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Parametri Livq-Box® nella diagnosi dell'infiammazione epatica

24 gennaio 2025 aggiornato da: Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd

Uno studio multicentrico sull'applicazione dei parametri LivQ-Box® nella diagnosi dell'infiammazione epatica in pazienti con malattia epatica grassa non alcolica

Per valutare la correlazione tra i parametri LivQ-Box® trasportati da IlivTouch e infiammazione epatica in pazienti con NAFLD, nonché il valore diagnostico dell'infiammazione epatica di diversi livelli di gravità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio multicentrico che ha analizzato retrospettivo e incluso in modo prospettico 240 pazienti NAFLD in totale che hanno soddisfatto i criteri di inclusione. I risultati della biopsia di laboratorio, ilivtouch e epatici sono stati raccolti per valutare la correlazione tra i parametri LivQ-Box® trasportati dall'IlivTouch e l'infiammazione epatica in pazienti con NAFLD, nonché il valore diagnostico dell'infiammazione epatica di diversi livelli di gravità. Alla fine sono stati ottenuti valori di cut-off per diverse fasi dell'infiammazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

365

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 102218
        • Reclutamento
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital (BTCH) affiliated to Tsinghua University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di NAFLD in base alla diagnosi e alla gestione della malattia epatica grassa non alcolica: guida pratica dell'Associazione americana per lo studio delle malattie epatiche

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di NAFLD in base alla diagnosi e alla gestione della malattia epatica grassa non alcolica: guida pratica dell'Associazione americana per lo studio delle malattie epatiche;
  • Età più di 18 anni, genere non limitato;
  • Non combinato con malattie epatiche (come l'epatite virale, lesioni epatiche indotte dal farmaco, malattia epatica autoimmune);
  • Eseguire l'esame ilivtouch entro ± 14 giorni dall'esame di patologia epatica;
  • Nessuna storia di consumo eccessivo di alcol (convertito in etanolo: <140 g/settimana per maschi, <70 g/settimana per le femmine);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la correlazione e le prestazioni diagnostiche dei valori LIVQ-box e di cut-off per diversi stadi di infiammazione nei pazienti NAFLD in base a ilivtouch.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd

Collaboratori

Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSKE-LI001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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