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Paramètres Livq-Box® dans le diagnostic de l'inflammation du foie

24 janvier 2025 mis à jour par: Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd

Une étude multicentrique sur l'application des paramètres Livq-Box® dans le diagnostic de l'inflammation du foie chez les patients atteints d'une maladie hépatique non alcoolique

Évaluer la corrélation entre les paramètres LiVQ-Box® transportés par Ilivtouch et l'inflammation du foie chez les patients atteints de NAFLD, ainsi que la valeur diagnostique de l'inflammation hépatique de différents niveaux de gravité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude multicentrique qui a analysé rétrospectivement et a inclus de manière prospective 240 patients NAFLD au total qui répondaient aux critères d'inclusion. Les résultats de la biopsie du laboratoire, de l'ILIVTouch et du foie ont été collectés pour évaluer la corrélation entre les paramètres Livq-Box® transportés par Ilivtouch et l'inflammation du foie chez les patients atteints de NAFLD, ainsi que la valeur diagnostique de l'inflammation hépatique de différents niveaux de gravité. En fin de compte, des valeurs de coupure pour différents stades de l'inflammation ont été obtenues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

365

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 102218
        • Recrutement
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital (BTCH) affiliated to Tsinghua University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec la NAFLD selon le diagnostic et la gestion de la maladie hépatique non alcoolique: guidage de pratique de l'American Association pour l'étude des maladies hépatiques

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients diagnostiqués avec la NAFLD selon le diagnostic et la gestion de la stéatose hépatique non alcoolique: guidage de pratique de l'American Association for the Study of Liver Diseases;
  • Âgé de plus de 18 ans, le sexe n'est pas limité;
  • Non combiné avec des maladies hépatiques (telles que l'hépatite virale, les lésions hépatiques induites par les médicaments, la maladie hépatique auto-immune);
  • Effectuer un examen Ilivtouch dans les ± 14 jours suivant l'examen de pathologie hépatique;
  • Aucune histoire de consommation excessive d'alcool (convertie en éthanol: <140g / semaine pour les hommes, <70g / semaine pour les femmes);

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluez la corrélation et les performances diagnostiques de la boîte Livq et des valeurs de coupure pour différents stades d'inflammation chez les patients NAFLD sur la base d'Ilivtouch.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd

Collaborateurs

Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSKE-LI001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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