfyldte inkluderingskriterierne. Laboratoriet, Ilivtouch og leverbiopsi-resultater blev opsamlet for at evaluere sammenhængen mellem LIVQ-Box®-parametre, der blev båret af IlivTouch og leverinflammation hos patienter med NAFLD, samt den diagnostiske værdi af leverinflammation af forskellige sværhedsgrad. I sidste ende blev afskæringsværdier for forskellige inflammationsstadier opnået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

365

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital (BTCH) affiliated to Tsinghua University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med NAFLD i henhold til diagnose og håndtering af ikke -alkoholisk fedtleversygdom: Praksisvejledning fra American Association for the Study of Liver Diseases

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med NAFLD i henhold til diagnosen og håndteringen af ​​ikke -alkoholisk fedtleversygdom: praksisvejledning fra American Association for the Study of Liver Diseases;
  • Alder over 18 år, køn ikke begrænset;
  • Ikke kombineret med leversygdomme (såsom viral hepatitis, lægemiddelinduceret leverskade, autoimmun leversygdom);
  • Udføre ilivtouch -undersøgelse inden for ± 14 dage efter leverpatologiundersøgelse;
  • Ingen historie med overdreven alkoholforbrug (konverteret til ethanol: <140 g/uge for mænd, <70g/uge for kvinder);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer korrelation og diagnostisk ydelse af LIVQ-boks og afskæringsværdier for forskellige inflammationstrin hos NAFLD-patienter baseret på IlivTouch.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd

Samarbejdspartnere

Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSKE-LI001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverbetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner